各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:
《藥品監督行政處罰程序規定》于2003年5月15日以第38號國家食品藥品監督管理局令頒發,并于2003年7月1日起正式實施,現就有關事項通知如下:
一、《藥品監督行政處罰程序規定》(以下簡稱《程序》)是藥品、醫療器械監督管理法律體系的重要組成部分,是藥品監督管理部門依法行政的依據和保證。各?。▍^、市)藥品監督管理局要結合本地監督管理工作的具體情況,采取不同形式組織學習、培訓,并適時對執法人員進行考核。
二、各省(區、市)藥品監督管理局要抓緊做好《程序》實施前的準備工作,及時制定下發具體實施意見,認真貫徹執行?!冻绦颉分贫ǖ膱谭ㄎ臅?,由各級藥監部門依據《程序》規定的格式自行印制,并抓緊落實。
三、依據《藥品管理法》第八十八條規定,《程序》第十一條明確了吊銷許可證和批準證明文件的管轄分工和實施程序,基層藥品監督部門向有管轄權的藥品監督管理部門上報吊銷許可證和撤銷批準證明文件的案件時,應當將違法事實、調查的主要經過,調查取證的相關書證、物證,以及建議吊銷許可證和撤銷批準證明文件的意見一并報送,受理部門認為需要進一步調查的,可責成有關藥品監督管理部門調查或者直接組織調查。
四、各級藥監部門在貫徹和實施《程序》中發現和遇到的問題,要及時上報國家食品藥品監督管理局。
國家食品藥品監督管理局
二○○三年五月二十二日
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