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寧波
衛(wèi)生部關于禁止ＶＩＩＩ因子制劑等血液制品進口的補充通知
一、在今年９月１５日通知禁止ＶＩＩＩ因子制劑等血液制品進口前已簽訂了進口血液制品合同的，凡貨已到達口岸和已發(fā)運在途中的人血清白蛋白和丙種球蛋白（只限這兩種），口岸藥檢所可予以檢驗。
二、經(jīng)口岸藥檢所檢驗合格的制品，不準擅自銷售。凡醫(yī)療單位或個人需要購用以上兩種血液制品的，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）審批。
三、各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）要責成使用以上血液制品的醫(yī)療單位，提出用藥后嚴密觀察的措施，并加強對使用者的監(jiān)護，每半年復查一次，連續(xù)觀察兩年。如有異常反應，要及時報告。
附件一： 進口藥品申報表
年 月 日
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藥品 ｜普遍名（國際名、商品｜國別｜ ｜原產(chǎn)地 ｜ ｜藥品注冊號碼 ｜
名稱 ｜ ｜－－｜－－｜－－－－｜－－｜－－－－－－－｜－－
｜名、專利名、化學名）｜廠名｜ ｜藥廠地址｜ ｜生產(chǎn)日期及批號｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
批發(fā)商名稱地址 ｜ ｜ 廠方品質證書 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
劑型 ｜ ｜失效期｜ ｜包裝規(guī)格｜ ｜數(shù) 量｜ ｜ 金額 ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜（美元）｜
－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
檢依 ｜１．國內外藥典收載的
驗 ｜２．國內外藥典未收載的（應附廠方出廠品質證明書的檢驗資料）〔應附檢驗所
資 ｜需標準品（對照品）及特殊試劑〕
料據(jù) ｜
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說 ｜１．處方（主要成分及標示量）
明 ｜２．給藥途徑
書 ｜３．劑量
及 ｜４．某忌癥
標 ｜５．警告
簽 ｜６．注意
要 ｜７．特殊儲存條件
求 ｜
－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
衛(wèi)｜
省 生｜
、 廳｜
自 ∩｜
治 局｜
區(qū) ∪｜
、 審｜
直 查｜ 年 月 日
轄 意｜
市 見｜
－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
衛(wèi) ｜
生 ｜
部 ｜
審 ｜
批 ｜
意 ｜ 年 月 日
見 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
附件二： 口岸藥檢所名錄
衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所 天津市藥品檢驗所
廣東省藥品檢驗所 廣州市藥品檢驗所
福建省藥品檢驗所 武漢市藥品檢驗所
北京市藥品檢驗所 大連市藥品檢驗所
上海市藥品檢驗所 青島市藥品檢驗所
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