在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
衛生部藥品審評委員會章程
第二條 衛生部藥品審評委員會是衛生部審批新藥和對已批準生產的藥品進行再評價的技術審查咨詢機構，根據《新藥審批辦法》、《新生物制品審批辦法》及有關規定，在衛生部領導下執行以下任務：
?。保畬τ尚l生部審批的新藥、新生物制品的臨床前各項研究資料進行技術審評，向衛生部提出可否進行臨床研究的意見。
２．對申請生產的新藥進行全面技術審評，向衛生部提出可否批準生產的意見。
３．對已批準生產使用的藥品進行再評價，向衛生部提出關于藥品有效性和安全性再評價的技術審查意見，以及合理使用藥品的具體方案和建議。
４．對國外廠商申請在我國首次注冊的新藥要進行臨床驗證，根據臨床驗證結果，提出技術審查的意見和可否接受的建議。
第三條 藥品審評委員會由衛生部聘請醫療、科研、生產、檢驗、教學等方面的醫學、藥學專家組成，每屆任期三年。
第四條 應聘擔任藥品審評委員的人員，應該是在本專業具有較深的學術造詣，熟悉有關藥品管理法規，堅持原則，科學公正，身體健康的專家。
第五條 藥品審評委員會設立若干專業委員會，分別進行不同類別藥品的審評。
第六條 藥品審評委員會設立顧問組，指導藥品評價工作。
第七條 藥品審評委員會的日常工作由衛生部藥品審評辦公室負責。
第八條 藥品審評委員會全體委員會議由衛生部藥政局主持召開。
第九條 審評藥品的方式一般采取召開審評會議的形式，有些品種也可通過審評委員審閱申報資料提出書面意見等形式。在召開審評會議時，要求被審評藥品的申請者在審評會議上宣讀申請報告、申述理由，并解答問題，但不參加審評會議的審查評議工作。
第十條 藥品審評會議分專業委員會進行，由專業委員會主任委員或副主任委員主持。對于涉及到不同專業的品種或審評時遇到疑難問題的品種，可邀請其他相關專業委員會的委員共同審評。
第十一條 根據工作需要衛生部藥品審評辦公室可商請衛生部藥政局臨時聘請少數有關專家參加審評會議。
第十二條 藥品審評委員會的委員要按期參加藥品審評會議，并本著嚴肅認真的負責精神，對被審評藥品的安全性、有效性做出科學的評價。對于需提出書面審評意見的，要在規定期限內完成。
第十三條 藥品審評委員對送審的資料不得引用和外傳。對審評中討論的情況應予保密。藥品審評委員若系被審評藥品的研制參與者或為該研制項目所在單位的領導者，該委員在審評中應回避。
第十四條 不能勝任藥品審評工作或不能遵守本章程的委員，衛生部可予以解聘。
第十五條 藥品審評委員會活動經費由藥品審批費中支出，?？顚Ｓ?。
第十六條 本章程經全體委員會討論通過并報衛生部批準后施行。
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國勞動法》等七部法律的決定
2018-12-29中華人民共和國國歌法
2017-09-01全國人大常委會關于在沿海港口城市設立海事法院的決定
1984-11-14全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和土耳其共和國關于民事、商事和司法協助的協定》的決定
1995-06-30全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國檢察官法》的決定(2001)
2001-06-30中華人民共和國檢察官法(2001修訂)
2001-06-30全國人大常委會關于《中華人民共和國刑法》有關出口退稅、抵扣稅款的其他發票規定的解釋
2005-12-29全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和突尼斯共和國關于民事和商事司法協助的條約》的決定
2000-03-01全國人民代表大會常務委員會關于批準《兒童權利公約》的決定
1991-12-29中華人民共和國企業破產法（試行）[失效]
1986-12-02全國人民代表大會常務委員會關于批準設立中國農業銀行的決議
1970-01-01中華人民共和國中外合作經營企業法
1988-04-13全國人民代表大會關于成立中華人民共和國澳門特別行政區基本法起草委員會的決定
1988-04-13全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國會計法》的決定 附：修正本
1993-10-29全國人民代表大會關于授權汕頭市和珠海市人民代表大會及其常務委員會、人民政府分別制定法規和規章在各自的經濟特區實施的決定
1996-03-17中華人民共和國澳門特別行政區第一屆立法會具體產生辦法
1999-04-10中華人民共和國公務員法
2005-04-27全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國刑法》有關文物的規定適用于具有科學價值的古脊椎動物化石、古人類化石的解釋
2005-12-29中華人民共和國城鎮集體所有制企業條例(2016修訂)
2016-02-06優化營商環境條例
2019-10-22放射性同位素與射線裝置安全和防護條例(2019修正)
2019-03-02社會保險費征繳暫行條例(2019修正)
2019-03-24國務院關于同意建立不動產登記工作部際聯席會議制度的批復
2014-02-28國務院關于石家莊市城市總體規劃的批復
1970-01-01國務院辦公廳關于做好城市排水防澇設施建設工作的通知
2013-03-25國務院批轉發展改革委等部門關于深化收入分配制度改革若干意見的通知
2013-02-03國務院辦公廳關于印發近期土壤環境保護和綜合治理工作安排的通知
2013-01-23國務院關于同意設立“全國交通安全日”的批復
2012-11-18國務院關于加強道路交通安全工作的意見
2012-07-22國務院關于加強食品安全工作的決定
2012-06-23