自1995年3月以來，各地認真貫徹有關文件精神，對采供血機構和血源進行整治，暫停了單采血漿活動，嚴格檢查、評審、驗收單采血漿站，整治工作已取得階段性成果。

　　我國血液制品和疫苗生產用的保護劑（白蛋白）均需要原料血漿，故應本著從嚴治理、責任明確、逐一驗收的原則，對單采血漿站合格一個，開放一個，慎重而有控制地恢復單采血漿工作；要盡最大努力，將血源性傳播疾病的可能性降到最低限度。為此，提出以下幾點要求：

　　一、單采血漿站的設置必須利于增強監督管理力度。單采血漿站只準縣級衛生行政部門設置。為確保公正地實施監督管理，地（市）級以上衛生行政部門不準設置、經營單采血漿站。要重點、優先向承擔我國計劃免疫疫苗生產任務的衛生部各生物制品研究所供應原料血漿。積極、慎重、逐步恢復單采血漿站的采漿工作。

　　二、各地要認真執行《關于血液制品生產技術改造等問題的補充通知》［衛藥發（1995）第68號］文件精神，立即停止使用利凡諾工藝生產血液制品。

　　三、要統籌安排，計劃采供血漿。按照《關于整治采供血機構和血源隊伍的通知》等文件的有關精神，繼續深化采供血機構和血源整治工作。要以省、自治區、直轄市為區域，依據本地區的血源資源和采供血漿能力，制定規劃，統籌安排，合理布局，調整單采血漿站的布點以及確定供漿量。本轄區的血源資源、采供漿計劃及單采血漿站的設置規劃于1996年3月底以前報我部醫政司備案。

　　四、按照標準，嚴格科學管理單采漿站和采供漿工作。單采血漿站必須嚴格按照《單采血漿站基本標準》和《原料血漿采集規程》進行建設和工作，經省級衛生行政部門評審驗收合格，領取采供血機構執業許可證后，方可恢復采供血漿活動。強調指出：

　　（一）供漿者每次供漿前必須進行乙肝病毒表面抗原、丙肝病毒抗體、艾滋病病毒抗體等各項檢驗。生產單位對投料的原料血漿必須全面復檢。

　　（二）要具備乙肝病毒表面抗原、丙肝病毒抗體、艾滋病病毒抗體等檢測技術，配備酶標儀和洗板機，以及檢測專用設施和工作場所。

　　（三）采血還輸過程必須使用全封閉一次性多聯袋。

　　（四）要有當地衛生行政部門分配的血源隊伍，并實行計算機管理，以省、自治區、直轄市為單位，逐步形成計算機管理網絡。

　　（五）單采血漿站的管理、檢驗和質量控制人員必須經省級以上衛生行政部門組織的培訓，考核合格后方可上崗。

　　（六）要建立健全崗位責任制、技術操作規程及嚴格防止交叉感染的措施。

　　（七）單采血漿站與血液制品生產單位雙方要簽訂責、權、利分明的供漿協議書和血液質量責任書。

　　血源隊伍中發現有艾滋病病毒傳播疫情的局部地區不能開展單采血漿工作。

　　五、各血液制品生產單位原則上在所在省、自治區、直轄市區域內解決血源資源。供漿能力不足、需要跨區供漿的，經所在地省級衛生行政部門同意后，由血液制品生產單位向供方省級衛生行政部門提出申請。經供方省級衛生行政部門批準并報我部備案后，由血液制品生產單位與單采血漿站簽訂供漿協議書和血液質量責任書。跨區供漿的要重點、優先向生產疫苗的衛生部各生物制品研究所供應原料血漿。

　　六、加強原料血漿供銷渠道的管理。單采血漿站只能向一個與其簽訂血液質量責任書的血液制品生產單位供應原料血漿，不得向其他血液制品生產單位供應原料血漿；血液制品生產單位只能收購與其簽訂血液質量責任書的單采血漿站采集的原料血漿，不得采用任何手段收購其他單采血漿站采集的原料血漿。血漿不得轉手倒賣，不得擅自組織出口。

　　七、血液制品生產單位承擔和落實單采漿站與采漿的質量保證工作。

　　（一）分別與單采血漿站和衛生行政部門簽訂血液質量責任書；

　　（二）負責單采血漿站的房屋設計、器材設備清單及選型和診斷試劑的選購等；

　　（三）對單采血漿站的業務管理及采漿技術進行指導，并對檢驗和質控人員進行培訓和考核；

　　（四）對單采血漿站進行經常性檢查和技術指導，每半年向單采血漿站所在地省級衛生行政部門匯報一次單采血漿站的運行、質量控制和管理情況。

　　（五）單采血漿站發生技術、質量問題，要認真查找原因，向相應的上級主管部門報告，由定點的血液制品生產單位和單采血漿站各負其責，并予以相應的處理。

　　（六）與單采血漿站配合，積極創造條件，使用血漿分離機采集原料血漿。對使用機器采漿的單采血漿站優先配置血源，爭取在1997年底以前全部實現機械化單采血漿。

　　（七）各血液制品生產單位嚴禁收購不符合《中國生物制品規程》規定的原料血漿用于血液制品生產，如發現擅自收購的單位，將根據《藥品管理法》的有關規定，予以嚴肅處理。

　　（八）為了嚴防傳染病，特別是艾滋病病毒經采供血途徑傳播，及時發現傳染源，各單采血漿站必須根據《傳染病防治法》及其實施細則和《艾滋病監測管理的若干規定》，發現艾滋病病毒抗體和梅毒陽性者，應及時報告疫情，并將血清送有關部門進行確認，對違反上述規定造成疫情傳播的責任者，應嚴肅處理。

　　八、要切實加強對單采血漿活動的監督管理。全國血液質量管理委員會要組織檢查組，對各地單采血漿站和血液制品生產單位的有關業務進行檢查；各省、自治區、直轄市衛生行政部門對單采血漿站要進行定期評審和不定期抽查；地（市）級衛生行政部門每季度均要對轄區內的單采血漿站進行檢查，并將檢查結果報省級衛生行政部門；縣級衛生行政部門要對單采血漿站的日常運行過程進行監督管理。