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寧波
關于批準22家獸藥GMP企業(yè)的公告
根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》，經(jīng)現(xiàn)場檢查及審核，現(xiàn)批準山東濱州沃華生物工程有限公司等22家獸藥生產(chǎn)企業(yè)為獸藥GMP企業(yè)（見附件），并核發(fā)《獸藥GMP證書》；經(jīng)審核，同意對太原恒德源動保科技開發(fā)有限公司等5家獸藥GMP企業(yè)增加認證范圍。新建獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)取得《獸藥GMP證書》一年內(nèi)，我部將對其實施飛行檢查。
附件：1、獸藥GMP合格企業(yè)名錄
2、增加認證范圍的企業(yè)名錄
二○○六年七月八日
附件1：
獸藥GMP合格企業(yè)目錄
| 企業(yè)名稱 | 檢查驗收范圍 | 證書編號 | 狀態(tài) | 有效期 |
| 山東濱州沃華生物工程有限公司 | 胚毒滅活疫苗、細胞毒滅活疫苗、細菌滅活疫苗 | （2006）獸藥GMP證字622號 | 新建 | 5年 |
| 大連嘉隆動物保健品有限公司 | 口服溶液劑 | （2006）獸藥GMP證字623號 | 新建 | 5年 |
| 芮城天通動保藥業(yè)有限公司 | 小容量注射劑、原料藥（喹乙醇/乙酰甲喹）、粉劑/散劑/預混劑 | （2006）獸藥GMP證字624號 | 新建 | 5年 |
| 山東信合生物制藥有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、 消毒劑（液體） |
（2006）獸藥GMP證字625號 | 新建 | 5年 |
| 四川佳泰動物藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑（液體）、殺蟲劑（液體） | （2006）獸藥GMP證字626號 | 新建 | 5年 |
| 四川永久畜牧藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | （2006）獸藥GMP證字627號 | 新建 | 5年 |
| 北京中農(nóng)大生物技術股份有限公司中農(nóng)大獸藥廠 | 小容量注射劑、片劑、 粉劑/散劑 |
（2006）獸藥GMP證字628號 | 新建 | 5年 |
| 洛陽普萊柯生物工程有限公司 | 組織毒滅活疫苗、細胞毒滅活疫苗、卵黃抗體 | （2006）獸藥GMP證字629號 | 改擴建 | 5年 |
| 濰安市百靈蠶藥廠 | 蠶用溶液劑、 消毒劑（固體） |
（2006）獸藥GMP證字630號 | 改擴建 | 5年 |
| 太原市科源動物藥業(yè)有限公司 | 片劑/顆粒劑、 口服溶液劑 |
（2006）獸藥GMP證字631號 | 改擴建 | 5年 |
| 山西太原神龍應用技術有限公司 | 預混劑/散劑、 殺蟲劑（液體） |
（2006）獸藥GMP證字632號 | 新建 | 5年 |
| 湖南東方紅藥業(yè)有限公司 | 大容量注射劑（靜脈注射）、小容量注射劑、片劑/顆粒劑、口服溶液劑/酊劑、粉劑/散劑/預混劑、消毒劑（固體、液體） | （2006）獸藥GMP證字633號 | 改擴建 | 5年 |
| 青島劍山動物保健品有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | （2006）獸藥GMP證字634號 | 改擴建 | 5年 |
| 河南艾福森動物藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、 消毒劑（液體） |
（2006）獸藥GMP證字635號 | 新建 | 5年 |
| 四川省精華動物藥業(yè)有限公司 | 小容量注射劑、大容量注射劑（非靜脈注射）、粉針劑、片劑/顆粒劑、粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑 | （2006）獸藥GMP證字636號 | 改擴建 | 5年 |
| 山東聞達藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、 消毒劑（固體、液體） |
（2006）獸藥GMP證字637號 | 新建 | 5年 |
| 合肥華瑞牧業(yè)有限公司 | 片劑/顆粒劑、預混劑、 殺蟲劑（液體） |
（2006）獸藥GMP證字638號 | 新建 | 5年 |
| 白城市中牧獸藥有限公司 | 小容量注射劑、粉針劑、粉劑/散劑/預混劑、膠囊劑/片劑、消毒劑（液體）、破傷風抗毒素 | （2006）獸藥GMP證字639號 | 新建 | 5年 |
| 山東華爾康獸藥有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、粉針劑、顆粒劑/片劑、中藥提取（大黃流浸膏、甘草流浸膏）、殺蟲劑（液體）、消毒劑（液體） | （2006）獸藥GMP證字640號 | 新建 | 5年 |
| 石家莊華曙制藥集團企寧藥業(yè)有限公司 | 原料藥[土霉素、鹽酸土霉素、阿維菌素（口服級）、硫酸新霉素] | （2006）獸藥GMP證字641號 | 改擴建 | 5年 |
| 哈藥集團制藥總廠 | 原料藥（阿維菌素） | （2006）獸藥GMP證字642號 | 改擴建 | 5年 |
| 哈爾濱市華農(nóng)威普動物保健品有限公司 | 小容量注射劑、 消毒劑（固體、液體） |
（2006）獸藥GMP證字643號 | 改擴建 | 5年 |
附件2：
增加認證范圍的企業(yè)名錄
| 企業(yè)名稱 | 原檢查驗收范圍 | 增加范圍 | 證書編號 | 備注 |
| 太原恒德源動保科技開發(fā)有限公司 | 粉劑 | 預混劑 | （2004）獸藥GMP證字235號 | 增加認證范圍，證書日期依照原證件。 |
| 內(nèi)蒙古如意大地動物藥業(yè)有限公司 | 小容量注射劑、口服溶液劑、粉劑、散劑、 消毒劑（固體、液體） |
預混劑 | （2006）獸藥GMP證字67號 | |
| 海南創(chuàng)科藥業(yè)有限公司 | 口服溶液劑、粉劑/散劑、消毒劑（液體） | 預混劑 | （2006）獸藥GMP證字534號 | |
| 河北誠康藥業(yè)有限公司 | 粉劑、散劑 | 預混劑 | （2005）獸藥GMP證字095號 | |
| 浙江東立綠源科技股份有限公司 | 粉劑、消毒劑（固體、液體） | 預混劑 | （2004）獸藥GMP證字007號 |
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