本罪的客體是復雜客體，其主要客體是國家對醫(yī)療衛(wèi)生工作的管理制度，次要客體是公共衛(wèi)生。

行醫(yī)是關系到人民生命健康的特殊職業(yè)，因此，國家對這一行業(yè)的管理極為嚴格。不僅對行醫(yī)者的資格加以嚴格限制，要求行醫(yī)者除要有良好的政治思想條件外，還要具備一定的技術資格，以保證醫(yī)療質量，保障人民的生命健康安全。而且還對行醫(yī)活動，制定了一整套管理工作規(guī)范及制度，以促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。非法行醫(yī)，不僅擾亂了業(yè)已建立的良好的醫(yī)療衛(wèi)生工作管理秩序，而且往往由于非法行醫(yī)者不具備執(zhí)業(yè)的資格和條件，醫(yī)療服務質量差，同時也侵犯了就診人的身體健康和生命安全，因就診人是不特定或多數的，故本罪侵犯了公共衛(wèi)生。

(二)客觀要件

本罪在客觀方面表現為非法行醫(yī)情節(jié)嚴重的行為。

非法行醫(yī)，是指無醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格從事診療活動，包括在醫(yī)療機構中從事診療活動和擅自開業(yè)從事診療活動。有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格而未取得開業(yè)執(zhí)照行醫(yī)的，不屬本條所稱非法行醫(yī)。

情節(jié)嚴重，一般指非法行醫(yī)，屢教不改的;騙取大量錢財的;損害就診人身體健康的等等。“嚴重損害就診人身體健康的”，是指1987年國務院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》第六條所稱的二級醫(yī)療事故和三級醫(yī)療事故。二級醫(yī)療事故指造成就診人嚴重殘疾或者嚴重功能障礙的。三級醫(yī)療事故是指造成就診人殘廢或者功能障礙的。

嚴重損害就診人身體健康、造成就診人死亡是適用較重法定刑的情節(jié)。

(三)主體要件

本罪的主體為一般主體，但一般是未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人。即未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的人。1994年2月26日國務院發(fā)布《醫(yī)療機構管理條例》第24條規(guī)定：“任何單位或者個人，未取得醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證。不得展開診療活動。”未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的人開展診療活動，就是非法行醫(yī)的行為。

(四)主觀要件

本罪在主觀方面表現為故意。行為人對病人傷亡結果存在間接故意的罪過而不是業(yè)務過失的罪過。因為，在認識因素上，行為人既對自己缺乏行醫(yī)技能和控制病情發(fā)展的能力是明知的，又對病人在得不到有效及時治療時會傷殘直至死亡是明知的，所以不是疏忽大意的過失;在意志因素上，對病人的傷殘、死亡采取了漠然視之，聽之任之的放縱態(tài)度。