注：本篇法規(guī)已被《獸藥管理條例》（發(fā)布日期：1987年5月21日 實施日期：1988年1月1日）廢止 國務院批轉農(nóng)業(yè)部獸藥管理暫行條例的通知 ?。ㄒ痪虐耍澳臧嗽露眨? 　　國務院同意農(nóng)業(yè)部制訂的《獸藥管理暫行條例》，現(xiàn)在轉發(fā)給你們，請依照執(zhí)行。 　　　　　　　　　　　　　　　獸藥管理暫行條例 第一章　總則 　第一條　為了加強對獸藥的管理，保證獸藥質量和防治畜禽疫病的需要，以適應畜牧業(yè)的發(fā)展，特制訂本條例。 　第二條　獸藥管理工作，全國由農(nóng)業(yè)部主管，地方由省、地、縣級畜牧（農(nóng)業(yè)）行政部門主管。農(nóng)業(yè)部和省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局要設立相應的獸藥管理機構。 　　農(nóng)業(yè)部下設獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局下設獸藥檢驗所。 　第三條　獸藥的生產(chǎn)、供應、使用，都必須認真貫徹“質量第一”的原則，確保藥品安全有效。 　第四條　獸藥生產(chǎn)、使用、科研單位要堅持中西獸醫(yī)相結合的方針，積極開展獸藥科學研究工作，為防治畜禽疫病作出貢獻。 第二章　獸藥生產(chǎn) 　第五條　獸醫(yī)生物藥品和獸醫(yī)專用化學藥品，由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)；人、畜共用的藥品，由國家醫(yī)藥管理總局統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)；中、西獸藥制劑，由省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局和醫(yī)藥行政部門共同協(xié)商，納入地方計劃，歸口安排生產(chǎn)。 　第六條　生產(chǎn)獸藥的工廠（或車間、下同），必須具備下列條件： 　　（一）有合格的制藥和檢驗技術人員； 　?。ǘ┯邢鄳闹扑幵O備和檢驗儀器； 　?。ㄈ┯蟹乐褂泻ξ镔|污染環(huán)境的設施。 　　具備上述條件的獸藥廠，由主管單位報省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局批準，并報經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理部門核發(fā)“營業(yè)執(zhí)照”后，方可生產(chǎn)獸藥。 　第七條　獸藥廠生產(chǎn)的獸藥品種，必須報經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局審核批準。 　第八條　獸藥廠必須建立質量檢驗機構， 嚴格按質量標準檢驗出廠藥品。 不合格的藥品，檢驗機構應拒發(fā)合格證。如有不合格的藥品出廠，必須追查責任并嚴格執(zhí)行包退、包換制度。 　第九條　獸藥廠必須制定工藝操作規(guī)程，建立檢查、檢驗、成品留樣觀察、衛(wèi)生管理等規(guī)章制度。 　第十條　獸藥中成藥應注意臨床驗證。經(jīng)長期應用，證明療效確實的，其處方和配制方法不得任意改變；如需改變，必須通過臨床驗證，報省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局批準。檢驗機構應對處方中的藥材，進行優(yōu)劣真?zhèn)蔚蔫b定。 　第十一條　獸醫(yī)醫(yī)療單位和群眾要合理采集野生藥材，注意保護藥源，有計劃地選種療效顯著、品種優(yōu)良的中草藥，不斷總結經(jīng)驗，提高中草藥的質量。 第三章　獸藥質量標準 　第十二條　獸藥質量標準，是國家對獸藥的質量規(guī)格和檢驗方法所作的技術規(guī)定，分為二類： 　第一類；部頒標準，即農(nóng)業(yè)部制訂頒發(fā)的獸藥規(guī)范。 　第二類：地方標準，即各省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局制訂頒發(fā)的獸藥標準。 　第十三條　通過臨床試驗， 證明療效確實， 但一時還制訂不出較完善的質量標準的獸藥，生產(chǎn)單位可在嚴格執(zhí)行操作規(guī)程的基礎上，采用臨時的、可能做到的檢驗檢查方法，以保證藥品安全有效，所用檢驗檢查方法，應報省、 自治區(qū)、 直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局備案。 第四章　獸藥新品種的審批 　第十四條　對創(chuàng)制或仿制成功的、我國從未生產(chǎn)過的新獸藥，必須向農(nóng)業(yè)部報送新藥的試制依據(jù)，制造方法、生產(chǎn)工藝、質量標準、檢驗數(shù)據(jù)、藥理毒性及臨床試驗報告等有關資料和樣品，經(jīng)農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)藥品監(jiān)察所進行核對試驗，有關部門組織鑒定，證明確實安全有效的，由農(nóng)業(yè)部批準安排生產(chǎn)。 　第十五條　新研制成功的獸藥中成藥和中、西獸藥制劑，必須向所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局報送新成藥新制劑的處方及配制方法、 質量標準、 臨床試驗結果等資料，經(jīng)獸藥檢驗所核對試驗，證明確實安全有效，由畜牧（農(nóng)業(yè)）局批準安排生產(chǎn)，并報農(nóng)業(yè)部備案。 　第十六條　為了作好新獸藥的臨床試驗、審批工作，農(nóng)業(yè)部和省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局應指定有關單位作為新獸藥臨床試驗基地，承擔新獸藥的臨床試驗、藥理試驗等任務。 　　臨床試用和報檢所用樣品，由報檢單位免費提供。 第五章　獸藥供應 　第十七條　中國醫(yī)藥公司所屬省、地、縣級醫(yī)藥公司應設獸藥商店或專柜，公社級的供銷店應指定專人兼營獸藥，健全供應網(wǎng)點，方便購藥。 　第十八條　獸藥供應單位應建立和健全收購、供應，保管、分裝、配方復核等各項藥品質量管理制度，加強對藥品的檢驗、檢查和質量驗收工作。對違反本條例第六條、第七條規(guī)定生產(chǎn)的獸藥，以及過期失效、霉壞變質、污染異物的獸藥，均不得收 購或銷售。 第六章　獸藥使用 　第十九條　獸醫(yī)工作人員用藥，要注意安全有效，經(jīng)濟合理，防止浪費。 　第二十條　獸醫(yī)醫(yī)療單位應指定專人管理藥品， 建立藥品質量檢查、 保管、核對等制度，嚴禁使用過期失效、霉壞變質、污染異物的藥品。 　　人用不合格的藥品，除經(jīng)獸藥檢驗所檢驗符合獸藥質量標準者外，不得轉為獸藥。 　第二十一條　獸醫(yī)醫(yī)療單位應建立、健全藥房管理制度，確保藥品質量。對違反藥房管理制度者，藥房有權拒絕發(fā)藥。 　　獸醫(yī)醫(yī)療單位配制的供本單位使用的制劑，不得作為商品出售。 　第二十二條　獸醫(yī)醫(yī)療單位應按國家規(guī)定的藥品價格收費，不得任意提高藥價。嚴禁以偽劣藥品冒充好藥，弄虛作假。 第七章　獸藥質量的監(jiān)督、檢驗 　第二十三條　獸藥質量監(jiān)督檢驗機構分兩級： 　?。ㄒ唬┺r(nóng)業(yè)部獸醫(yī)藥品監(jiān)察所主管全國性的獸藥質量監(jiān)督、檢驗工作。 　?。ǘ┦?、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局獸藥檢驗所主管本省、自治區(qū)、直轄市的獸藥質量監(jiān)督、檢驗工作。 　第二十四條　農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)藥品監(jiān)察所和省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局獸藥檢驗所有權派出人員到中、西獸藥生產(chǎn)、供應、使用單位檢查了解有關藥品質量的情況，并及時向農(nóng)業(yè)部或畜牧（農(nóng)業(yè)）局報告。 　第二十五條　獸藥生產(chǎn)，供應單位的檢驗科（室）是本單位藥品質量監(jiān)督、檢驗的專業(yè)機構，同時受省級獸藥檢驗所的業(yè)務指導，并有責任向獸藥檢驗所反映藥品質量情況和存在問題。 　第二十六條　進口獸藥，必須經(jīng)獸藥檢驗所檢驗、認可。 　第二十七條　出口獸藥，必須經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查批準，外貿(mào)部門要根據(jù)獸藥廠的檢驗合格證進行驗收。 第八章　麻醉藥品和毒、劇藥品 　第二十八條　獸醫(yī)科研、醫(yī)療等單位使用麻醉藥品，應嚴格遵守《麻醉藥品管理條例》的規(guī)定。 　第二十九條　各級畜牧（農(nóng)業(yè)）行政部門應經(jīng)常檢查麻醉藥品和毒、劇藥品的供應、保管、使用情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。 第九章　獸藥宣傳 　第三十條　獸藥生產(chǎn)、供應單位和獸醫(yī)醫(yī)療單位要作好用藥宣傳工作，普及獸藥知識，指導合理用藥。 要實事求是地向獸醫(yī)工作人員和人民群眾介紹藥品成份、 功效、應用范圍、 用法、 用量、保存方法、禁忌事項等，在藥品包裝標簽上應扼要說明。嚴禁亂取藥名、夸大藥效。 　　通過報刊、電臺和廣泛散發(fā)印刷品宣傳介紹新獸藥，其稿件須報經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局審批。 第十章　獎懲 　第三十一條　貫徹執(zhí)行本條例成績顯著的，各級畜牧（農(nóng)業(yè)）行政部門應給予獎勵。 　第三十二條　違反本條例規(guī)定的，各級畜牧 （農(nóng)業(yè)）行政部門應給予批評教育 或行政處分；造成損失的，并應視情況責令賠償。情節(jié)嚴重的，由司法機關依法懲處。 第十一章　附則 　第三十三條　農(nóng)業(yè)部和各省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局可根據(jù)本條例，制定實施辦法。