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關(guān)于印發(fā)《運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法》的通知

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2020-11-30 · 7754人看過(guò)
  國(guó)家體育總局辦公廳   關(guān)于印發(fā)《運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法》的通知   各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)體育局,總參軍訓(xùn)和兵種部體育訓(xùn)練局、總政宣傳部文化體育局,有關(guān)行業(yè)體協(xié),有關(guān)司、局,有關(guān)直屬單位:   為了保護(hù)運(yùn)動(dòng)員的身心健康,保證運(yùn)動(dòng)員的傷病得到及時(shí)安全的治療,保障運(yùn)動(dòng)員公平參與體育運(yùn)動(dòng)的權(quán)利,根據(jù)國(guó)務(wù)院《反興奮劑條例》,參照《世界反興奮劑條例》和《治療用藥豁免國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)條款,國(guó)家體育總局制定了《運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法》。現(xiàn)將該辦法印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。   附件:《運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法》的說(shuō)明   國(guó)家體育總局辦公廳(章)   二〇〇九年十月十三日   治療用藥豁免管理辦法.pdf   治療用藥豁免管理辦法的說(shuō)明.pdf   治療用藥豁免申請(qǐng)表.pdf   運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法   第一條 為了保護(hù)運(yùn)動(dòng)員的身心健康,保證運(yùn)動(dòng)員的傷病得到及時(shí)安全的治療,保障運(yùn)動(dòng)員公平參與體育運(yùn)動(dòng)的權(quán)利,根據(jù)國(guó)務(wù)院《反興奮劑條例》,參照《世界反興奮劑條   例》和《治療用藥豁免國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)條款,制定本辦法。   第二條 本辦法所稱治療用藥豁免,是指運(yùn)動(dòng)員因治療目的確需使用興奮劑目錄中規(guī)定的禁用物質(zhì)或方法時(shí),依照本辦法的規(guī)定提出申請(qǐng),獲得批準(zhǔn)后予以使用。   第三條 本辦法適用于參加全國(guó)性體育競(jìng)賽和在全國(guó)性體育社會(huì)團(tuán)體注冊(cè)的運(yùn)動(dòng)員。   第四條 國(guó)家體育總局反興奮劑中心 (以下簡(jiǎn)稱反興奮劑中心)成立治療用藥豁免委員會(huì),負(fù)責(zé)審批運(yùn)動(dòng)員的治療   用藥豁免申請(qǐng)。   治療用藥豁免委員會(huì)由醫(yī)學(xué)專家和反興奮劑專家組成,其中醫(yī)學(xué)專家不少于三人。   治療用藥豁免委員會(huì)過(guò)半數(shù)的成員不得在反興奮劑中心擔(dān)任任何正式職務(wù)。   治療用藥豁免委員會(huì)應(yīng)當(dāng)制定治療用藥豁免申請(qǐng)指南,針對(duì)不同傷病所需的醫(yī)學(xué)信息,提供申請(qǐng)治療用藥豁免的示范文本,引導(dǎo)和規(guī)范治療用藥豁免申請(qǐng)。   第五條 運(yùn)動(dòng)員申請(qǐng)賽外使用禁用物質(zhì)或方法的治療用藥豁免,應(yīng)當(dāng)在使用之日的至少二十一日前,向治療用藥豁免委員會(huì)提交申請(qǐng);如果申請(qǐng)賽內(nèi)使用,應(yīng)當(dāng)在該賽事開(kāi)   始之日的至少二十一日前提交申請(qǐng)。   除急救或處理急性病癥必須使用該禁用物質(zhì)或方法等意外情況外,治療用藥豁免委員會(huì)不受理任何事后追補(bǔ)方式提交的治療用藥豁免申請(qǐng)。   符合前款規(guī)定情形的運(yùn)動(dòng)員,應(yīng)當(dāng)在使用該禁用物質(zhì)或方法之日起七日內(nèi),向治療用藥豁免委員會(huì)追補(bǔ)治療用藥豁免申請(qǐng)。   第六條 運(yùn)動(dòng)員申請(qǐng)治療用藥豁免應(yīng)當(dāng)提交以下資料:   (一)治療用藥豁免申請(qǐng)表(見(jiàn)附1)。   (二)有關(guān)病歷 (包括實(shí)驗(yàn)室和影像學(xué)檢查結(jié)果)的原件或復(fù)印件。   (三)依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)使用該禁用物質(zhì)或方法的必要性,以及使用其它非禁用物質(zhì)或方法對(duì)治療影響的文字說(shuō)明。   (四)申請(qǐng)人同意將其申請(qǐng)豁免的所有信息提交治療用藥豁免委員會(huì)以及治療用藥豁免委員會(huì)認(rèn)為合適的其他專家的書(shū)面意見(jiàn)。   (五)治療用藥豁免委員會(huì)認(rèn)為需要提交的其他資料。   第七條 提交治療用藥豁免申請(qǐng)資料,可以采用當(dāng)場(chǎng)提交、郵寄、發(fā)送傳真或電子郵件等方式。采用電子郵件方式的,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)用掃描件形式一同上報(bào)。無(wú)論采用何種提   交方式,都必須提交治療用藥豁免申請(qǐng)表原件。   第八條 治療用藥豁免委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人提交的治療用藥豁免申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:   (一)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于治療用藥豁免委員會(huì)的職權(quán)范圍,申請(qǐng)資料齊全,符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)受理治療用藥豁免申請(qǐng)。   (二)申請(qǐng)事項(xiàng)依規(guī)定不需要獲得治療用藥豁免批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人不予受理并說(shuō)明理由。   (三)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于治療用藥豁免委員會(huì)職權(quán)范圍,而應(yīng)當(dāng)由其他有關(guān)組織或機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的,應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向其他有關(guān)組織或機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。   (四)申請(qǐng)資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。   第九條 審批治療用藥豁免應(yīng)當(dāng)符合以下條件:   (一)確實(shí)沒(méi)有其它合理的、可以替代該禁用物質(zhì)或方法的治療措施。   (二)運(yùn)動(dòng)員在治療急性或慢性傷病過(guò)程中,如果停止使用該禁用物質(zhì)或方法會(huì)對(duì)運(yùn)動(dòng)員的身體健康造成明顯損害。   (三)運(yùn)動(dòng)員使用該禁用物質(zhì)或方法,只是為了使身體恢復(fù)至正常狀態(tài),而不會(huì)產(chǎn)生任何增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)能力的作用。除病理原因外,不允許使用任何禁用物質(zhì)或方法提高內(nèi)源性激   素水平。   (四)運(yùn)動(dòng)員使用該禁用物質(zhì)或方法的原因,不是由于非治療目的使用了任何禁用物質(zhì)或方法所造成。   第十條 治療用藥豁免委員會(huì)的成員與申請(qǐng)人存在利害關(guān)系的,在審查該申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)回避。   第十一條 治療用藥豁免委員會(huì)審查治療用藥豁免申請(qǐng)時(shí),可以征求其認(rèn)為合適的醫(yī)學(xué)或其它學(xué)科專家的意見(jiàn)。   第十二條 治療用藥豁免委員會(huì)的所有成員和反興奮劑中心相關(guān)工作人員應(yīng)當(dāng)對(duì)審批過(guò)程中知悉的運(yùn)動(dòng)員醫(yī)療信息保密。   第十三條 治療用藥豁免委員會(huì)所要求的與申請(qǐng)有關(guān)的物理檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查和影像學(xué)檢查等費(fèi)用由提出申請(qǐng)的運(yùn)動(dòng)員本人或其所在單位承擔(dān)。   第十四條 申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合規(guī)定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,治療用藥豁免委員會(huì)應(yīng)當(dāng)作出批準(zhǔn)使用的決定,并發(fā)給申請(qǐng)人《治療用藥豁免批準(zhǔn)書(shū)》(見(jiàn)附2,以下簡(jiǎn)稱《批準(zhǔn)書(shū)》)。   治療用藥豁免委員會(huì)作出不予批準(zhǔn)決定的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人說(shuō)明理由。   治療用藥豁免委員會(huì)應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起二十一日內(nèi),將審批結(jié)果以書(shū)面方式通知運(yùn)動(dòng)員和運(yùn)動(dòng)員所在單位,并報(bào)世界反興奮劑機(jī)構(gòu)備案。   第十五條 申請(qǐng)治療用藥豁免未獲批準(zhǔn)的運(yùn)動(dòng)員可以依照 《世界反興奮劑條例》和《治療用藥豁免國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定,向世界反興奮劑機(jī)構(gòu)治療用藥豁免委員會(huì)申請(qǐng)重新審查。   第十六條 運(yùn)動(dòng)員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《批準(zhǔn)書(shū)》的要求用藥。如果服藥次數(shù)、劑量、給藥途徑和持續(xù)時(shí)間發(fā)生變化,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)治療用藥豁免。未按照 《批準(zhǔn)書(shū)》要求用藥的,治療用藥豁免委員會(huì)將撤消對(duì)該運(yùn)動(dòng)員的用藥批準(zhǔn)。   運(yùn)動(dòng)員需要延長(zhǎng)已經(jīng)取得的治療用藥豁免的有效期的,應(yīng)當(dāng)重新提交申請(qǐng),經(jīng)治療用藥豁免委員會(huì)批準(zhǔn)后使用。   第十七條 運(yùn)動(dòng)員接受興奮劑檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)向興奮劑檢查人員出示《批準(zhǔn)書(shū)》,并在興奮劑檢查記錄單上填寫(xiě)允許使用的禁用物質(zhì)或方法名稱以及 《批準(zhǔn)書(shū)》編號(hào)。   第十八條 運(yùn)動(dòng)員吸入使用福莫特羅(formoterol)、沙丁胺醇(salbutamol)、沙美特羅(salmeterol)和特布他林(terbutaline),應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)治療用藥豁免,獲得批準(zhǔn)后方可使用。   申請(qǐng)吸入使用上述物質(zhì)的治療用藥豁免,除第六條要求的資料外,運(yùn)動(dòng)員還應(yīng)當(dāng)提交以下醫(yī)學(xué)資料:   (一)完整病史。   (二)針對(duì)呼吸系統(tǒng)的完整臨床檢查報(bào)告。   (三)一秒用力呼氣量測(cè)量報(bào)告。   (四)如果存在氣道阻塞,在吸入短效β 激動(dòng)劑后重復(fù)進(jìn)行呼吸量測(cè)定以證實(shí)支氣管痙攣的可逆性。   (五)如果不存在可逆性氣道阻塞,需通過(guò)支氣管激發(fā)試驗(yàn)以確定氣道高反應(yīng)性的存在。   (六)醫(yī)生的準(zhǔn)確姓名、專業(yè)、地址(包括電話號(hào)碼、電子郵箱、傳真號(hào)碼等)。   未獲得治療用藥豁免批準(zhǔn)的運(yùn)動(dòng)員,如果因?yàn)榧本然蛱幚砑毙圆“Y等意外情況需要吸入使用上述物質(zhì),應(yīng)當(dāng)在開(kāi)始使用之日起七日內(nèi),以事后追補(bǔ)方式提交使用以上物質(zhì)的治療用藥豁免申請(qǐng),并在接受興奮劑檢查時(shí),在興奮劑檢查記錄單上填寫(xiě)用藥名稱。追補(bǔ)的治療用藥豁免申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后,如果發(fā)生上述物質(zhì)的陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果,經(jīng)治療用藥豁免委員會(huì)認(rèn)定,不按陽(yáng)性處理。   第十九條 運(yùn)動(dòng)員賽內(nèi)通過(guò)口服、靜脈注射、肌肉注射或直腸給藥途徑使用糖皮質(zhì)類固醇,應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)治療用藥豁免。   運(yùn)動(dòng)員非系統(tǒng)性使用糖皮質(zhì)類固醇,包括關(guān)節(jié)內(nèi)、關(guān)節(jié)周圍、腱周圍、硬膜、皮下及吸入途徑,應(yīng)當(dāng)在接受賽內(nèi)興奮劑檢查時(shí),在興奮劑檢查記錄單上填寫(xiě)用藥名稱、使用時(shí)間和方式。   第二十條 參加國(guó)際體育競(jìng)賽和列入各國(guó)際體育組織注冊(cè)檢查庫(kù)的運(yùn)動(dòng)員,應(yīng)當(dāng)依照《世界反興奮劑條例》或所屬國(guó)際體育單項(xiàng)聯(lián)合會(huì)的規(guī)定,向有關(guān)國(guó)際體育組織申請(qǐng)治療用藥豁免。   上款規(guī)定的運(yùn)動(dòng)員應(yīng)當(dāng)在獲得有關(guān)國(guó)際體育組織的《批準(zhǔn)書(shū)》之日起五日內(nèi),將《批準(zhǔn)書(shū)》報(bào)治療用藥豁免委員會(huì)備案。   第二十一條 本辦法由反興奮劑中心負(fù)責(zé)解釋。   第二十二條 本辦法自頒布之日起施行,《運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法(試行)》同時(shí)廢止。   附:http://www.gov.cn/gzdt/att/att/site1/20091119/00123f3eabca0c6ee89101.pdf   ----------------------- Page 1-----------------------   《運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法》的說(shuō)明   治療用藥豁免,是指運(yùn)動(dòng)員因治療目的確需使用興奮劑目錄中規(guī)定的禁用物質(zhì)或方法時(shí),依照規(guī)定提出申請(qǐng),獲得批準(zhǔn)后予以使用。治療用藥豁免工作,是反興奮劑工作的重要組成部分。堅(jiān)持嚴(yán)令禁止、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)肅處理的反興奮劑工作方針,防止在體育運(yùn)動(dòng)中使用興奮劑,同時(shí)允許運(yùn)動(dòng)員出于治療傷病的目的,經(jīng)治療用藥豁免委員會(huì)審查和批準(zhǔn),使用某些禁用物質(zhì)或方法,有利于運(yùn)動(dòng)員的傷病得到及時(shí)安全的治療,保護(hù)運(yùn)動(dòng)員的身心健康,保障運(yùn)動(dòng)員公平參與體育運(yùn)動(dòng)的權(quán)利,體現(xiàn)了體育運(yùn)動(dòng)以人為本的宗旨。   實(shí)施治療用藥豁免,是國(guó)內(nèi)外體育運(yùn)動(dòng)中保證運(yùn)動(dòng)員安全用藥的通行做法。世界反興奮劑機(jī)構(gòu)制定的《治療用藥豁免國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡(jiǎn)稱《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》),對(duì)治療用藥豁免工作做出了明確、具體的規(guī)定。為了保證運(yùn)動(dòng)員的傷病得到及時(shí)安全的治療,并與國(guó)際通行做法保持一致,中國(guó)奧委會(huì)反興奮劑委員會(huì)于2005 年開(kāi)始著手治療用藥豁免管理辦法的調(diào)研、起草工作,并于2007 年3 月制定了《運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法(試行)》(體科字〔2007〕49 號(hào)),成立了治療用藥豁免委員會(huì),負(fù)責(zé)審批運(yùn)動(dòng)員的治療用藥豁免申請(qǐng)。國(guó)家體育總局反興奮劑中心(以下簡(jiǎn)稱反興奮劑中心)成立后,根據(jù)職責(zé)分工,中國(guó)奧委會(huì)反興奮劑委員會(huì)將治療用藥豁免審批職能移交給反興奮劑中心。自2009 年1 月起,反興奮劑中心開(kāi)始負(fù)責(zé)成立治療用藥豁免委員會(huì),承擔(dān)審批運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免申請(qǐng)的職責(zé)。在準(zhǔn)確把握2009 版《世界反興奮劑條例》和《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》的新變化,系統(tǒng)總結(jié)治療用藥豁免工作中的新問(wèn)題、新做法、新經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,根據(jù)國(guó)務(wù)院《反興奮劑條例》,參照《世界反興奮劑條例》和《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)條款,反興奮劑中心對(duì)《運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法(試行)》進(jìn)行了全面、系統(tǒng)的修訂,形成了《運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(體反興奮劑字〔2009〕112 號(hào)),經(jīng)國(guó)家體育總局批準(zhǔn),于2009 年7 月向   各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)體育局,總參軍訓(xùn)和兵種部體育訓(xùn)練局、總政宣傳部文化體育局,有關(guān)行業(yè)體協(xié),有關(guān)司、局,有關(guān)直屬單位征求意見(jiàn)。根據(jù)各單位的反饋意見(jiàn),反興奮劑中心對(duì)征求意見(jiàn)稿進(jìn)行了反復(fù)研究、修改,形成了《運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱辦法)。現(xiàn)就幾個(gè)主要問(wèn)題說(shuō)明如下:   一、制定本辦法的指導(dǎo)原則   為了保護(hù)運(yùn)動(dòng)員的身心健康,保證運(yùn)動(dòng)員的傷病得到及時(shí)安全的治療,保障運(yùn)動(dòng)員公平參與體育運(yùn)動(dòng)的權(quán)利,辦法把握了三條指導(dǎo)原則:一是,以服務(wù)運(yùn)動(dòng)員為宗旨,簡(jiǎn)化審批流程,提高辦事效率,為運(yùn)動(dòng)員的治療用藥豁免提供便利,維護(hù)運(yùn)動(dòng)員的合法權(quán)益;二是,確立明確、具體、嚴(yán)格的治療用藥豁免申請(qǐng)和審批制度,引導(dǎo)和規(guī)范治療用藥豁免申請(qǐng),維護(hù)治療用藥豁免工作的統(tǒng)一性、公正性和權(quán)威性;三是,參照《世界反興奮劑條例》和《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)條款,堅(jiān)持本辦法確立的制度與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相一致,保持治療用藥豁免工作的規(guī)范性和適應(yīng)性。   根據(jù)上述指導(dǎo)原則,辦法規(guī)定了治療用藥豁免的申請(qǐng)和審批制度,并對(duì)吸入使用治療哮喘的特定物質(zhì)和非系統(tǒng)性使用糖皮質(zhì)類固醇作出了特別規(guī)定。   二、關(guān)于本辦法的適用范圍   為了保證體育運(yùn)動(dòng)中治療用藥豁免審批的協(xié)調(diào)、統(tǒng)一,結(jié)合我國(guó)體育競(jìng)賽的實(shí)際情況,辦法區(qū)分了三個(gè)層面的治療用藥豁免管理制度:一是,參加全國(guó)性體育競(jìng)賽和在全國(guó)性體育社會(huì)團(tuán)體注冊(cè)的運(yùn)動(dòng)員,適用本辦法,根據(jù)本辦法的規(guī)定向反興奮劑中心治療用藥豁免委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱治療用藥豁免委員會(huì))申請(qǐng)治療用藥豁免(第三條);二是,參加國(guó)際體育競(jìng)賽和列入各國(guó)際體育組織注冊(cè)檢查庫(kù)的運(yùn)動(dòng)員,不適用本辦法,應(yīng)當(dāng)依照《世界反興奮劑條例》或所屬國(guó)際體育單項(xiàng)聯(lián)合會(huì)的規(guī)定,向有關(guān)國(guó)際體育組織或國(guó)際賽事組委會(huì)申請(qǐng)治療用藥豁免,獲得批準(zhǔn)后報(bào)治療用藥豁免委員會(huì)備案 (第二十條);三是,為了保障省級(jí)體育競(jìng)賽參賽運(yùn)動(dòng)員的合法權(quán)益,省級(jí)體育競(jìng)賽組委會(huì)可以參照本辦法的規(guī)定,經(jīng)反興奮劑中心批準(zhǔn)后,成立治療用藥豁免委員會(huì),參賽運(yùn)動(dòng)員可以參照本辦法的規(guī)定,向相關(guān)競(jìng)賽組委會(huì)治療用藥豁免委員會(huì)申請(qǐng)治療用藥豁免。   三、關(guān)于治療用藥豁免委員會(huì)   為了維護(hù)治療用藥豁免工作的統(tǒng)一性、公正性和權(quán)威性,辦法規(guī)定了治療用藥豁免委員會(huì)的性質(zhì)地位、職責(zé)權(quán)限和組成人員,明確了治療用藥豁免委員會(huì)受理、審核和批準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)員的治療用藥豁免申請(qǐng)的主要職責(zé)(第四條)。為了加強(qiáng)治療用藥豁免的宣傳、教育和培訓(xùn),辦法規(guī)定:治療用藥豁免委員會(huì)應(yīng)當(dāng)制定、發(fā)布治療用藥豁免指南,針對(duì)不同傷病所需的醫(yī)學(xué)信息,提供申請(qǐng)治療用藥豁免的示范文本,引導(dǎo)和規(guī)范治療用藥豁免申請(qǐng)(第四條第四款)。   四、關(guān)于治療用藥豁免的申請(qǐng)制度   辦法以嚴(yán)格的事先申請(qǐng)和審批為原則。對(duì)于治療用藥豁免的申請(qǐng)時(shí)限,辦法區(qū)分了兩種情形:一是,申請(qǐng)賽外使用的,應(yīng)當(dāng)在使用之日的至少二十一日前提交申請(qǐng);二是,申請(qǐng)賽內(nèi)使用的,應(yīng)當(dāng)在該賽事開(kāi)始之日的至少二十一日前提交申請(qǐng)(第五條第一款)。這里,二十一日的最短時(shí)限要求與《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》是完全一致的。   一般地,提交治療用藥豁免申請(qǐng)的運(yùn)動(dòng)員,在獲得批準(zhǔn)前不得使用禁用物質(zhì)或方法。但是,考慮到急救或處理急性病癥等意外情況下,運(yùn)動(dòng)員可能沒(méi)有足夠時(shí)間提交申請(qǐng),為了保持適度的靈活性,辦法規(guī)定:在急救或處理急性病癥必須使用該禁用物質(zhì)或方法等意外情況下,運(yùn)動(dòng)員可以通過(guò)事后追補(bǔ)方式提交治療用藥豁免申請(qǐng)(第五條第二、三款)。   辦法規(guī)定了申請(qǐng)治療用藥豁免應(yīng)當(dāng)提交的資料 (第六條)和提交資料的方式(第七條)。為了方便運(yùn)動(dòng)員提交申請(qǐng),辦法規(guī)定:運(yùn)動(dòng)員可以采用當(dāng)場(chǎng)提交、郵寄、發(fā)送傳真或電子郵件等方式提交申請(qǐng)。為了保證申請(qǐng)資料的真實(shí)性,辦法規(guī)定:采用電子郵件方式的,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)用掃描件形式一同上報(bào)。無(wú)論采用何種提交方式,都必須提交治療用藥豁免申請(qǐng)表原件。   此外,辦法規(guī)定了應(yīng)當(dāng)重新提交治療用藥豁免申請(qǐng)的情形:一是,服藥次數(shù)、劑量、給藥途徑和持續(xù)時(shí)間發(fā)生變化的;二是,需要延長(zhǎng)已經(jīng)取得的治療用藥豁免的有效期的(第十六條)。重新提交治療用藥豁免申請(qǐng)的,經(jīng)治療用藥豁免委員會(huì)批準(zhǔn)后,方可繼續(xù)用藥。   五、關(guān)于治療用藥豁免的審批制度   為了減少無(wú)效申請(qǐng),簡(jiǎn)化審批流程,提高審批效率,辦法規(guī)定了治療用藥豁免申請(qǐng)的受理制度,要求治療用藥豁免委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人提交的治療用藥豁免申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)區(qū)分下列情形分別作出處理:一是,屬于治療用藥豁免委員會(huì)的職權(quán)范圍,申請(qǐng)資料齊全,符合規(guī)定形式的;二是,不需要獲得治療用藥豁免批準(zhǔn)的;三是,不屬于治療用藥豁免委員會(huì)職權(quán)范圍的;四是,需要補(bǔ)正申請(qǐng)資料的(第八條)。   根據(jù)《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》的要求,辦法規(guī)定了審查治療用藥豁免申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)遵循的四條實(shí)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):一是,沒(méi)有合理的替代治療措施;二是,停止治療會(huì)對(duì)運(yùn)動(dòng)員的健康造成明顯損害;三是,治療不會(huì)增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)員的運(yùn)動(dòng)能力;四是,治療與之前違規(guī)使用禁用物質(zhì)或方法無(wú)關(guān),也就是說(shuō),運(yùn)動(dòng)員之前違規(guī)使用禁用物質(zhì)或方法所造成的身體損害,需要使用禁用物質(zhì)或方法再行治療的,申請(qǐng)治療用藥豁免不能獲得批準(zhǔn)(第九條)。運(yùn)動(dòng)員的治療用藥豁免申請(qǐng)只有同時(shí)滿足以上四條標(biāo)準(zhǔn),才能獲得批準(zhǔn)。   為了使符合條件的運(yùn)動(dòng)員盡可能早的得到治療,辦法規(guī)定:治療用藥豁免委員會(huì)應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起二十一日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)使用的決定(第十四條第三款)。這里,二十一日只是辦法規(guī)定的最長(zhǎng)審批時(shí)限,為了保證運(yùn)動(dòng)員得到及時(shí)治療,治療用藥豁免委員會(huì)將盡量縮短審批時(shí)限,力爭(zhēng)最短的時(shí)間內(nèi)作出審批決定。同時(shí),這一審批時(shí)限與《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的三十日的審批時(shí)限相比,縮短了九日。為了保障申請(qǐng)人的知情權(quán),辦法規(guī)定:治療用藥豁免委員會(huì)作出不予批準(zhǔn)決定的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人說(shuō)明理由 (第十四條第二款)。為了維護(hù)申請(qǐng)人的合法權(quán)益,辦法明確了申請(qǐng)人的救濟(jì)途徑,規(guī)定:申請(qǐng)治療用藥豁免未獲批準(zhǔn)的運(yùn)動(dòng)員可以向世界反興奮劑機(jī)構(gòu)治療用藥豁免委員會(huì)申請(qǐng)重新審查(第十五條)。   此外,為了保障治療用藥豁免審批的公正性,辦法規(guī)定 了回避制度 (第十條);為了增強(qiáng)治療用藥豁免審批的科學(xué)性,辦法規(guī)定了征求意見(jiàn)制度 (第十一條);為了保護(hù)運(yùn)動(dòng)員的隱私,辦法規(guī)定了運(yùn)動(dòng)員醫(yī)療信息保密制度(第十二條)。   六、關(guān)于吸入使用治療哮喘的特定物質(zhì)和非系統(tǒng)性使用糖皮質(zhì)類固醇的特別規(guī)定   2009 版《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》取消了吸入使用β 激動(dòng)劑(福莫特羅、沙丁胺醇、沙美特羅和特布他林)和非系統(tǒng)性使用糖皮質(zhì)類固醇的簡(jiǎn)易治療用藥豁免申請(qǐng)程序。根據(jù)這一變化,辦法對(duì)吸入使用治療哮喘的特定物質(zhì)和非系統(tǒng)性使用糖皮質(zhì)類固醇作出了特別規(guī)定。   對(duì)于吸入使用β激動(dòng)劑,辦法規(guī)定:運(yùn)動(dòng)員應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)治療用藥豁免,獲得批準(zhǔn)后方可使用(第十八條第一款)。申請(qǐng)吸入使用上述物質(zhì)的治療用藥豁免,除第六條要求的資料外,運(yùn)動(dòng)員還應(yīng)當(dāng)提交臨床檢查報(bào)告等相關(guān)醫(yī)學(xué)資料(第十八條第二款)。考慮到急救或處理急性病癥等意外情況下,運(yùn)動(dòng)員可能沒(méi)有足夠時(shí)間提交申請(qǐng),辦法規(guī)定:運(yùn)動(dòng)員如果因?yàn)榧本然蛱幚砑毙圆“Y等意外情況需要吸入使用上述物質(zhì),應(yīng)當(dāng)在開(kāi)始使用之日起七日內(nèi),以事后追補(bǔ)方式提交使用以上物質(zhì)的治療用藥豁免申請(qǐng),并在接受興奮劑檢查時(shí),在興奮劑檢查記錄單上填寫(xiě)用藥名稱。追補(bǔ)的治療用藥豁免申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后,如果發(fā)生上述物質(zhì)的陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果,經(jīng)治療用藥豁免委員會(huì)認(rèn)定,不按陽(yáng)性處理(第十八條第三款)。但是,如果運(yùn)動(dòng)員只在興奮劑檢查記錄單上填寫(xiě)用藥名稱,未在開(kāi)始使用之日起七日內(nèi)及時(shí)追補(bǔ)治療用藥豁免申請(qǐng),或者追補(bǔ)豁免申請(qǐng)未能獲得批準(zhǔn),都將會(huì)導(dǎo)致陽(yáng)性結(jié)果。   2009 年《禁用清單》規(guī)定,所有糖皮質(zhì)類固醇禁止口服、靜脈注射、肌肉注射或直腸給藥。據(jù)此,辦法規(guī)定:運(yùn)動(dòng)員賽內(nèi)通過(guò)口服、靜脈注射、肌肉注射或直腸給藥途徑使用糖皮質(zhì)類固醇,應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)治療用藥豁免(第十九條第一款)。對(duì)于非系統(tǒng)性使用糖皮質(zhì)類固醇,辦法規(guī)定:運(yùn)動(dòng)員非系統(tǒng)性使用糖皮質(zhì)類固醇,包括關(guān)節(jié)內(nèi)、關(guān)節(jié)周圍、腱周圍、硬膜、皮下及吸入途徑,應(yīng)當(dāng)在接受賽內(nèi)興奮劑檢查時(shí),在興奮劑檢查記錄單上準(zhǔn)確填寫(xiě)用藥名稱、使用時(shí)間和方式,否則將會(huì)導(dǎo)致陽(yáng)性結(jié)果(第十九條第二款)。   治療用藥豁免申請(qǐng)表.pdf   http://www.gov.cn/gzdt/att/att/site1/20091119/00123f3eabca0c6ee8a103.pdf

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