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確保藥品質(zhì)量 藥品流通監(jiān)督管理辦法出臺(tái)

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2020-12-18 · 6020人看過(guò)
法制網(wǎng)北京2月7日訊 記者朱磊 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品流通秩序,保證藥品質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前出臺(tái)了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),將于今年5月1日起施行。

  《辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的,不得為其提供藥品。

  《辦法》要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,并建有真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標(biāo)明產(chǎn)地)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。

  《辦法》強(qiáng)調(diào),藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員玩忽職守,對(duì)應(yīng)當(dāng)予以制止和處罰的違法行為不予制止、處罰的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

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