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衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)肝素鈉注射劑臨床使用管理的通知

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-02-13 · 4188人看過(guò)
衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕58號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局: 近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局向我部通報(bào),在美國(guó)發(fā)生了肝素鈉注射劑嚴(yán)重不良事件,涉及我國(guó)部分企業(yè)生產(chǎn)出口的肝素鈉原料。為保障醫(yī)療安全和患者用藥安全,現(xiàn)就加強(qiáng)肝素鈉注射劑臨床使用管理有關(guān)問(wèn)題通知如下。 一、各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)肝素鈉注射劑臨床使用的管理。要嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,保證藥品來(lái)源可追溯,堅(jiān)決杜絕不合格藥品進(jìn)入臨床使用;臨床醫(yī)師要嚴(yán)格掌握肝素鈉注射劑適應(yīng)證,按照相關(guān)規(guī)定規(guī)范使用;臨床藥師要加強(qiáng)對(duì)臨床使用肝素鈉注射劑的指導(dǎo),確保用藥安全。 二、各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)使用肝素鈉注射劑患者的管理。要準(zhǔn)確掌握使用肝素鈉注射劑患者的情況,做好臨床觀察和病歷記錄,發(fā)現(xiàn)可疑不良事件要及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施,對(duì)出現(xiàn)損害的患者及時(shí)進(jìn)行救治,并按照相關(guān)規(guī)定做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。必要時(shí),應(yīng)同時(shí)報(bào)我部醫(yī)政司。 三、各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全的監(jiān)管,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好肝素鈉注射劑相關(guān)不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作;要與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)密切配合,及時(shí)通報(bào)和溝通相關(guān)信息,發(fā)現(xiàn)不良事件果斷采取措施進(jìn)行處理。 二○○八年四月一日

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