在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第336號
為全面提高我國口蹄疫疫苗質(zhì)量，保證動物防疫工作有效開展，經(jīng)研究，我部對現(xiàn)行“豬口蹄疫O型滅活疫苗質(zhì)量標準”進行了修改，修改后的標準（見附件）自2004年4月1日起施行，原同品種產(chǎn)品質(zhì)量標準同時廢止。
特此公告
2004年2月11日
附件：豬口蹄疫O型滅活疫苗質(zhì)量標準
本品系用口蹄疫O型豬源病毒接種BHK-21細胞培養(yǎng)，收獲細胞培養(yǎng)物，經(jīng)二乙烯亞胺（BKI）滅活后，加油佐劑混合乳化制成。用于預防豬O型口蹄疫。
[物理性狀]
外觀為乳白色或淡粉紅色的粘滯性乳狀液。
劑型 為雙相油乳劑（W／O／W）。用一清潔吸管，吸取少許疫苗滴于清潔冷水表面，應呈云霧狀擴散。
粘度 用1ml吸管（出口內(nèi)徑為1.2mm）吸取25.C左右的疫苗1mL，令其垂直自然流出0.4ml，所需時間應在3-8秒之間。
穩(wěn)定性吸取疫苗10ml加入離心管中，以3000r／min離心15分鐘，水相析出不超過0.5ml.
[無菌檢驗] 按《中華人民共和國獸用生物制品質(zhì)量標準》（一九九二年版）附錄2頁進行，應無菌生長。
[安全檢驗]
1.用體重350-450g的豚鼠2只，每只皮下注射疫苗2ml：用體重18-22g的小白鼠5只，每只皮下注射疫苗0.5ml.連續(xù)觀察7日，均不得出現(xiàn)因注射疫苗引起的死亡或明顯的局部不良反應或全身反應。
2.用30-40日齡的健康易感仔豬（經(jīng)乳鼠中和試驗測定無口蹄疫中和抗體）2頭，各兩側耳根后分點肌肉注射2頭份疫苗，逐日觀察14日。均不得出現(xiàn)口蹄疫癥狀或明顯的因注射疫苗引起的毒性反應。
[效力檢驗]用體重40kg左右的健康易感架子豬（經(jīng)乳鼠中和試驗測定無口蹄疫中和抗體）15頭，分為3組，每組5頭。將待檢疫苗分為1頭份、1／3頭份、1／9頭份3個劑量組，每一劑量組分別于耳根后肌肉注射5頭豬，接種28日后，連同條件相同的對照豬2頭，每頭豬耳根后肌肉注射1000ID50的豬口蹄疫O型病毒強毒。連續(xù)觀察10日。對照豬均應至少一蹄出現(xiàn)水泡病變。免疫豬出現(xiàn)任何口蹄疫癥狀即判為不保護。根據(jù)免疫豬的保護數(shù)，按Reed-Muench法計算被檢疫苗的PD50.每頭份疫苗應至少含3PD50.
[作用與用途] 用于預防豬O型口蹄疫。注苗后15日產(chǎn)生免疫力。免疫期為6個月。
[用法與用量] 根據(jù)廠家推薦的用法與用量使用。
[注意事項] 本品應在冷藏條件下保存和運輸，防止凍結。使用前應充分搖勻。
[貯藏] 在2～8℃，有效期為1年。
[規(guī)格] 20ml／瓶、50ml／瓶、100ml／瓶。
該內(nèi)容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯(lián)系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國食品安全法（2015年修訂）
2015-04-24全國人民代表大會常務委員會任免名單
2014-02-27中華人民共和國消防法
2008-10-28中華人民共和國人民警察條例[失效]
1970-01-01全國人大常委會關于批準《廣東省經(jīng)濟特區(qū)條例》的決議
1980-08-26中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法(２０００修正)
2000-10-31第五屆全國人民代表大會常務委員會關于防止關停企業(yè)和停建緩建工程國家財產(chǎn)遭受損失的決議
1981-03-09第五屆全國人民代表大會第五次會議關于中華人民共和國國歌的決議
1982-12-04全國人民代表大會關于批準澳門特別行政區(qū)基本法起草委員會關于設立全國人民代表大會常務委員會澳門特別行政區(qū)基本法委員會的建議的決定
1993-03-31臺灣省出席第九屆全國人民代表大會協(xié)商選舉方案
1997-05-09中華人民共和國拍賣法［已修定］
1996-07-05全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國統(tǒng)計法》的決定 附：修正本
1996-05-15中華人民共和國高等教育法
1998-08-29第十屆全國人民代表大會第一次會議關于設立第十屆全國人民代表大會專門委員會的決定
2003-03-06外商投資電信企業(yè)管理規(guī)定(2016修訂)
2016-02-06中華人民共和國人類遺傳資源管理條例
2019-05-28專利代理條例(2018修訂)
2018-11-06融資擔保公司監(jiān)督管理條例
2017-08-02食鹽專營辦法(2017修訂)
2017-12-26衛(wèi)星電視廣播地面接收設施管理規(guī)定(2018修正)
2018-09-18企業(yè)投資項目核準和備案管理條例
2016-11-30國務院關于修改《機動車交通事故責任強制保險條例》的決定
2012-12-17國務院辦公廳關于政府向社會力量購買服務的指導意見
1970-01-01國務院關于石家莊市城市總體規(guī)劃的批復
1970-01-01國務院辦公廳關于成立國務院農(nóng)民工工作領導小組的通知
2013-06-14國務院辦公廳關于集中開展安全生產(chǎn)大檢查的通知
2013-06-09國務院關于深入推進義務教育均衡發(fā)展的意見
2012-09-05國務院關于批轉交通運輸部等部門重大節(jié)假日免收小型客車通行費實施方案的通知
2012-07-24國務院關于加強食品安全工作的決定
2012-06-23國務院辦公廳關于貫徹落實全國知識產(chǎn)權保護與執(zhí)法工作電視電話會議精神任務分工的通知
2010-10-21