各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)，國(guó)家局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位：

　　為規(guī)范我局行政復(fù)議案件審查辦理程序，提高辦案質(zhì)量，維護(hù)行政相對(duì)人合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》、《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法實(shí)施條例》、《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議暫行辦法》(局令第34號(hào))，現(xiàn)將《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議案件審查辦理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)法〔2006〕15號(hào))修訂為《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議案件審查辦理程序規(guī)定》，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。國(guó)食藥監(jiān)法〔2006〕15號(hào)文件予以廢止。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　2012年12月3日

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議案件審查辦理程序規(guī)定

　　第一條　為規(guī)范國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議案件審查辦理程序，提高辦案質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》、《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法實(shí)施條例》和《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議暫行辦法》，結(jié)合食品藥品監(jiān)督管理工作實(shí)際，制定本規(guī)定。

　　第二條　公民、法人或者其他組織向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出的行政復(fù)議申請(qǐng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)行政復(fù)議辦公室)負(fù)責(zé)具體事項(xiàng)的辦理。

　　第三條　行政復(fù)議辦公室收到《行政復(fù)議申請(qǐng)書(shū)》等材料后，辦案人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記，并依法對(duì)該行政復(fù)議申請(qǐng)是否符合條件進(jìn)行初步審查。

　　第四條　對(duì)《行政復(fù)議申請(qǐng)書(shū)》，行政復(fù)議辦公室應(yīng)當(dāng)審查是否載明下列事項(xiàng)：

　　(一)申請(qǐng)人的基本情況，包括:公民的姓名、性別、年齡、身份證號(hào)碼、工作單位、住所、郵政編碼，法人或者其他組織的名稱(chēng)、住所、郵政編碼和法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人的姓名、職務(wù);

　　(二)被申請(qǐng)人的名稱(chēng);

　　(三)行政復(fù)議請(qǐng)求、申請(qǐng)行政復(fù)議的主要事實(shí)和理由;

　　(四)申請(qǐng)人的簽名或者蓋章;

　　(五)申請(qǐng)行政復(fù)議的日期。

　　第五條　有下列情形之一的，行政復(fù)議辦公室應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)人是否提供了相關(guān)證明材料：

　　(一)認(rèn)為被申請(qǐng)人不履行法定職責(zé)的，提供曾經(jīng)要求被申請(qǐng)人履行法定職責(zé)而被申請(qǐng)人未履行的證明材料;

　　(二)申請(qǐng)行政復(fù)議時(shí)一并提出行政賠償請(qǐng)求的，提供受具體行政行為侵害而造成損害的證明材料;

　　(三)法律、法規(guī)規(guī)定需要申請(qǐng)人提供證據(jù)材料的其他情形。

　　第六條　代理人參加行政復(fù)議的，行政復(fù)議辦公室應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)人出具的《授權(quán)委托書(shū)》、代理人有效身份證件復(fù)印件。《授權(quán)委托書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明委托事項(xiàng)、權(quán)限、期限、代理人姓名及身份證號(hào)碼。

　　第七條　行政復(fù)議辦公室自收到行政復(fù)議申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)初步審查結(jié)果，分別作出如下處理：

　　(一)行政復(fù)議申請(qǐng)材料不齊全或者表述不清楚的，辦案人員應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議案件立案審查表》，擬定《補(bǔ)正行政復(fù)議申請(qǐng)通知書(shū)》，報(bào)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。補(bǔ)正通知應(yīng)當(dāng)載明需要補(bǔ)正的事項(xiàng)和合理的補(bǔ)正期限。

　　補(bǔ)正申請(qǐng)材料所用時(shí)間不計(jì)入行政復(fù)議審理期限。無(wú)正當(dāng)理由逾期不補(bǔ)正的，視為申請(qǐng)人放棄行政復(fù)議申請(qǐng)。辦案人員應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議案件結(jié)案審批表》，報(bào)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

　　(二)行政復(fù)議申請(qǐng)依法應(yīng)當(dāng)受理的，辦案人員應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議案件立案審查表》，擬定《行政復(fù)議受理通知書(shū)》、《行政復(fù)議答復(fù)通知書(shū)》，報(bào)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

　　(三)行政復(fù)議申請(qǐng)依法不予受理的，辦案人員應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議案件立案審查表》，擬定《行政復(fù)議不予受理決定書(shū)》，經(jīng)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)分管局長(zhǎng)批準(zhǔn)。

　　(四)行政復(fù)議申請(qǐng)符合規(guī)定，但不屬于本機(jī)關(guān)管轄的，辦案人員應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議案件立案審查表》，擬定《行政復(fù)議告知書(shū)》，報(bào)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

　　第八條　辦案人員應(yīng)當(dāng)自受理行政復(fù)議申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi)，將《行政復(fù)議申請(qǐng)書(shū)》副本等材料發(fā)送被申請(qǐng)人。

　　第九條　被申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自收到《行政復(fù)議申請(qǐng)書(shū)》之日起10日內(nèi)，提交《行政復(fù)議答復(fù)書(shū)》和當(dāng)初作出具體行政行為的事實(shí)依據(jù)、法律依據(jù)以及其他有關(guān)材料。《行政復(fù)議答復(fù)書(shū)》應(yīng)當(dāng)包括作出具體行政行為的事實(shí)經(jīng)過(guò)和法律依據(jù)，并應(yīng)當(dāng)針對(duì)申請(qǐng)人的行政復(fù)議請(qǐng)求和理由，逐項(xiàng)提出意見(jiàn)。

　　被申請(qǐng)人是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的，由有關(guān)司局或者機(jī)構(gòu)依前款規(guī)定提交《行政復(fù)議答復(fù)書(shū)》和相關(guān)證據(jù)材料。

　　第十條　被申請(qǐng)人對(duì)其作出的具體行政行為的合法性、合理性負(fù)舉證責(zé)任，負(fù)責(zé)證明作出具體行政行為的事實(shí)依據(jù)和法律依據(jù)。

　　在行政復(fù)議過(guò)程中，被申請(qǐng)人不得自行向申請(qǐng)人、其他組織或者個(gè)人收集證據(jù)。

　　第十一條　行政復(fù)議原則上采取書(shū)面審查的辦法。

　　有下列情形之一，經(jīng)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人同意，辦案人員可以向有關(guān)組織、個(gè)人調(diào)查取證，或者委托相關(guān)部門(mén)調(diào)查取證：

　　(一)申請(qǐng)人對(duì)案件主要事實(shí)有異議的;

　　(二)被申請(qǐng)人提供的證據(jù)相互矛盾的;

　　(三)申請(qǐng)人或者第三人提出新的證據(jù)，可能否定被申請(qǐng)人認(rèn)定的案件主要事實(shí)的;

　　(四)其他需要調(diào)查取證的。

　　第十二條　查明事實(shí)過(guò)程中，對(duì)雙方當(dāng)事人爭(zhēng)議的問(wèn)題，行政復(fù)議辦公室可以組織當(dāng)事人溝通解釋?zhuān)龠M(jìn)爭(zhēng)議及時(shí)化解。

　　有下列情形之一的，行政復(fù)議辦公室應(yīng)當(dāng)當(dāng)面聽(tīng)取申請(qǐng)人、被申請(qǐng)人或者第三人的意見(jiàn)：

　　(一)當(dāng)事人要求當(dāng)面聽(tīng)取意見(jiàn)的;

　　(二)案情復(fù)雜，需要當(dāng)事人當(dāng)面說(shuō)明情況的;

　　(三)涉及行政賠償?shù)?

　　(四)其他需要當(dāng)面聽(tīng)取意見(jiàn)的。

　　辦案人員當(dāng)面聽(tīng)取申請(qǐng)人、被申請(qǐng)人或者第三人意見(jiàn)的，應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議調(diào)查筆錄》，并由參加調(diào)查人員核實(shí)后簽名。

　　第十三條　對(duì)重大、復(fù)雜的案件，申請(qǐng)人提出要求或者行政復(fù)議辦公室認(rèn)為有必要時(shí)，可以組織聽(tīng)證。

　　第十四條　行政復(fù)議期間，申請(qǐng)行政復(fù)議的具體行政行為需要停止執(zhí)行的，辦案人員應(yīng)當(dāng)擬定《停止執(zhí)行具體行政行為通知書(shū)》，經(jīng)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人同意后，報(bào)行政復(fù)議委員會(huì)審議批準(zhǔn)。

　　第十五條　行政復(fù)議決定作出前，申請(qǐng)人自愿撤回行政復(fù)議申請(qǐng)的，經(jīng)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人同意，可以撤回。

　　第十六條　行政復(fù)議案件依法需要中止審理的，辦案人員應(yīng)當(dāng)擬定《中止行政復(fù)議通知書(shū)》，報(bào)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，中止審理。

　　行政復(fù)議中止的原因消除后，辦案人員應(yīng)當(dāng)擬定《恢復(fù)行政復(fù)議通知書(shū)》，報(bào)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，恢復(fù)審理。

　　第十七條　行政復(fù)議案件依法需要終止審理的，辦案人員應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議案件結(jié)案審批表》，報(bào)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，終止審理。

　　第十八條　對(duì)重大、復(fù)雜的案件等，需要提交行政復(fù)議委員會(huì)集體討論的，經(jīng)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人審核后，提請(qǐng)行政復(fù)議委員會(huì)研究決定。

　　行政復(fù)議委員會(huì)應(yīng)當(dāng)依法審查具體行政行為的合法性、合理性，對(duì)是否維持、撤銷(xiāo)、變更具體行政行為等作出決定。

　　第十九條　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自受理行政復(fù)議申請(qǐng)之日起60日內(nèi)，作出行政復(fù)議決定。

　　對(duì)情況復(fù)雜、需要延長(zhǎng)行政復(fù)議期限的案件，辦案人員應(yīng)當(dāng)擬定《延期審理通知書(shū)》，經(jīng)分管局長(zhǎng)批準(zhǔn)后，可以延長(zhǎng)30日。

　　第二十條　經(jīng)行政復(fù)議委員會(huì)決定的行政復(fù)議案件，辦案人員應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議案件結(jié)案審批表》，根據(jù)行政復(fù)議委員會(huì)的意見(jiàn)擬定《行政復(fù)議決定書(shū)》，經(jīng)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)分管局長(zhǎng)和局長(zhǎng)批準(zhǔn)。

　　不需要經(jīng)行政復(fù)議委員會(huì)決定的行政復(fù)議案件，辦案人員應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議案件結(jié)案審批表》，擬定《行政復(fù)議決定書(shū)》，經(jīng)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)分管局長(zhǎng)批準(zhǔn)。

　　第二十一條　行政復(fù)議期間，行政復(fù)議辦公室發(fā)現(xiàn)被申請(qǐng)人的相關(guān)行政行為存在問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議建議書(shū)》，向被申請(qǐng)人提出完善制度和改進(jìn)行政執(zhí)法的建議。被申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照《行政復(fù)議建議書(shū)》的要求，將改進(jìn)工作的情況通報(bào)行政復(fù)議辦公室。

　　第二十二條　行政復(fù)議文書(shū)作出后，辦案人員應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《送達(dá)回執(zhí)》，按規(guī)定時(shí)限送達(dá)申請(qǐng)人、被申請(qǐng)人和第三人。

　　第二十三條　行政復(fù)議案件結(jié)案后，辦案人員應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)案卷進(jìn)行整理，按規(guī)定歸檔。

　　案卷歸檔材料應(yīng)當(dāng)包括：

　　(一)正卷部分

　　1.卷內(nèi)目錄;

　　2.行政復(fù)議決定書(shū);

　　3.行政復(fù)議不予受理決定書(shū);

　　4.行政復(fù)議告知書(shū);

　　5.行政復(fù)議申請(qǐng)書(shū)及申請(qǐng)人提交的證據(jù)材料;

　　6.行政復(fù)議答復(fù)書(shū)及被申請(qǐng)人提交的證據(jù)材料;

　　7.行政復(fù)議調(diào)查筆錄;

　　8.其他證據(jù)材料;

　　9.行政復(fù)議法律文書(shū)送達(dá)回執(zhí)。

　　(二)副卷部分

　　1.卷內(nèi)目錄;

　　2.行政復(fù)議案件立案審查表;

　　3.行政復(fù)議案件審理報(bào)告及領(lǐng)導(dǎo)批示;

　　4.行政復(fù)議案件結(jié)案審批表;

　　5.其他有關(guān)材料。

　　正卷部分第5—9項(xiàng)、副卷部分第2—5項(xiàng)，按照文書(shū)、材料產(chǎn)生或提交行政復(fù)議辦公室的時(shí)間，順序排列。

　　第二十四條申請(qǐng)人、第三人可以查閱被申請(qǐng)人提交的材料，但涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私的除外。

　　查閱案卷，應(yīng)填寫(xiě)《行政復(fù)議案卷借閱審批單》，由行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人同意后，在檔案室閱看。

　　附件：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議法律文書(shū)示范文本

　　http://www.sda.gov.cn/gsyjf12352/gsyjf12352fj.rar