第二章玩弄校花双胞胎,日本人真人姓交大视频,成 人 免费 黄 色 视频,欧美熟妇无码成a人片

關于醫療器械產品注冊后說明書更改備案有關事項的公告

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-23 · 7951人看過

  醫療器械注冊后,說明書發生更改的,醫療器械生產企業或其委找單位應向醫療器械注冊審批部門提出更改備案。現將有關事項,公告如下:

  一、本公告所指的醫療器械,為已注冊的國產第三類醫療器械和進口醫療器械。

  二、本公告所指的醫療器械產品注冊后說明書更改,為不涉及技術性變化的說明書更改。涉及技術性變化的說明書更改,非本公告涉及范圍,需按相應規定辦理。

  三、醫療器械產品注冊后說明書發生變化的,填寫“醫療器械說明書更改備案申請表”(見附件)及相關文件,向醫療器械注冊受理部門遞交申請。相關文件至少包括:

  1.申報注冊時所提交說明書的復本;

  2.更改備案的說明書;

  3.說明書更改情況說明(含更改情況對比表);

  4.注冊產品標準修改單(僅限于說明書更改內容涉及修標時);

  5.關于所提交材料真實性的聲明。

  四、若在醫療器械注冊證變更申請中同時涉及說明書更改,說明書更改備案材料,可與醫療器械注冊證變更同時申報。

  五、醫療器械說明書更改備案申請自受理之日起,30個工作日內未接到通知,即視為生效。如接到通知,須按通知要求辦理。

  附件:醫療器械說明書更改備案申請表(試用)

  國家食品藥品監督管理局
  二○○四年三月十一日

該內容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發給律師。

評論區
登錄 后參于評論
相關文章

專業律師 快速響應

累計服務用戶745W+

發布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發布咨詢
楊正中

楊正中

執業證號:

13201201810063701

江蘇寧昂律師事務所

簡介:

微信掃一掃

向TA咨詢

楊正中

律霸用戶端下載

及時查看律師回復

掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號

全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國港口法》等七部法律的決定

2015-04-24

中華人民共和國農業技術推廣法

2013-01-01

全國人民代表大會常務委員會關于批準《核材料實物保護公約》修訂案的決定

2008-10-28

全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和新西蘭關于刑事司法協助的條約》的決定

2007-06-29

中華人民共和國專利法

2000-08-25

中華人民共和國會計法(1999修訂)

1999-10-31

中華人民共和國工會法(2001修正)

2001-10-27

中華人民共和國野生動物保護法(2004修正)

2004-08-28

全國人大常委會關于批準《<防止傾倒廢物及其他物質污染海洋的公約>1996年議定書》的決定

2006-06-29

國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國刑法》有關出口退稅、抵扣稅款的其他發票規定的解釋

2005-12-29

第五屆全國人民代表大會第五次會議關于修改《中華人民共和國全國人民代表大會和地方各級人民代表大會選舉法》的若干規定的決議 附:修正本

1982-12-10

第五屆全國人民代表大會第五次會議關于第六屆全國人民代表大會代表名額和選舉問題的決議

1982-12-10

全國人民代表大會常務委員會關于批準武漢、九江、蕪湖港對外國籍船舶開放的決定

1991-10-30

中華人民共和國產品質量法

1993-02-22

全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國刑法》第二百九十四條第一款的解釋

2002-04-28

全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國商業銀行法》的決定 附:修正本

2003-12-27

中華人民共和國內河交通安全管理條例(2019修正)

2019-03-02

中華人民共和國道路交通安全法實施條例(2017修正)

2017-10-07

中華人民共和國海關事務擔保條例(2018修正)

2018-03-19

中華人民共和國道路交通安全法實施條例

2004-04-30

關于印發《中央和國家機關會議費管理辦法》的通知

2013-09-13

國務院關于黑龍江省“兩大平原”現代農業綜合配套改革試驗總體方案的批復

2013-06-13

國務院辦公廳關于調整國家防汛抗旱總指揮部組成人員的通知

2013-05-10

國務院辦公廳轉發知識產權局等部門關于加強戰略性新興產業知識產權工作若干意見的通知

2012-04-28

中國2010年世博會《上海宣言》

2010-10-31

國務院辦公廳關于有序做好支援甘肅舟曲災區有關工作的通知

2010-08-10

國務院關于進一步加強淘汰落后產能工作的通知

2010-02-06

國務院辦公廳關于加強基層應急隊伍建設的意見

2009-10-18

國內航空運輸旅客身體損害賠償暫行規定(1993年修訂)

1993-11-29

國務院關于調整固定資產投資項目資本金比例的通知

2009-05-25
法律法規 友情鏈接
主站蜘蛛池模板: 库尔勒市| 巴林左旗| 鄱阳县| 白玉县| 囊谦县| 公安县| 讷河市| 虞城县| 育儿| 盐边县| 鄂尔多斯市| 萝北县| 安乡县| 马边| 鄱阳县| 永兴县| 麻城市| 措勤县| 若羌县| 巴林左旗| 临泉县| 博白县| 呈贡县| 融水| 普兰店市| 新昌县| 洪湖市| 宝兴县| 绥阳县| 冀州市| 邯郸县| 扎赉特旗| 阿城市| 嵊州市| 中阳县| 黎城县| 临漳县| 普兰县| 郸城县| 芜湖市| 武乡县|