各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
按照原國家藥品監督管理局《關于做好統一換發藥品批準文號工作的通知》(國藥監注〔2001〕582號)的安排,根據省級食品藥品監督管理部門報送的資料,現公布強身健腦片等151個品種換發藥品批準文號目錄(附件1)。請依照《統一換發藥品批準文號注意事項》(附件2)的要求,及時將藥品批準文號轉發至轄區內相關的藥品生產企業。
特此通知
附件:1.強身健腦片等151個品種換發藥品批準文號目錄(略)
2.統一換發藥品批準文號注意事項
國家食品藥品監督管理局
二00四年六月二十五日
附件2:統一換發藥品批準文號注意事項
省級食品藥品監督管理部門須仔細核對藥品名稱、規格、生產企業名稱、批準文號等內容,如發現有誤,應立即上報我局藥品注冊司,以便作出相應的修改。核對無誤后,請及時將批準文號轉發至轄區內相應的藥品生產企業,并要求企業做好以下工作:
一、藥品生產企業在收到省級食品藥品監督管理部門轉發的藥品批準文號后,須仔細核對藥品名稱、規格、生產企業名稱、批準文號等內容,如發現有誤,應立即與所在地省級食品藥品監督管理部門聯系。
二、藥品生產企業應在批準文號換發通知下達后6個月內,完成新舊包裝、標簽和說明書的更換工作。在批準文號換發6個月后生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標簽和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、使用。
換發藥品批準文號時間以省級食品藥品監督管理部門通知藥品生產企業的時間為準。
三、對于未提供藥品包裝、標簽和說明書實樣的企業,須在換發批準文號后3個月內將實樣報省級食品藥品監督管理部門備案。
四、國家食品藥品監督管理局藥品注冊司曾于2002年2月份將化學藥品的說明書樣稿以及中藥和蒙、藏、維藥品種說明書中[主要成份]項的內容公布在網站上,經征求多方意見并商有關專家,對其中的部分內容做了相應的修改,修改后的內容業已公布在國家食品藥品監督管理局和中國藥品生物制品檢定所的網站上,網址分別為http://www.sfda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn.各有關藥品生產企業在正式印制新的藥品說明書之前,須認真核對并作相應修改。
該內容對我有幫助 贊一個
簡介:
李江鋒律師,大學本科學歷,法學學士學位,現為石家莊市律師協會公司專業委員會委員、河北錦澤律師事務所高級合伙人、副主任律師。 李江鋒律師2008年在校期間通過國家司法考試,2009年大學畢業以后到河北省石家莊市中級人民法院實習,同年到河北錦澤律師事務所工作至今。李律師自執業以來,辦理了大量的民事及刑事案件以及一些有社會影響的案件,如無極6.16環境污染案等。同時,李律師還擔任了河北**房地產開發有限公司等多家單位法律顧問。李江鋒律師愿以嚴謹的工作態度,專業的法律知識,為您提供優質高效的法律服務。
中華人民共和國消防法
2008-10-28全國人民代表大會關于將全國人民代表大會環境保護委員會改為全國人民代表大會環境與資源保護委員會的決定
1994-03-22全國人大常委會關于授權香港特別行政區對深圳灣口岸港方口岸區實施管轄的決定
2006-10-31中華人民共和國監獄法
1970-01-01中華人民共和國工會法
2001-10-27第七屆全國人民代表大會第一次會議關于成立中華人民共和國澳門特別行政區基本法起草委員會的決定
1988-04-13中華人民共和國居民身份證條例[失效]
1985-09-06全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國稅收征收管理法》的決定(1995)
1995-02-28全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國礦產資源法》的決定 附:修正本
1996-08-29全國人民代表大會常務委員會關于設立全民國防教育日的決定
2001-08-31中國公民往來臺灣地區管理辦法(2015修訂)
2015-06-14期貨交易管理條例(2017修訂)
2017-03-01衛星電視廣播地面接收設施管理規定(2018修正)
2018-09-18中華人民共和國反間諜法實施細則
2017-12-06中華人民共和國公司登記管理條例(2014年修正)
2014-02-19事業單位人事管理條例
2014-04-25國務院關于同意建立清理整頓各類交易場所部際聯席會議制度的批復
2012-01-10國務院關于遼寧省和河北省間海域行政區域界線的批復
2011-10-22全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國煤炭法》的決定
2011-04-22國務院關于確定三亞市城市總體規劃由國務院審批的通知
2010-11-16國務院關于統一內外資企業和個人城市維護建設稅和教育費附加制度的通知
2010-10-18國務院辦公廳關于成立國務院促進中小企業發展工作領導小組的通知
2009-12-28防治船舶污染海洋環境管理條例
2009-09-09國務院辦公廳2008年政府信息公開工作基本情況
2009-03-31森林防火條例(2008修訂)
2008-12-01國務院關于印發汶川地震災后恢復重建總體規劃的通知
2008-09-19國務院辦公廳關于開展安全生產百日督查專項行動的通知
2008-04-17國務院安委會辦公室關于十月份安全生產隱患排查治理專項行動進展情況的通報
2007-11-07全國污染源普查條例
2007-10-09國務院辦公廳關于同意設立江西贛州出口加工區的復函
2007-05-09