在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
關于授權部分藥品委托生產(chǎn)審批事項的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)《藥品管理法》第十三條的規(guī)定，為進一步貫徹落實國務院行政審批制度改革精神，合理劃分審批事權，同時適應當前防治“非典”的需要，我局決定對部分藥品委托生產(chǎn)審批事項授權省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局審批，現(xiàn)將有關事宜通知如下：
一、自發(fā)文之日起，除注射劑、生物制品和特殊藥品外，其他藥品委托生產(chǎn)的申請，委托雙方在同一省（區(qū)、市）的，由企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。注射劑、生物制品、特殊藥品和跨轄區(qū)藥品委托生產(chǎn)的審批，仍由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責。有關藥品委托生產(chǎn)的報批要求和工作時限等仍按國家藥品監(jiān)督管理局令第37號《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定執(zhí)行。
二、在防治“非典”期間，國家食品藥品監(jiān)管局加快了對藥品委托生產(chǎn)的審批。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局也要根據(jù)防治“非典”的需要，在保證審批質(zhì)量的前提下，建立藥品委托生產(chǎn)快速審批通道，以保障臨床供應，維護藥品市場穩(wěn)定。
三、加強對委托生產(chǎn)審批的管理，嚴格按有關規(guī)定進行審批，對審批工作中發(fā)現(xiàn)的問題要及時報國家食品藥品監(jiān)督管理局；同時要加強對委托生產(chǎn)的日常監(jiān)督檢查，切實保證委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量。對擅自委托和接受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)，要按照《藥品管理法》的有關規(guī)定予以查處。
四、國家食品藥品監(jiān)管局將加強藥品委托生產(chǎn)審批工作的監(jiān)督抽查，對省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局未按規(guī)定進行藥品委托生產(chǎn)審批的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將予以糾正，并視情作出是否收回其審批權限的決定。
特此通知
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年五月十日
該內(nèi)容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯(lián)系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國預備役軍官法
2010-08-28全國人民代表大會關于確認李東生辭去全國人民代表大會常務委員會委員職務的請求的決定
2010-03-14中華人民共和國憲法(1954)[已失效]
1954-09-20全國人大常委會關于嚴懲拐賣、綁架婦女、兒童的犯罪分子的決定
1991-09-04保障公民依法取得國家賠償?shù)臋嗬?全國人大常委會法工委負責人答記者問)
1994-05-12全國人大常委會關于加入《世界知識產(chǎn)權組織表演和錄音制品條約》的決定
2006-12-29全國人大常委會關于批準《亞太空間合作組織公約》的決定
2006-06-29香港特別行政區(qū)第一屆政府推選委員會的具體產(chǎn)生辦法
1996-08-10全國人大常委會法制工作委員會關于賣房等行為是否按土地管理法第四十七條規(guī)定的買賣或以其他形式非法轉讓土地的行為予以處罰的答復
1991-05-23中華人民共和國人民法院組織法
1970-01-01中華人民共和國勞動法
1994-07-05中華人民共和國國防法
1997-03-14全國人民代表大會關于修改《中華人民共和國刑事訴訟法》的決定（1996修正本）
1996-03-17中華人民共和國植物新品種保護條例(2014修訂)
2014-07-29電力供應與使用條例(2019修正)
2019-03-02中華人民共和國政府信息公開條例(2019修訂)
2019-04-03基本農(nóng)田保護條例（2011修訂）
2011-01-08國務院辦公廳關于同意建立寧夏內(nèi)陸開放型經(jīng)濟試驗區(qū)建設部際聯(lián)席會議制度的函
1970-01-01國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2013年主要工作安排的通知
2013-07-18國務院關于修改《中華人民共和國外資保險公司管理條例》的決定
2013-05-30國務院辦公廳關于調(diào)整國務院抗震救災指揮部組成人員的通知
2013-05-10國務院關于開展第三次全國經(jīng)濟普查的通知
2012-11-09外國企業(yè)或者個人在中國境內(nèi)設立合伙企業(yè)管理辦法(國務院令第567號)全文
2009-11-25國務院辦公廳關于采取綜合措施對耐火粘土螢石的開采和生產(chǎn)進行控制的通知
2010-01-02流動人口計劃生育工作條例
2009-05-11國務院關于修改《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》的決定
2009-01-29國務院批轉發(fā)展改革委電監(jiān)會關于加強電力系統(tǒng)抗災能力建設若干意見的通知
2008-06-25國務院辦公廳關于做好強降雨防范工作的通知
2008-06-11國務院關于修改《中華人民共和國個人所得稅法實施條例》的決定
2008-02-18土地調(diào)查條例
2008-02-07