西藏自治區食品藥品監督管理局:
根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法》(國藥監械〔2003〕125號)的規定,我局醫療器械檢測機構資格認可審查組于2005年9月20日至21日對你局所屬西藏自治區藥品檢驗所的醫療器械檢測機構進行了現場評審。經審查,我局認可該所對一次性使用無菌注射器等7種醫療器械和項目(見附件)進行檢測。認可有效期5年。
附件:認可的醫療器械受檢目錄
國家食品藥品監督管理局
二○○五年十一月二十七日
附表 認可的醫療器械受檢目錄
序號 | 產品名稱 | 項目/參數 | 檢測標準(方法)名稱及編號(含年號) | 說明 |
1 | 一次性使用無菌注射器 | 部分參數 | 一次性使用無菌注射器 GB 15810-2001 | 環氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
2 | 一次性使用無菌注射針 | 部分參數 | 一次性使用無菌注射針 GB 15811-2001 | 溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
3 | 醫用脫脂綿 | 部分參數 | 醫用脫脂綿 YY 0330-2002 | 環氧乙烷殘留不能測 |
4 | 醫用脫脂紗布 | 部分參數 | 醫用脫脂紗布 YY 0331-2002 | 環氧乙烷殘留不能測 |
5 | 一次性使用輸液器 | 部分參數 | 一次性使用輸液器 GB 8368-1998 | 環氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
6 | 一次性使用輸血器 | 部分參數 | 一次性使用輸血器 GB 8369-1998 | 血液及血液成分過濾器濾除率、環氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
7 | 一次性使用靜脈輸液針 | 部分參數 | 一次性使用靜脈輸液針 GB 18671-2002 | 環氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
該內容對我有幫助 贊一個
全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國預備役軍官法》的決定
2010-08-28中華人民共和國消防法
2008-10-28中華人民共和國主席令第 二 號
2008-03-17九屆全國人大四次會議選舉辦法
2001-03-09全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和俄羅斯聯邦關于中俄國界東段的補充協定》的決定
2005-04-27全國人大常委會關于《中華人民共和國刑法》有關出口退稅、抵扣稅款的其他發票規定的解釋
2005-12-29全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和西班牙王國關于刑事司法協助的條約》的決定
2006-04-29中華人民共和國人民法院組織法
1983-09-02第八屆全國人民代表大會第一次會議關于《中華人民共和國澳門特別行政區基本法(草案)》的審議程序和表決辦法
1993-03-20第九屆全國人民代表大會少數民族代表名額分配方案
1997-05-09中央儲備糧管理條例(2016修訂)
2016-02-06放射性藥品管理辦法(2017修訂)
2017-03-01中華人民共和國外國籍船舶航行長江水域管理規定(2019修正)
2019-03-02古生物化石保護條例(2019修正)
2019-03-02互聯網上網服務營業場所管理條例(2016年修正)
2016-02-06中華人民共和國道路交通安全法實施條例
2004-04-30關于大力發展電子商務加快培育經濟新動力的意見
2015-05-07國務院辦公廳關于印發國家新聞出版廣電總局主要職責內設機構和人員編制規定的通知
2013-07-11中華人民共和國第634號國務院令
2013-01-30國務院辦公廳關于調整國務院抗震救災指揮部組成人員的通知
2013-05-10國務院關于修改《信息網絡傳播權保護條例》的決定
2013-01-30國務院辦公廳關于貫徹落實全國知識產權保護與執法工作電視電話會議精神任務分工的通知
2010-11-21國務院關于修改《中華人民共和國專利法實施細則》的決定
2010-01-09國務院安委會辦公室關于認真貫徹落實中辦國辦通知精神高度重視并切實做好2010年元旦、春節期間安全生產工作的通知
2009-12-28裝備制造業調整和振興規劃
2009-05-12關于加強中央企業班組建設的指導意見
2009-03-30國務院關于修改《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》的決定
2009-01-29國務院關于修改《外商投資電信企業管理規定》的決定(國務院令第534號)
2008-09-10中華人民共和國勞動合同法實施條例
2008-09-18民用建筑節能條例
2008-08-01