各省、自治區、直轄市質量技術監督局:
醫用X射線機、CT機、鈷-60治療機、B超機、激光治療機等是分別通過輻射源、超聲源、激光源(以下簡稱“醫用三源”)所提供的物理量值對病人進行診斷和治療的醫用設備。這些診斷機或治療機是分別由其“醫用三源”通過對人體生理和病理進行測量確定其輸出能量,并通過控制裝置控制量值以達到診斷和治療的目的。病變的部位、病變幾何尺寸是否準確都取決于“醫用三源”這類醫用計量器具所測得的量值的總誤差是否符合國家計量檢定規程的要求。因此,醫用計量器具給出的物理量值是否準確是醫院質量保證體系的基礎,同時也是病人和醫生合法權益的主要技術保證。
為了給醫用計量器具提供計量保證,統一全國放射治療的量值,確保放射治療量劑量值對國家計量基準的溯源性,避免發生因計量失準影響人身健康安全,根據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》、原國家技術監督局《關于明確醫用超聲、激光和輻射源監督管理范圍的通知》(技監局量發〔1998〕49號)及衛生部、原國家技術監督局聯合發文《關于對醫療單位使用強制檢定計量器具及其管理實施檢查的通知》(衛科教發〔1998〕6號)的有關規定,國家對“醫用三源”實施強制檢定。現就加強對“醫用三源”的計量監督管理工作有關問題通知如下:
一、各地質量技術監督部門應認真履行職責,嚴格按照現行計量法律、法規和有關規定,依法對包括“醫用三源”在內的醫用強檢計量器具進行強制檢定和監督管理,對使用未經檢定、超檢定周期或檢定不合格的計量器具,要按有關處罰規定進行處理。
二、要加強對各醫療單位的宣傳培訓工作,幫助各醫療單位健全計量管理制度,提高醫護人員的計量法制意識。
三、各地質量技術監督部門要認真執行原國家質量技術監督局《關于貫徹落實〈國務院關于全面推進依法行政的決定〉的通知》(質技監局政發〔2000〕87號),依法行政,堅持有法可依、執法必嚴、違法必究,切實維護質量技術監督系統“科學、公正、廉潔、高效”的行業形象。
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