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衛生部關于鹽酸二氫埃托啡管理的暫行規定

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-04 · 3106人看過

  鹽酸二氫埃托啡是經衛生部新藥審評委員會審查通過后,由我部批準生產的第一類新藥。它是由軍事醫學科學院毒物藥物研究所研制成功的麻醉性高效鎮痛藥,現經批準由青海制藥廠和北京四環制藥廠聯合生產。

  鹽酸二氫埃托啡作用于阿片受體,呼吸抑制作用相對輕于鹽酸嗎啡。本品的特點是:其藥用劑型為舌下含藥,通過舌下含化,10—15分鐘后發揮高效鎮痛作用,但作用時間短,視需要可用于4小時后重復用藥。本品可用于各種晚期癌癥劇痛的止痛,也可用于外傷劇痛及手術后止痛等,包括對嗎啡或度冷丁無效者。

  鹽酸二氫埃托啡有軀體依賴性和精神依賴性,但相對輕于鹽酸嗎啡和度冷丁。為方便醫療購用,其原料按麻醉藥品管理,其制劑參照精神藥品二類管理,具體辦法如下:

  一、鹽酸二氫埃托啡原料列為麻醉藥品管理,其生產及供應渠道按照有關麻醉藥品管理規定執行。

  二、鹽酸二氫埃托啡舌下含片的年度生產計劃由衛生部會同國家醫藥管理局制定下達執行。

  三、鹽酸二氫埃托啡舌下含片由中國醫藥公司北京公司北京采購供應站按計劃收購,調撥給各級醫藥公司(站),供醫療單位使用。具體經營單位將由中國醫藥公司另行通知。生產單位也可以直接供應醫療單位及由中國醫藥公司指定的各級醫藥公司。

  四、鹽酸二氫埃托啡舌下含片應根據醫療需要只供各級醫療單位。各醫藥公司門市部及各藥店均不得經營零售業務。

  五、醫療單位要合理使用鹽酸二氫埃托啡舌下含片,憑醫生處方供應患者用藥。每次處方量不超過七日常用量,處方應留存兩年備查。

  以上請轉知所屬衛生行政部門、醫療單位及醫藥供應部門遵照執行,以切實保證醫療需要,防止流弊。

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