關于生產、銷售假藥罪，《刑法》第141條規定：“生產、銷售假藥的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品?！?/p>

關于生產、銷售假藥罪的法律適用問題，最高人民法院、最高人民檢察院作出如下司法解釋：

1、生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當酌情從重處罰：

(1)生產、銷售的假藥以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的;

(2)生產、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的;

(3)生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;

(4)醫療機構、醫療機構工作人員生產、銷售假藥的;

(5)在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件期間，生產、銷售用于應對突發事件的假藥的;

(6)兩年內曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的;

(7)其他應當酌情從重處罰的情形。

2、生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”：

(1)造成輕傷或者重傷的;

(2)造成輕度殘疾或者中度殘疾的;

(3)造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的;

(4)其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

3、生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定“其他嚴重情節”：

(1)造成較大突發公共衛生事件的;

(2)生產、銷售金額20萬元以上不滿50萬元的;

(3)生產、銷售金額10萬元以上不滿20萬元，并具有如下情形之一的：

①生產、銷售的假藥以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的;

②生產、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的;

③生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;

④醫療機構、醫療機構工作人員生產、銷售假藥的;

⑤在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件期間，生產、銷售用于應對突發事件的假藥的;

⑥兩年內曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的;

⑦其他應當酌情從重處罰的情形。

(4)根據生產、銷售的時間、數量、假藥種類等，應當認定為情節嚴重的。

4、生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為“其他特別嚴重情節”：

(1)致人重度殘疾的;

(2)造成3人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;

(3)造成5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的;

(4)造成10人以上輕傷的;

(5)造成重大、特別重大突發公共衛生事件的;

(6)生產、銷售金額50萬元以上的;

(7)生產、銷售金額20萬元以上不滿50萬元，并具有如下情形之一的：

①生產、銷售的假藥以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的;

②生產、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的;

③生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;

④醫療機構、醫療機構工作人員生產、銷售假藥的;

⑤在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件期間，生產、銷售用于應對突發事件的假藥的;

⑥兩年內曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的;

⑦其他應當酌情從重處罰的情形。

(8)根據生產、銷售的時間、數量、假藥種類等，應當認定為情節特別嚴重的。

5、以生產、銷售假藥為目的，實施下列行為之一的，應當認定為“生產”：

(1)合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為;

(2)將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為;

(3)印制包裝材料、標簽、說明書的行為。

6、醫療機構、醫療機構工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應當認定為“銷售”。

7、違反國家藥品管理法律法規，未取得或者使用偽造、變造的藥品經營許可證，非法經營藥品，情節嚴重的，以非法經營罪定罪處罰。

8、以提供給他人生產、銷售藥品為目的，違反國家規定，生產、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料，情節嚴重的，以非法經營罪定罪處罰。

9、明知他人生產、銷售假藥，而有下列情形之一的，以共同犯罪論處：

(1)提供資金、貸款、賬號、發票、證明、許可證件的;

(2)提供生產、經營場所、設備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網絡銷售渠道等便利條件的;

(3)提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的;

(4)提供廣告宣傳等幫助行為的。

10、廣告主、廣告經營者、廣告發布者違反國家規定，利用廣告對藥品作虛假宣傳，情節嚴重的，以虛假廣告罪定罪處罰。

11、實施生產、銷售假藥犯罪，同時構成生產、銷售偽劣產品、侵犯知識產權、非法經營、非法行醫、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。

12、對犯罪分子應當依照刑法規定的條件，嚴格緩刑、免予刑事處罰的適用。對于適用緩刑的，應當同時宣告禁止令，禁止犯罪分子在緩刑考驗期內從事藥品生產、銷售及相關活動。

13、銷售少量根據民間傳統配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經批準進口的國外、境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節顯著輕微危害不大的，不認為是犯罪。

14、犯生產、銷售假藥罪的，一般應當依法判處生產、銷售金額2倍以上的罰金。共同犯罪的，對各共同犯罪人合計判處的罰金應當在生產、銷售金額的2倍以上。

15“生產、銷售金額”，是指生產、銷售假藥所得和可得的全部違法收入。