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寧波
衛生部關于實行藥品報驗制度的通知
一、對藥品生產企業生產的藥品和醫院制劑室配制的大輸液及中藥注射液應建立報驗制度。
二、對本地生產的急救、產量大、質量不穩定的品種及名優獲獎品種，除按抽驗和報驗制度考核外，各省、自治區、直轄市還應制訂全面質量考核計劃，進行重點考核。
三、批準試生產和生產的新藥，生產廠須從首批開始連續向當地藥品檢驗所送檢五批樣品。此后，納入藥品報驗制度予以考核。
四、各省、自治區、直轄市衛生廳（局）應當建立轄區內各生產廠產品質量檔案資料庫，作為藥品注冊、評優、試產產品質量考核的技術依據。
五、貴重稀有中藥材應實行進貨（經營性和生產性）報驗和監督生產投料制度。
六、經長期考核質量穩定的產品，并對藥品生產條件驗證后，可以實行免驗。免驗的品種由省、自治區、直轄市藥品檢驗所提出，經省、自治區、直轄市衛生廳（局）審核上報，由衛生部批準公布和發給免驗證書。
有關藥品報驗制度的具體實施辦法，由各省、自治區、直轄市衛生廳（局）結合當地具體情況制定，并通知有關單位執行。
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