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寧波
蘭州立法監管藥品和醫療器械流通
“通過近年來執法實踐看,一些藥品醫療器械生產經營企業和使用單位利用媒體廣告、產品推介會和形象代言人等形式發布虛假信息,擅自夸大功能療效,誤導消費者,有的甚至在食品、保健品、消費品、消毒劑、化妝品等非藥品中添加藥物成分,以食字號、健字號、消字號產品進行包裝。”甘肅省蘭州市人大常委會副主任胡康生近日在甘肅省十一屆人大常委會第三十次會議上,就《蘭州市藥品和醫療器械流通監督管理條例》作了說明。胡康生表示,盡快出臺與當前藥品和醫療器械市場發展形勢相適應的地方性法規,已成為蘭州市藥品和醫療器械監管工作的當務之急。
蘭州市從事藥品和醫療器械經營的人員達43800多人,具有藥師等專業資格的只有2000余人,約占涉藥從業人員總數的5%。而藥品和醫療器械經營企業對從業人員的培訓不夠,大部分人員沒有經過專業知識和法規培訓就上崗,在為公眾提供有效服務方面存在的問題較為突出。因此,亟待通過立法加強管理,規范從業人員行為。
為了有效解決近年來藥品和醫療器械批發、零售、采購、使用等環節出現的新情況、新問題,條例明確規定,嚴禁出租、出借、轉讓經營許可和質量認證文件;嚴禁采用搭售等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥;嚴禁采用郵售、互聯網交易的方式向公眾銷售處方藥;嚴禁不憑處方銷售處方藥;嚴禁以舉辦培訓班和醫療保健講座等方式進行藥品和醫療器械異地現貨銷售活動;嚴禁以食品、保健品以及消毒、滅菌用品等非藥品冒充藥品銷售使用等。
條例建立了藥品和醫療器械不良反應報告制度和安全隱患召回制度,規定藥品和醫療器械經營企業和使用單位發現可能與用藥、用械有關的嚴重不良反應,必須及時向市、縣(區)藥監部門報告。同時,發現經營使用的藥品和醫療器械存在安全隱患,應當立即停止銷售、使用,并主動召回相關產品。
針對目前捐贈藥品可能存在的安全隱患,條例規定,藥品生產、經營企業捐贈藥品的,應當向受贈方提供藥品生產或者經營許可證、藥品批準文件的復印件、藥品生產廠家或者法定機構出具的捐贈時的藥品檢驗報告復印件及國家規定的相關資料。不具備藥品生產經營資格的其他捐贈者應當向受贈方提供合法的藥品采購憑證。
條例規定,藥品經營企業和使用單位應按照國家規定,保障基本藥物的配備和使用。蘭州市政府應當建立藥品儲備制度,保障發生災情、疫情等突發事件時的藥品供應。
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李鵬，聯系電話13867400852（微信同號）浙江五民律師事務所合伙人律師，從事法律行業多年，法律理論功底扎實，具有較強的溝通協調能力。迄今代理的案件深受廣大當事人的認可，在公司法律顧問，股份改制，股權糾紛，婚姻繼承，合同糾紛，土地房產，刑事辯護等訴訟和非訴方面頗有建樹。? ????李鵬律師自執業以來，一直秉承“受人之托，忠人之事”的服務理念，專注于做好每一個案件，盡最大限度維護每一個委托人的合法權益，贏得當事人的廣泛好評。? ????專業處理：公司糾紛，合同糾紛，債權債務，婚姻繼承，土地房產，民事侵權，刑事辯護，企業法律顧問，IPO，“新三板”等訴訟及非訴業務
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