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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意谷氨酸諾氟沙星及注射液變更生產(chǎn)單位的批復(fù)

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-24 · 1670人看過
(藥管注[1999]257號) 四川省衛(wèi)生廳:   你廳川衛(wèi)藥發(fā)(1999)178號收悉。   經(jīng)研究,同意將批準(zhǔn)由河南南陽益民制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的谷氨酸諾氟沙星生產(chǎn)單位變更為四川(名+隹)城制藥有限公司;谷氨酸諾氟沙星注射液生產(chǎn)單位變更為四川奇力制藥有限公司。其批準(zhǔn)文號(98)衛(wèi)藥準(zhǔn)字X--134號、批準(zhǔn)文號(98)衛(wèi)藥準(zhǔn)字X--135(2)號不變,分別轉(zhuǎn)發(fā)給四川(名+隹)城制藥有限公司、四川奇力制藥有限公司,河南南陽益民制藥有限責(zé)任公司不得再生產(chǎn)。兩生產(chǎn)單位須將該品的包裝、標(biāo)簽送四川省衛(wèi)生廳審核,其生產(chǎn)的前3批樣品送四川省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后方可出廠銷售,并承擔(dān)該品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正的工作。   同意四川奇力制藥有限公司生產(chǎn)的該品使用商品名斯林齊。   此復(fù)。                           國家藥品監(jiān)督管理局                           藥品注冊司                           1999年8月19日

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