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寧波
關于認可西藏自治區藥品檢驗所一次性使用無菌注射器等產品和項目檢測資格的通知
西藏自治區食品藥品監督管理局：
根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法》（國藥監械〔2003〕125號）的規定，我局醫療器械檢測機構資格認可審查組于2005年9月20日至21日對你局所屬西藏自治區藥品檢驗所的醫療器械檢測機構進行了現場評審。經審查，我局認可該所對一次性使用無菌注射器等7種醫療器械和項目（見附件）進行檢測。認可有效期5年。
附件：認可的醫療器械受檢目錄
國家食品藥品監督管理局
二○○五年十一月二十七日
附表 認可的醫療器械受檢目錄
| 序號 | 產品名稱 | 項目/參數 | 檢測標準（方法）名稱及編號（含年號） | 說明 |
| 1 | 一次性使用無菌注射器 | 部分參數 | 一次性使用無菌注射器 GB 15810-2001 | 環氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
| 2 | 一次性使用無菌注射針 | 部分參數 | 一次性使用無菌注射針 GB 15811-2001 | 溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
| 3 | 醫用脫脂綿 | 部分參數 | 醫用脫脂綿 YY 0330-2002 | 環氧乙烷殘留不能測 |
| 4 | 醫用脫脂紗布 | 部分參數 | 醫用脫脂紗布 YY 0331-2002 | 環氧乙烷殘留不能測 |
| 5 | 一次性使用輸液器 | 部分參數 | 一次性使用輸液器 GB 8368-1998 | 環氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
| 6 | 一次性使用輸血器 | 部分參數 | 一次性使用輸血器 GB 8369-1998 | 血液及血液成分過濾器濾除率、環氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
| 7 | 一次性使用靜脈輸液針 | 部分參數 | 一次性使用靜脈輸液針 GB 18671-2002 | 環氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
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