各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
根據國務院《中藥品種保護條例》及有關文件關于凡未按規定申請中藥品種保護的同品種,應中止其藥品批準文號效力的規定,中止《國家中藥保護品種公告》(第34號、第35號)涉及的未按規定申請同品種保護的15個藥品生產批準文號的效力。現將中止藥品生產批準文號效力的同品種名單(第32號)印發給你們。
請接此通知后,即按規定中止轄區內有關企業藥品批準文號的效力,并監督其停止生產;對名單中未被列入,但屬于未按規定申請保護的同品種,也一并中止其藥品批準文號的效力并停止生產。
對已經生產和出廠的合格藥品,企業所在地的省(區、市)食品藥品監督管理部門要明確作出限期銷售和使用的處理規定。在保護期內凡已被中止藥品批準文號效力后仍有繼續生產該品種的企業,要按照《中藥品種保護條例》第二十三條之規定,依法按假藥查處。
附件:中止藥品生產批準文號效力的同品種名單(第32號)
國家食品藥品監督管理局
二○○四年十二月六日
附件:中止藥品生產批準文號效力的同品種名單(第32號)
序號 藥品名稱 企業名稱 批準文號 省份
1 益血膏 北京順鑫祥云藥業有限責任公司 國藥準字Z11020793 北京
2 二益丸 平涼佛明制藥有限責任公司 國藥準字Z62020914 甘肅
3 逍遙合劑 廣州潘高壽藥業股份有限公司 國藥準字Z44020852 廣東
4 清降片 河北金牛制藥有限公司 國藥準字Z13021697 河北
5 微達康顆粒 哈爾濱新世紀藥業有限公司 國藥準字Z23020228 黑龍江
6 利心丸 吉林金泉藥業股份有限公司 國藥準字Z22024115 吉林
7 逍遙合劑 臨沂新時代藥業有限公司 國藥準字Z37020339 山東
8 寧心安神膠囊 西安綠亞制藥有限公司 國藥準字Z20003288 陜西
9 逍遙合劑 四川濟生堂藥業有限公司 國藥準字Z51020663 四川
10 熊膽痔靈栓 云南省隴川縣章鳳制藥廠 國藥準字Z5302109 云南
11 逍遙合劑 昆明中藥廠有限公司 國藥準字Z53021115 云南
12 逍遙合劑 楚雄雁塔藥業有限責任公司 國藥準字Z53020495 云南
13 逍遙合劑 云南天利藥業有限責任公司 國藥準字Z53021619 云南
14 逍遙合劑 杭州尖峰德康藥業有限公司 國藥準字Z20003308 浙江
15 正心泰膠囊 青島宏仁堂制藥廠 國藥準字Z10980010 山東
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