各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心：

　　為提高化妝品行政審批效率，現(xiàn)對(duì)化妝品中多色號(hào)系列產(chǎn)品檢驗(yàn)及申報(bào)有關(guān)問(wèn)題規(guī)定如下：

　　一、 多色號(hào)系列防曬化妝品SPF值的檢驗(yàn)及申報(bào)

　　多色號(hào)系列防曬化妝品是指產(chǎn)品配方除所含色素（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，其余配方成分種類相同，且其系列名稱相同的防曬化妝品。此類產(chǎn)品申報(bào)衛(wèi)生許可批件時(shí)， SPF值檢驗(yàn)可采取抽樣檢驗(yàn)的方法，具體規(guī)定如下：

　　（一） SPF值檢驗(yàn)

　　1、 抽檢原則：抽檢比例20%抽檢，總數(shù)不足5個(gè)以5個(gè)計(jì)。應(yīng)首選其中色素含量最低的產(chǎn)品（或無(wú)色素基礎(chǔ)配方的制品）進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　2、 企業(yè)按照抽檢原則決定抽檢產(chǎn)品，由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，或提供抽檢產(chǎn)品的符合要求的國(guó)外實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告。

　　（二） 申報(bào)

　　1、 該系列產(chǎn)品應(yīng)作為一組產(chǎn)品同時(shí)申報(bào)。申報(bào)單位應(yīng)提交按照一組產(chǎn)品申報(bào)的書面申請(qǐng)。

　　2、 在每個(gè)產(chǎn)品的申報(bào)資料中均附上系列產(chǎn)品名單、基礎(chǔ)配方、抽檢產(chǎn)品名單。

　　3、 以抽檢產(chǎn)品實(shí)測(cè)SPF值的平均值作為該系列產(chǎn)品的實(shí)測(cè)SPF值，系列產(chǎn)品SPF值標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《衛(wèi)生部關(guān)于防曬化妝品SPF值測(cè)定和標(biāo)識(shí)有關(guān)問(wèn)題的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]43號(hào)）的規(guī)定。

　　4、 產(chǎn)品申報(bào)時(shí)，如配方中含有金屬氧化物（如二氧化鈦、氧化鋅等），應(yīng)依據(jù)加入濃度及規(guī)格明確說(shuō)明使用目的（防曬或著色）。

　　二、 多色號(hào)系列普通化妝品的安全性檢驗(yàn)及申報(bào)

　　多色號(hào)系列普通化妝品是指產(chǎn)品配方除色素（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，其余配方成分種類相同，且其系列名稱相同的普通化妝品。此類產(chǎn)品申報(bào)衛(wèi)生許可批件時(shí)，毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)可采取抽樣檢驗(yàn)的方法，具體規(guī)定如下：

　　（一） 毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)

　　1、 抽檢原則：抽檢比例30％，總數(shù)不足10個(gè)以10個(gè)計(jì)。應(yīng)首選含有有機(jī)色素和色素含量高的產(chǎn)品，如果含量相同，則選擇色素種類最多的產(chǎn)品。

　　2、 企業(yè)按照抽檢原則決定抽檢產(chǎn)品，由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　（二） 其他項(xiàng)目檢驗(yàn)按照《衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定》執(zhí)行。

　　（三） 申報(bào)

　　1、 該系列產(chǎn)品應(yīng)作為一組產(chǎn)品同時(shí)申報(bào)。申報(bào)單位應(yīng)提交按照一組產(chǎn)品申報(bào)的書面申請(qǐng)，

　　2、 在每個(gè)產(chǎn)品的申報(bào)資料中均附上系列產(chǎn)品名單、基礎(chǔ)配方、抽檢產(chǎn)品名單。

　　本通知自印發(fā)之日起實(shí)施。

　　二00三年八月二十六日