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關于進一步規范藥品說明書處罰行為的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-11-23 · 5963人看過

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

  近期,國家局接到部分省局請示和企業投訴,反映部分藥品生產企業的藥品說明書與國家局網站上公布的說明書不一致,以及個別民間組織針對上述情況對企業進行高額索賠等問題。對此,國家局組織有關司室進行了認真研究。為進一步加強管理,規范執法行為,現將有關要求通知如下:

  一、國家局網站上公布的藥品說明書和《中國藥典》中刊載的藥品說明書樣本不能作為執法和處罰依據,應以國家藥品監督管理部門批準和各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案、審核登記的藥品說明書為執法和處罰依據。

  二、各地對涉及藥品說明書不規范的行為進行查處時,必須嚴格按照《關于印發<案件協助調查管理規定(試行)>的通知》(國食藥監市[2005]247號)要求進行協查。如在查處過程中發生與備案省局意見不一致時,報國家局裁定。國家局建立快速處理機制,對上報的請示在三個工作日內作出答復。

  三、各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門要嚴格依法行政,進一步加強對基層藥監部門的執法監督,嚴厲禁止以罰款為目的、以罰代法現象發生。如發現與上述規定不相符的,要立即糾正,嚴肅處理。必要時,國家局將進行專項檢查。

  國家食品藥品監督管理局

  二○○五年十月十三日

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張曉律師為正義律師事務所刑事部主任,法學碩士,北京律師協會會員,擅長代理各種刑事辯護申訴案件、死刑復核案件,以及婚姻繼承、合同糾紛、交通事故案件等。張曉律師具有較強的法學功底、文字、口頭表達能力,善于從紛繁復雜的案件中快速找到切入點,多年來潛心研究刑事辯護業務,積累了豐富的刑事辯護經驗。執業至今,已辦理過多起北京乃至全國重大社會影響力刑事案件。曾為多起刑事案件的被告人做過罪輕、無罪辯護,大多數被告人經張律師辯護后都得到從輕或減輕處罰,其中包括多起涉及貪污受賄、販賣毒品、故意殺人等重大刑事案件的申訴、死刑復核案件工作,最終為當事人取得了良好效果,如法院采納了律師的辯護意見對被告人做出無罪或罪輕判決(肖某尋釁滋事案、索某某猥褻兒童案),并有多起死刑復核案件最終沒有被最高院核準死刑(趙某某故意殺人案、延某制造毒品案等)。張律師每接一起刑事案件,都能深深體會到犯罪嫌疑人親友的不安和無奈。刑事案件關乎到犯罪嫌疑人的自由乃至性命,關乎到一個家庭的悲歡離合,關乎著犯罪嫌疑人及其家屬的信任和期許,辯護工作來不得半點馬虎和懈怠。

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