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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》等3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的通知

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-02-01 · 8886人看過(guò)



各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位:

  根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于《發(fā)布等4項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的通知》(國(guó)標(biāo)委農(nóng)輕〔2003〕31號(hào)) ,GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》、GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》3項(xiàng)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),已經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布。該3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱及實(shí)施日期如下:

  GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》

  GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》

  GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》

  上述3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)均為國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日(4月29日)起,該3項(xiàng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實(shí)施。

  各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要按照《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)防治非典型肺炎所需醫(yī)療器械監(jiān)督管理事項(xiàng)的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2003〕26號(hào))要求,對(duì)按以上國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)立即進(jìn)行再登記,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并定期向省級(jí)藥品監(jiān)督管理局報(bào)告生產(chǎn)情況。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理和日常監(jiān)督檢查,并保證有關(guān)信息的及時(shí)上報(bào)。

  特此通知。


                          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
                           二○○三年四月三十日




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