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寧波
國家食品藥品監(jiān)督管理局關于頒布25項藥包材檢驗方法標準的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為貫徹落實《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》，加強直接接觸藥品的包裝材料和容器的監(jiān)督管理，原國家藥品監(jiān)督管理局于2002年制修訂了34項藥包材國家標準，2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局在此基礎上又組織制定了25項藥包材檢驗方法標準，現(xiàn)予發(fā)布，自文件發(fā)布之日起實施，執(zhí)行中如有問題請及時與我局聯(lián)系。
附件：25項藥包材檢驗方法標準目錄
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二00三年十月二十七日
附件：
25項藥包材檢驗方法標準目錄
1 細胞毒性檢查法
2 熱原檢查法
3 溶血檢查法
4 急性全身毒性檢查法
5 皮膚致敏檢查法
6 皮內(nèi)刺激檢查法
7 原發(fā)性皮膚刺激檢查法
8 氣體透過量測定法
9 水蒸氣透過量測定法
10 剝離強度測定法
11 拉伸性能測定法
12 熱合強度測定法
13 密度測定法
14 氯乙烯單體測定法
15 偏二氯乙烯單體測定法
16 內(nèi)應力測定法
17 耐內(nèi)壓力測定法
18 熱沖擊和熱沖擊強度測定法
19 垂直軸偏差測定法
20 平均線熱膨脹系數(shù)的測定法
21 線熱膨脹系數(shù)的測定法
22 砷、銻、鉛浸出量的測定法
23 三氧化二硼測定法
24 121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級
25 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級
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