各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，局各直屬單位，北京中醫(yī)藥大學(xué)，各國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位，國家中醫(yī)臨床研究基地督導(dǎo)組成員 　　為總結(jié)2010年國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作，通報督導(dǎo)意見，部署2011年業(yè)務(wù)建設(shè)工作，2011年3月10日-11日，國家中醫(yī)藥管理局在杭州市召開了國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作會議。國家中醫(yī)藥管理局副局長李大寧出席會議并作重要講話。 　　現(xiàn)將會議紀(jì)要印發(fā)給你們。請認(rèn)真學(xué)習(xí)，貫徹會議精神，扎實推進(jìn)2011年國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作。 　　附件： 　　會議紀(jì)要0401.doc 　　會 議 紀(jì) 要 　　國家中醫(yī)藥管理局 二〇一一年四月一日 　　2011年3月10日—11日，國家中醫(yī)藥管理局在杭州市召開了國家中醫(yī)臨床研究基地(以下簡稱基地)業(yè)務(wù)建設(shè)工作會議。會議通報了2010年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作督導(dǎo)情況，總結(jié)了2010年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作。國家中醫(yī)藥管理局科技司就基地臨床科研信息共享系統(tǒng)實施、基地臨床科研規(guī)范、基地臨床科研人才培訓(xùn)、基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項管理和基地科研協(xié)作等重要工作進(jìn)展的情況進(jìn)行了說明。同時就2011年業(yè)務(wù)建設(shè)工作重點征求了與會代表的意見。會議明確了國家中醫(yī)藥管理局對2011年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作的總體部署，進(jìn)一步統(tǒng)一了思想，深化了認(rèn)識，明確了重點任務(wù)。會議紀(jì)要如下： 　　一、充分肯定2010年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作取得的長足進(jìn)步 　　會議認(rèn)為，2010年按照“打基礎(chǔ)、建機(jī)制、謀長遠(yuǎn)”的基本思路，國家中醫(yī)藥管理局初步構(gòu)建了基地業(yè)務(wù)建設(shè)的組織框架和體系，成立基地業(yè)務(wù)建設(shè)專家指導(dǎo)組和督導(dǎo)組，對各基地業(yè)務(wù)建設(shè)方案進(jìn)行了論證指導(dǎo)，并對2010年建設(shè)工作進(jìn)行了全面督導(dǎo)。一年來，各地政府高度重視基地建設(shè)工作，成立專門的領(lǐng)導(dǎo)小組，加大投入，積極提供保障支持。在基地建設(shè)各方的共同努力下，組織完成了16家基地業(yè)務(wù)建設(shè)方案審查批復(fù)工作，基本明確了中醫(yī)藥在14類重點疾病臨床科研的切入點，提出了未來3—5年在這些領(lǐng)域可能會取得的科技進(jìn)步和療效提高的具體指標(biāo);成立基地肝病研究聯(lián)盟，籌備腫瘤和糖尿病研究聯(lián)盟，參與中醫(yī)藥防治慢病臨床科研體系建設(shè)行業(yè)專項，初步形成了項目、基地、人才三方面整合、相互聯(lián)動的機(jī)制;同時加強(qiáng)基地建設(shè)發(fā)展模式和戰(zhàn)略研究，積極推進(jìn)國際合作，發(fā)布《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》。這些工作，為基地進(jìn)一步發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)，應(yīng)該在這個基礎(chǔ)上，繼續(xù)凝練目標(biāo)，突出重點，推進(jìn)新一輪的基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作。 　　二、進(jìn)一步深化對基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作的認(rèn)識 　　會議認(rèn)為，基地建設(shè)是一項開創(chuàng)性的工作，面臨機(jī)遇和挑戰(zhàn)，要充分認(rèn)識基地建設(shè)的長期性和復(fù)雜性，以良好的精神狀態(tài)，正確認(rèn)識和面對基地建設(shè)過程中遇到的各種問題和困難，正確處理各方面的利益關(guān)系，保證重點，善于統(tǒng)籌。基地建設(shè)發(fā)展之路從根本上講，是要依靠各基地在業(yè)務(wù)建設(shè)的實踐中積極探索，在思路和工作方法上不斷創(chuàng)新，積累經(jīng)驗，探索規(guī)律;要充分發(fā)揮各級管理部門和專家團(tuán)隊的集體智慧，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，群策群力，依靠基地全體同志的不懈努力，堅定不移地按照既定目標(biāo)和方針推進(jìn)基地建設(shè)。 　　三、進(jìn)一步落實基地業(yè)務(wù)建設(shè)分級負(fù)責(zé)機(jī)制 　　會議認(rèn)為，基地業(yè)務(wù)建設(shè)是一個系統(tǒng)工程，環(huán)環(huán)相扣，要建立并落實分級負(fù)責(zé)制，明確各自的責(zé)任和工作重點。國家中醫(yī)藥管理局著重做好長遠(yuǎn)規(guī)劃、頂層設(shè)計、組合資源、統(tǒng)籌部署，并為基地業(yè)務(wù)建設(shè)提供公共產(chǎn)品和構(gòu)建公共服務(wù)平臺。各有關(guān)省級基地建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組和中醫(yī)藥管理部門著重落實國家有關(guān)部門要求，積極協(xié)調(diào)，加強(qiáng)對各基地建設(shè)工作的領(lǐng)導(dǎo)和支持。基地依托單位是基地建設(shè)的主體，各基地負(fù)責(zé)人是基地建設(shè)的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)基地內(nèi)部運行的協(xié)調(diào)和統(tǒng)籌，并自覺接受專家組和督導(dǎo)組的指導(dǎo)和督導(dǎo)，對國家負(fù)責(zé)。要切實增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，正確把握和處理好基地與醫(yī)院的關(guān)系、重點病種研究與醫(yī)院相關(guān)科室的關(guān)系，提供基地業(yè)務(wù)建設(shè)的內(nèi)部條件，積極爭取外部支持，充分調(diào)動各方的積極性，落實基地業(yè)務(wù)建設(shè)的各項任務(wù)。督導(dǎo)組要加強(qiáng)對各基地的督導(dǎo)、評估和調(diào)研并提出建議;專家指導(dǎo)組要針對基地病種研究及臨床科研重大學(xué)術(shù)問題加強(qiáng)指導(dǎo)，幫助把關(guān)。 　　四、2011年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作的指導(dǎo)思想 　　會議認(rèn)為，2011年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作要堅持“打基礎(chǔ)、謀長遠(yuǎn)、建機(jī)制、見成效”的基本工作思路，堅持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、各司其職。突出基地病種研究這個根本，進(jìn)一步優(yōu)化病種研究的切入點，提升病種研究水平;以基地臨床科研信息共享系統(tǒng)建設(shè)為主體，以實施國家中醫(yī)臨床研究基地科研規(guī)范和基地高水平人才骨干培養(yǎng)為兩翼，加強(qiáng)能力建設(shè);建立頂層設(shè)計、整合優(yōu)勢資源的有效機(jī)制，制定保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)、合作共贏、調(diào)動多方積極性的政策導(dǎo)向;強(qiáng)化督導(dǎo)組和專家指導(dǎo)組的有效指導(dǎo)監(jiān)督作用，把基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作提高到一個新的水平。 　　五、2011年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作重點任務(wù) 　　會議要求，2011年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作，要著重完成好以下幾個方面的任務(wù)： 　　(一)組織進(jìn)行重點病種研究的評估檢查。各基地要按照業(yè)務(wù)建設(shè)方案，充分發(fā)揮基地業(yè)務(wù)建設(shè)專家指導(dǎo)組的作用，進(jìn)一步明確基地重點病種治療的優(yōu)勢環(huán)節(jié)和科研的關(guān)鍵問題，深化病種臨床研究;要在6月底前認(rèn)真組織對重點病種臨床醫(yī)療和科研進(jìn)行自我評估，始終把握好研究的方向和重點，緊扣重點病種研究切入點，提出下階段臨床科研的計劃和要達(dá)到的目標(biāo)。國家中醫(yī)藥管理局下半年將組織專家，對各基地病種研究進(jìn)展進(jìn)行評估和檢查。 　　(二)基本完成16家基地的臨床科研信息共享系統(tǒng)建設(shè)，提升基地科研信息化、網(wǎng)絡(luò)化水平。國家中醫(yī)藥管理局設(shè)立專項工作經(jīng)費，委托中國中醫(yī)科學(xué)院牽頭，會同有關(guān)單位和專家參加，制定“中醫(yī)臨床科研共享系統(tǒng)指南(規(guī)范)”。6月底前提出工作計劃進(jìn)度表，經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局審定后，組建專家組，分類分步指導(dǎo)和幫助各基地開展臨床科研信息共享系統(tǒng)建設(shè)。各基地要按照指南(規(guī)范)的統(tǒng)一要求，制定建設(shè)工作計劃，主動配合專家組，年底前至少要在重點病種研究方面初步采用共享系統(tǒng)，完成一個，驗收一個。 　　(三)制定培訓(xùn)大綱，開展臨床科研骨干人員的系統(tǒng)培訓(xùn)，提升基地臨床研究人員素質(zhì)。國家中醫(yī)藥管理局設(shè)立專項工作經(jīng)費，委托北京中醫(yī)藥大學(xué)牽頭，會同有關(guān)單位和專家，5月底前提出基地中醫(yī)臨床研究骨干人員培訓(xùn)大綱和培訓(xùn)計劃。各基地要高度重視人才培養(yǎng)工作，根據(jù)本基地的實際情況，積極提出需求和建議。培訓(xùn)大綱和培訓(xùn)計劃經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局審定后，由中國中醫(yī)藥科技交流中心負(fù)責(zé)組織，對各基地負(fù)責(zé)人、病種負(fù)責(zé)人、科研骨干以及相關(guān)管理人員等開展分類分層培訓(xùn)。各基地要積極參加統(tǒng)一組織的培訓(xùn)。此外，還要根據(jù)自身情況，制定培養(yǎng)計劃，加強(qiáng)人才隊伍建設(shè)。 　　(四)發(fā)布和試行基地中醫(yī)臨床科研規(guī)范，提升基地中醫(yī)臨床科研水平和質(zhì)量。國家中醫(yī)藥管理局設(shè)立專項工作經(jīng)費，委托中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院牽頭成立專家工作組，2011年6月前制定基地臨床研究規(guī)范模板，并于年底前指導(dǎo)和幫助各基地建立完善相關(guān)科研規(guī)范。各基地要高度重視，在專家工作組的指導(dǎo)下，認(rèn)真制定和執(zhí)行重點病種臨床研究管理和操作規(guī)范，加強(qiáng)臨床研究質(zhì)量控制和過程管理，出高水平臨床科研成果。 　　(五)制定發(fā)布國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項管理辦法和國家中醫(yī)臨床研究基地科研協(xié)作單位管理辦法，加強(qiáng)科技資源組合、凝聚力量，提升基地臨床研究協(xié)作水平。各基地要盡快設(shè)立不低于300萬元的專項經(jīng)費，認(rèn)真研究提出病種研究亟待協(xié)作研究解決的關(guān)鍵技術(shù)和重點問題，同時盡快尋求能夠開展共建、共享和共通等實質(zhì)性合作的協(xié)作單位，逐步建立一個穩(wěn)定的、與行業(yè)內(nèi)外優(yōu)秀單位團(tuán)隊合作的長效機(jī)制。國家中醫(yī)藥管理局將搭建基地國際合作平臺，組織基地相關(guān)人員進(jìn)行國際交流與合作;幫助基地與優(yōu)勢企業(yè)聯(lián)合，以企業(yè)為主體，推進(jìn)基地高水平中藥新藥的研發(fā)。 　　(六)制定并發(fā)布基地業(yè)務(wù)建設(shè)督導(dǎo)計劃方案，完善基地業(yè)務(wù)建設(shè)督導(dǎo)機(jī)制。督導(dǎo)組5月底前要完成督導(dǎo)計劃方案的制定，并印發(fā)各基地。同時要認(rèn)真研究完善督導(dǎo)工作的機(jī)制，圍繞年度重點工作開展調(diào)研和進(jìn)行督導(dǎo)，及時發(fā)現(xiàn)問題及時幫助解決問題，評督結(jié)合，以督促建。各基地要積極配合督導(dǎo)組工作，建立基地重點任務(wù)進(jìn)度報告制度。國家中醫(yī)藥管理局將根據(jù)督導(dǎo)組意見，適時發(fā)布有關(guān)督導(dǎo)信息。