《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》已于2009年1月5日由最高人民法院審判委員會(huì)第1461次會(huì)議、2009年2月24日由最高人民檢察院第十一屆檢察委員會(huì)第10次會(huì)議通過,現(xiàn)予公布,自2009年5月27日起施行。
中華人民共和國最高人民檢察院
中華人民共和國最高人民檢察院
二○○九年五月十三日
最高人民法院、最高人民檢察院
(法釋〔2009〕9號(hào))
為依法懲治生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪,保障人民群眾生命健康安全,維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序,根據(jù)刑法有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就辦理此類刑事案件具體應(yīng)用法律的若干問題解釋如下:
第一條生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”:
(一)依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有,或者含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的;
(二)屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的;
(三)以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的;
(四)屬于注射劑藥品、急救藥品的;
(五)沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)文號(hào),且屬于處方藥的;
(六)其他足以嚴(yán)重危害人體健康的情形。
對(duì)前款第(一)項(xiàng)、第(六)項(xiàng)規(guī)定的情形難以確定的,可以委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。司法機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)論,結(jié)合假藥標(biāo)明的適應(yīng)病癥、對(duì)人體健康可能造成的危害程度等情況認(rèn)定。
第二條生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成輕傷以上傷害,或者輕度殘疾、中度殘疾,或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙,或者有其他嚴(yán)重危害人體健康情形的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。
生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙,或者有其他特別嚴(yán)重危害人體健康情形的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。
第三條生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后,造成輕傷以上傷害,或者輕度殘疾、中度殘疾,或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙,或者有其他嚴(yán)重危害人體健康情形的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。
生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后,致人死亡、重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙,或者有其他特別嚴(yán)重危害人體健康情形的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“后果特別嚴(yán)重”。
第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥而使用或者銷售,符合本解釋第一條或者第二條規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的,以銷售假藥罪追究刑事責(zé)任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而使用或者銷售,符合本解釋第三條規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的,以銷售劣藥罪追究刑事責(zé)任。
第五條知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而有下列情形之一的,以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處:
(一)提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的;
(二)提供生產(chǎn)、經(jīng)營場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的;
(三)提供生產(chǎn)技術(shù),或者提供原料、輔料、包裝材料的;
(四)提供廣告等宣傳的。
第六條實(shí)施生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪,同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營、非法行醫(yī)、非法采供血等犯罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。
第七條在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期,生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的,依法從重處罰。
第八條最高人民法院、最高人民檢察院以前發(fā)布的司法解釋、規(guī)范性文件與本解釋不一致的,以本解釋為準(zhǔn)。
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