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衛(wèi)生部關(guān)于鹽酸二氫埃托啡管理的暫行規(guī)定

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-01-04 · 3106人看過(guò)

  鹽酸二氫埃托啡是經(jīng)衛(wèi)生部新藥審評(píng)委員會(huì)審查通過(guò)后,由我部批準(zhǔn)生產(chǎn)的第一類新藥。它是由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所研制成功的麻醉性高效鎮(zhèn)痛藥,現(xiàn)經(jīng)批準(zhǔn)由青海制藥廠和北京四環(huán)制藥廠聯(lián)合生產(chǎn)。

  鹽酸二氫埃托啡作用于阿片受體,呼吸抑制作用相對(duì)輕于鹽酸嗎啡。本品的特點(diǎn)是:其藥用劑型為舌下含藥,通過(guò)舌下含化,10—15分鐘后發(fā)揮高效鎮(zhèn)痛作用,但作用時(shí)間短,視需要可用于4小時(shí)后重復(fù)用藥。本品可用于各種晚期癌癥劇痛的止痛,也可用于外傷劇痛及手術(shù)后止痛等,包括對(duì)嗎啡或度冷丁無(wú)效者。

  鹽酸二氫埃托啡有軀體依賴性和精神依賴性,但相對(duì)輕于鹽酸嗎啡和度冷丁。為方便醫(yī)療購(gòu)用,其原料按麻醉藥品管理,其制劑參照精神藥品二類管理,具體辦法如下:

  一、鹽酸二氫埃托啡原料列為麻醉藥品管理,其生產(chǎn)及供應(yīng)渠道按照有關(guān)麻醉藥品管理規(guī)定執(zhí)行。

  二、鹽酸二氫埃托啡舌下含片的年度生產(chǎn)計(jì)劃由衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家醫(yī)藥管理局制定下達(dá)執(zhí)行。

  三、鹽酸二氫埃托啡舌下含片由中國(guó)醫(yī)藥公司北京公司北京采購(gòu)供應(yīng)站按計(jì)劃收購(gòu),調(diào)撥給各級(jí)醫(yī)藥公司(站),供醫(yī)療單位使用。具體經(jīng)營(yíng)單位將由中國(guó)醫(yī)藥公司另行通知。生產(chǎn)單位也可以直接供應(yīng)醫(yī)療單位及由中國(guó)醫(yī)藥公司指定的各級(jí)醫(yī)藥公司。

  四、鹽酸二氫埃托啡舌下含片應(yīng)根據(jù)醫(yī)療需要只供各級(jí)醫(yī)療單位。各醫(yī)藥公司門市部及各藥店均不得經(jīng)營(yíng)零售業(yè)務(wù)。

  五、醫(yī)療單位要合理使用鹽酸二氫埃托啡舌下含片,憑醫(yī)生處方供應(yīng)患者用藥。每次處方量不超過(guò)七日常用量,處方應(yīng)留存兩年備查。

  以上請(qǐng)轉(zhuǎn)知所屬衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療單位及醫(yī)藥供應(yīng)部門遵照?qǐng)?zhí)行,以切實(shí)保證醫(yī)療需要,防止流弊。

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