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生產的疫苗屬于劣藥的會被吊銷證書嗎

來源: 律霸小編整理 · 2025-07-07 · 689人看過

生產的疫苗屬于劣藥的會被吊銷證書嗎

依據我國相關法律的規定,生產、銷售的疫苗屬于劣藥的,情節嚴重的,吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產許可證等。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第八十條?生產、銷售的疫苗屬于假藥的,由省級以上人民政府藥品監督管理部門沒收違法所得和違法生產、銷售的疫苗以及專門用于違法生產疫苗的原料、輔料、包裝材料、設備等物品,責令停產停業整頓,吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產許可證等,并處違法生產、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬元的,按五十萬元計算。

生產、銷售的疫苗屬于劣藥的,由省級以上人民政府藥品監督管理部門沒收違法所得和違法生產、銷售的疫苗以及專門用于違法生產疫苗的原料、輔料、包裝材料、設備等物品,責令停產停業整頓,并處違法生產、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬元的,按五十萬元計算;情節嚴重的,吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產許可證等。

生產、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產、銷售的疫苗屬于劣藥且情節嚴重的,由省級以上人民政府藥品監督管理部門對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位人員以及其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入一倍以上十倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產經營活動,由公安機關處五日以上十五日以下拘留。

劣藥如何認定

按照《藥品管理法》第四十九條規定,藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

(一)未標明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生產批號的;

(三)超過有效期的;

(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;

(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(六)其他不符合藥品標準規定的。

以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答,依據我國相關法律的規定,生產、銷售的疫苗屬于劣藥的,情節嚴重的,吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產許可證等。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網進行法律咨詢。

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