第一條　根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》，為保證輻照食品衛(wèi)生安全，保障消費者的健康，特制定本規(guī)定。

　　第二條　輻照食品是指用鈷—60、銫—137產(chǎn)生的r射線或電子加速器產(chǎn)生的低于10Mev電子束照射加工保藏的食品。

　　第三條　輻照食品品種按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》和本規(guī)定進行審批，未經(jīng)批準的一律不得銷售。

　　第四條　申請試銷新研制成的輻照加工食品時，加工單位需先將研制資料送食品衛(wèi)生監(jiān)督機構，會同放射衛(wèi)生防護監(jiān)督機構審查，由所在地衛(wèi)生廳、局批準，報衛(wèi)生部備案后，方可在本省、自治區(qū)或直轄市范圍內試銷。跨省、自治區(qū)或直轄市試銷者，需經(jīng)接受試銷地區(qū)的食品衛(wèi)生、放射衛(wèi)生監(jiān)督機構審核，衛(wèi)生廳、局審查同意，并報衛(wèi)生部備案。

　　試銷時間一般不應超過1年，季節(jié)性生產(chǎn)的食品不應超過兩年，在試銷期內要注意積累數(shù)據(jù)，經(jīng)衛(wèi)生部批準后，方可正式生產(chǎn)銷售。

　　第五條　輻照食品加工單位開工前需向所在地衛(wèi)生廳、局申請輻照食品加工衛(wèi)生許可證（見附表1），持有衛(wèi)生許可證后方可輻照加工食品。輻照食品加工衛(wèi)生許可證由所在地衛(wèi)生廳、局指定的放射衛(wèi)生、食品衛(wèi)生監(jiān)督機構聯(lián)合簽發(fā)，每3年換發(fā)1次。

　　在本規(guī)定發(fā)布前開工的輻照食品加工單位，應按此規(guī)定補辦輻照食品加工衛(wèi)生許可證。

　　第六條　新建、擴建、改建輻照加工工程的選址、設計及其衛(wèi)生安全設施等，須符合國家有關衛(wèi)生標準和規(guī)定。設計審查和竣工驗收必須有放射衛(wèi)生、食品衛(wèi)生監(jiān)督機構參加。

　　輻照加工所用的放射源應按《放射性同位素衛(wèi)生防護管理辦法》管理。

　　第七條　從事輻照食品加工的單位，須按照本規(guī)定和國家輻照食品衛(wèi)生標準制定相應的食品輻照工藝和操作規(guī)程，并配備中、高級專業(yè)人員和足夠數(shù)量、經(jīng)過訓練和考核合格的操作人員。

　　第八條　輻照加工中應嚴格控制食品的輻照吸收劑量及其分布的不均勻度（≤2），既要達到有效劑量，又不能超過限制劑量。

　　必須認真做好記錄，并填寫食品輻照記錄表（見附表2），保存不少于3年，以備隨時查驗。

　　第九條　進行輻照的食品和食品原料，必須符合國家食品衛(wèi)生標準和有關食品質量標準的規(guī)定。

　　第十條　輻照食品的衛(wèi)生安全性評價包括感官性狀、營養(yǎng)、毒理及微生物等方面，其指標不低于用其他方法保藏的同類食品。

　　第十一條　對輻照吸收劑量不超過1KGy的輻照食品新品種，可根據(jù)下列原則審批。

　　1.凡屬世界衛(wèi)生組織或兩個主要應用國家＊已批準輻照食用的新品種，在報請審批中可提供國外同類食品的有關資料作為參考依據(jù)，審查時可不做衛(wèi)生安全性試驗。

　　注：＊系指美國、荷蘭、比利時、英國、法國、日本、蘇聯(lián)、匈牙利8個國家中的任意兩個。

　　2.凡屬于我國首先食用的輻照食品品種，必須按一般食品衛(wèi)生標準進行測定，同時做動物急性毒性試驗和致突變試驗；必要時進行輻解產(chǎn)物的測定。取得足夠數(shù)據(jù)，證明其衛(wèi)生安全。

　　第十二條　對輻照吸收劑量在1KGy以上至10KGy的輻照食品新品種除按第十一條第二款執(zhí)行外，尚須進行90天動物喂養(yǎng)試驗和輻解產(chǎn)物的測定。

　　第十三條　凡食品輻照后較輻照前增加某些有害物質或產(chǎn)生某些未知物質時，應對這些物質進行毒理學分析，以證明其安全性，并制訂相應的衛(wèi)生標準。

　　第十四條　輻照食品的包裝材料應無毒、性質穩(wěn)定，符合衛(wèi)生標準和輻照工藝的要求。

　　輻照食品要嚴格防止再污染。

　　第十五條　除下列情形外，一般不得對食品進行重復照射。

　　1.為控制病蟲害而進行輻照的含水份低的食品，如谷類、豆類、脫水食品及類似產(chǎn)品。

　　2.用低劑量（＜1KGy）輻照過的原料制成的食品。

　　3.含少量輻照配料（低于20％）的食品。

　　4.為達到預期效果，可將所需的全部吸收劑量分多次進行照射。

　　第十六條　供銷售的輻照食品及其原料應填寫輻照食品裝運單（見附表3）。

　　第十七條　違反本規(guī)定者，按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》有關條款處罰。

　　附表1輻照加工食品衛(wèi)生許可證

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　　｜加工單位　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜輻照裝置　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　活度（Ｂｑ）　｜
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　　｜加速器型號　　　　　　　　　　　　　　　　　　　強度（Ｍｅｖ）｜
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　　｜食品種類　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜場所的衛(wèi)生狀況　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜防護設施　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜測量儀表及方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜主要操作者　　　　　　　　　　　　　　　　　　　技術水平　　　｜
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　　｜有無操作規(guī)程　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜審查意見　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　審查者簽字　　｜
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　　｜簽發(fā)單位　　　　　　　　　　　　　蓋章　　　年　　月　　日　　｜
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　　｜備考　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　　　附表2食品輻照記錄表
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　　｜食品名稱　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜批號　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜包裝規(guī)格　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜包裝材料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜輻照件數(shù)　　　　　　　　　　　　　　　　　　單件重量（Ｋｇ）　｜
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　　｜輻照源強度（Ｂｑ）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜吸收劑量（Ｇｙ）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜輻照時間（ｈ）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜不均勻度　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜輻照日期　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜輻照單位　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　操作人　　　｜
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　　｜備考　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　　　附表3輻照食品裝運單
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　　｜食品名稱　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　批號　　　｜
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　　｜輻照重量（Ｋｇ）　　　　　　　　　　　　　　吸收劑量（Ｂｑ）　　｜
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　　｜輻照日期　　　　　　　　　　　　　　　年　月　日　保存期限　　　｜
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　　｜輻照單位　　　　　　　　　　　　　　　　聯(lián)系人及電話　　　　　　｜
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　　｜裝運日期　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日　單位蓋章　　｜
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　　｜備考　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
　　｜　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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