在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
國家食品藥品監(jiān)督管理局關于實施《一次性使用麻醉穿刺包生產(chǎn)實施細則》有關工作的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》，國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《一次性使用麻醉穿刺包生產(chǎn)實施細則》（國藥監(jiān)械〔2002〕472號，以下簡稱《細則》），并于2003年10月1日起施行。
該《細則》是申請一次性使用麻醉穿刺包產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可證，企業(yè)資格認可的實施條件，是企業(yè)生產(chǎn)一次性使用麻醉穿刺包申請產(chǎn)品注冊必須嚴格執(zhí)行的檢查驗收的標準。按照《細則》有關要求，為做好具體實施，組織安排好對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查評定工作，現(xiàn)將有關事項通知如下：
一、國家食品藥品監(jiān)督管理局委托省級藥品監(jiān)督管理局負責《細則》的具體實施，同時對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)進行檢查驗收。
二、國家食品藥品監(jiān)督管理局負責統(tǒng)一組織省級藥品監(jiān)督管理局的有關人員，就《細則》的學習和實施進行培訓（具體安排另行通知）。
三、依照《細則》對現(xiàn)有相關生產(chǎn)企業(yè)的檢查驗收，納入《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的年度驗證工作，該工作的截止日期為2004年2月29日。
依照《細則》對企業(yè)的檢查驗收不合格的，確定為年度審查不合格，省級藥品監(jiān)督管理局可根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》和相關規(guī)定處理。
依照《細則》完成生產(chǎn)企業(yè)檢查驗收后，各省級藥品監(jiān)督管理局將《生產(chǎn)企業(yè)檢查報告》、《產(chǎn)品檢測報告》和檢查的相關情況，報國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司。
四、根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督調(diào)度管理規(guī)定，一次性使用麻醉穿刺包產(chǎn)品已列入國家重點監(jiān)管產(chǎn)品，各地在《細則》的實施過程中，國家食品藥品監(jiān)督管理局將組織相關人員或委托省級藥品監(jiān)督管理局對已檢查驗收后的企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，對有問題的產(chǎn)品進行現(xiàn)場抽樣，送認可的檢測機構檢測，并對檢查的情況予以通報。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年七月一日
該內(nèi)容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯(lián)系律師
簡介:
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中國人民解放軍選舉全國人民代表大會和縣級以上地方各級人民代表大會代表的辦法
2012-06-30全國人民代表大會常務委員會任命名單（吳雙戰(zhàn)、彭小楓、劉永治、劉鎮(zhèn)武、葛振峰、符廷貴的任命）
2010-02-26全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和大韓民國引渡條約》的決定
2001-12-29全國人民代表大會常務委員會關于維護互聯(lián)網(wǎng)安全的決定
2000-12-28全國人民代表大會常務委員會關于取締邪教組織、防范和懲治邪教活動的決定
1999-10-30中華人民共和國婚姻法
1980-09-10第五屆全國人民代表大會第五次會議關于修改《中華人民共和國全國人民代表大會和地方各級人民代表大會選舉法》的若干規(guī)定的決議 附：修正本
1982-12-10全國人民代表大會常務委員會關于新疆維吾爾自治區(qū)生產(chǎn)建設兵團設置人民法院和人民檢察院的決定
1998-12-29全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國刑法》第九章瀆職罪主體適用問題的解釋
2002-12-28證券公司監(jiān)督管理條例(2014修訂)
2014-07-29音像制品管理條例(2016修訂)
2016-02-06中華人民共和國陸生野生動物保護實施條例(2016修訂)
2016-02-06食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例(2017修訂)
2017-03-01宗教事務條例(2017修訂)
2017-08-26奧林匹克標志保護條例（2018年修訂）
2018-06-30中華人民共和國增值稅暫行條例（2016年修正）
2016-02-06職業(yè)學校兼職教師管理辦法
2012-10-18中華人民共和國漁港水域交通安全管理條例（2011修訂）
2011-01-08國務院關于印發(fā)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃的通知
2012-10-08國務院關于印發(fā)節(jié)能減排“十二五”規(guī)劃的通知
2012-08-06國務院關于同意將新疆維吾爾自治區(qū)庫車縣列為國家歷史文化名城的批復
2012-03-15國務院辦公廳關于促進物流業(yè)健康發(fā)展政策措施的意見
2011-08-02全國人民代表大會常務委員會關于進一步加強法制宣傳教育的決議
2011-04-22中國2010年世博會《上海宣言》
2010-10-31國務院辦公廳關于進一步做好政府機關使用正版軟件工作的通知
2010-10-18國務院辦公廳印發(fā)貫徹落實國務院關于加快發(fā)展旅游業(yè)意見重點工作分工方案的通知
2010-07-23國務院關于修改《外商投資電信企業(yè)管理規(guī)定》的決定
2008-09-10國務院辦公廳關于印發(fā)環(huán)境保護部主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定的通知
2008-07-10關于房改售房工作中幾個具體問題處理意見的通知
2008-06-26國務院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)環(huán)保總局等部門關于加強重點湖泊水環(huán)境保護工作意見的通知
2008-01-12