第二章玩弄校花双胞胎,日本人真人姓交大视频,成 人 免费 黄 色 视频,欧美熟妇无码成a人片

關于人工晶體等產品質量監督抽驗結果的通報

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-02 · 2298人看過

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

  根據2004年國家醫療器械質量監督抽驗計劃,我局組織對人工晶體、骨科內固定器材進行了質量監督抽驗;對嬰兒培養箱、射頻消融儀類產品、醫用一次性防護服、醫用防護口罩進行了質量跟蹤抽驗。現將抽驗情況通報如下:

  一、抽驗情況

  (一)人工晶體

  此次共抽驗7家生產企業和2家經營使用單位的10批產品,涉及10家生產企業。依據行業標準YY0290.1-1997《人工晶體 第1部分:術語》、YY0290.2-1997《人工晶體 第2部分:光學性能及其測試方法》、YY0290.3-1997《人工晶體 第3部分:機械性能及其測試方法》、YY0290.5-1997《人工晶體 第5部分:生物相容性》及YY0290.8-1997《人工晶體 第8部分:基本要求》進行檢驗。檢驗項目為:光焦度、像質、尺寸、表面和材質均勻性、光譜透過率及動態疲勞耐久性等6項指標。經檢驗,7批產品被抽驗項目全部合格,3批產品被檢驗項目不合格(詳見附件)。不合格產品的的主要問題是光焦度、尺寸和光譜透過率等指標不符合標準規定。

  (二)骨科內固定器材

  此次共抽驗28家經營使用單位的31批產品,涉及19家生產企業。依據國家標準GB4234-1995《外科植入物用不銹鋼》、GB/T13810-1997《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》、行業標準YY0017-2003《骨結合植入物-金屬直型接骨版》、YY0018-2003《骨結合植入物-金屬接骨螺釘》、YY0019-2003《骨結合植入物-金屬髓內針》、YY0119-2003《骨結合植入物-金屬矯形用釘》、YY0120-2003《骨結合植入物-金屬矯形用棒》、YY0341-2003《骨結合外科金屬植入物通用技術條件》、YY0345-2003《骨結合植入物-金屬骨針》及YY0346-2003《骨結合植入物-金屬股骨頸固定釘》進行檢驗。檢驗項目為:化學成分、纖維組織、表面缺陷、標志、抗拉強度及硬度等6項指標。經檢驗,30批產品被抽驗項目合格,1批產品被檢驗項目不合格(詳見附件)。不合格產品的主要問題是化學成分等指標不符合標準規定。

  (三)跟蹤抽驗產品

  嬰兒培養箱共抽驗3家生產企業的3臺產品,經檢驗,3臺產品被檢驗項目合格;射頻消融儀類產品共抽驗3家生產企業的3臺產品,經檢驗,2臺產品被檢驗項目合格,1臺產品被檢驗項目不合格;醫用一次性防護服共抽驗1家生產企業的1批產品,經檢驗,該批產品被檢驗項目合格;醫用防護口罩共抽驗5家生產企業和16家經營使用單位的21批產品,涉及11家生產企業,經檢驗,9批產品被檢驗項目合格,12批產品被檢驗項目不合格(詳見附件)。

  二、處理要求

  對本次監督抽驗不合格的產品及企業,有關省(區、市)食品藥品監督管理部門應依照《醫療器械監督管理條例》的規定予以查處,責令生產企業限期整改,切實強化質量控制,嚴禁不合格產品出廠;對已上市的不合格產品要采取必要的糾正措施,保證其安全有效。

  有關問題查處情況,報國家食品藥品監督管理局藥品市場監督司。

  附件 :國家醫療器械質量公告〔(2006)第2期,總第25期〕

    國家食品藥品監督管理
  二○○六年一月四日

?

  國家醫療器械質量公告(2006)第2期

  為加強對醫療器械的監督管理,規范市場秩序,保障醫療器械產品使用安全、有效,2004年,我局組織對人工晶體、骨科內固定器材進行了產品質量監督抽驗;對嬰兒培養箱、射頻消融儀類產品、醫用一次性防護服、醫用防護口罩進行了產品質量跟蹤抽驗。現將結果予以公告。

  一、人工晶體

  此次共抽驗北京、河南天津江蘇福建安徽廣東7個省(市)7家生產企業和2家經營使用單位的10批產品,涉及10家生產企業。依據行業標準YY0290.1-1997《人工晶體 第1部分:術語》、YY0290.2-1997《人工晶體 第2部分:光學性能及其測試方法》、YY0290.3-1997《人工晶體 第3部分:機械性能及其測試方法》、YY0290.5-1997《人工晶體 第5部分:生物相容性》及YY0290.8-1997《人工晶體 第8部分:基本要求》進行檢驗。檢驗項目為:光焦度、像質、尺寸、表面和材質均勻性、光譜透過率及動態疲勞耐久性等6項指標。經檢驗,7批產品被抽驗項目合格,3批產品被檢驗項目不合格(見附表1)。

  二、骨科內固定器材

  此次共抽驗河北吉林浙江、安徽、福建、江西山東湖北湖南重慶貴州云南甘肅13個省(市)28家經營使用單位的31批產品,涉及19家生產企業。依據國家標準GB4234-1995《外科植入物用不銹鋼》、GB/T13810-1997《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》、行業標準YY0017-2003《骨結合植入物-金屬直型接骨版》、YY0018-2003《骨結合植入物-金屬接骨螺釘》、YY0019-2003《骨結合植入物-金屬髓內針》、YY0119-2003《骨結合植入物- 金屬矯形用釘》、YY0120-2003《骨結合植入物-金屬矯形用棒》、YY0341-2003《骨結合外科金屬植入物通用技術條件》、YY0345-2003《骨結合植入物-金屬骨針》及YY0346-2003《骨結合植入物-金屬股骨頸固定釘》進行檢驗。檢驗項目為:化學成分、纖維組織、表面缺陷、標志、抗拉強度及硬度等6項指標。經檢驗,30批產品被抽驗項目合格,1批產品被檢驗項目不合格(見附表2)。

  三、跟蹤抽驗產品

  嬰兒培養箱共抽驗3家生產企業的3臺產品,經檢驗,3臺產品被檢驗項目合格;射頻消融儀類產品共抽驗3家生產企業的3臺產品,經檢驗,2臺產品被檢驗項目合格,1臺產品被檢驗項目不合格;醫用一次性防護服共抽驗1家生產企業的1批產品,經檢驗,該批產品被檢驗項目合格;醫用防護口罩共抽驗5家生產企業和16家經營使用單位的21批產品,涉及11家生產企業,經檢驗,9批產品被檢驗項目合格,12批產品被檢驗項目不合格(見附表3)。

該內容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發給律師。

評論區
登錄 后參于評論

我有類似問題?馬上聯系律師

相關文章

專業律師 快速響應

累計服務用戶745W+

發布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發布咨詢
王軒

王軒

執業證號:

13310201911091285

浙江新臺州律師事務所

簡介:

微信掃一掃

向TA咨詢

王軒

律霸用戶端下載

及時查看律師回復

掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號

全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和葡萄牙共和國引渡條約》的決定

2008-10-28

中華人民共和國澳門特別行政區選舉第十屆全國人民代表大會代表的辦法

2002-03-15

全國人大常委會關于修改《中華人民共和國票據法》的決定(2004)

2004-08-28

全國人民代表大會常務委員會關于香港特別行政區第九屆全國人民代表大會代表辭去代表職務的辦法的決定

1999-01-30

中華人民共和國全國人民代表大會議事規則

1989-04-04

中華人民共和國中外合作經營企業法

1988-04-13

中華人民共和國科學技術進步法

1993-07-02

全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國統計法》的決定 附:修正本

1996-05-15

中華人民共和國會計法(修訂)

1999-10-31

中華人民共和國安全生產法

2002-06-29

中華人民共和國公務員法

2005-04-27

反分裂國家法

2005-03-14

放射性藥品管理辦法(2017修訂)

2017-03-01

中華人民共和國國境口岸衛生監督辦法(2019修正)

2019-03-02

國務院辦公廳關于促進3歲以下嬰幼兒照護服務發展的指導意見

2019-04-17

2015年推進簡政放權放管結合轉變政府職能工作方案

2015-05-12

青島市環境保護行政處罰裁量基準規定

1970-01-01

國務院辦公廳關于促進地理信息產業發展的意見

2014-01-22

城市市容和環境衛生管理條例(2011修訂)

2011-01-08

城市房地產開發經營管理條例(2011年修訂)

2011-01-08

國務院關于促進信息消費擴大內需的若干意見

2013-08-08

國務院辦公廳關于調整國家減災委員會組成人員的通知

2013-05-08

國務院辦公廳關于印發消防工作考核辦法的通知

2013-02-26

中華人民共和國稅收征收管理法實施細則(2012修正)

2012-11-09

國務院關于開展第三次全國經濟普查的通知

2012-11-09

國務院關于落實《政府工作報告》重點工作部門分工的意見

2012-03-22

國務院辦公廳關于調整中國人民銀行貨幣政策委員會組成人員的通知

2012-03-11

國家安全監管總局辦公廳關于開展國家級經濟技術開發區職業健康工作現狀調查的通知

2011-04-13

國務院關于廢止和修改部分行政法規的決定

2011-01-08

國務院關稅稅則委員會對埃塞俄比亞等32個最不發達國家部分商品實施零關稅的通知

2010-06-01
法律法規 友情鏈接
主站蜘蛛池模板: 肥东县| 上林县| 浙江省| 宜良县| 青阳县| 喀什市| 邵武市| 吴忠市| 九台市| 深泽县| 青阳县| 大埔县| 宕昌县| 辽宁省| 洛浦县| 乾安县| 招远市| 射洪县| 杂多县| 扎赉特旗| 枝江市| 弥渡县| 景宁| 鄂伦春自治旗| 昔阳县| 通州市| 昌邑市| 吉林省| 鄂尔多斯市| 本溪市| 容城县| 晋中市| 民乐县| 柞水县| 宝鸡市| 拉萨市| 榆中县| 潮安县| 枝江市| 土默特左旗| 彭阳县|