各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局:
為了落實總局《關于進一步加強食品質量安全監(jiān)督管理工作的通知》(國質檢監(jiān)函[2002]282號)的部署,做好首批實施食品質量安全市場準入制度的小麥粉等5類食品的生產許可證工作,依據《中華人民共和國產品質量法》、《工業(yè)產品生產許可證試行條例》等有關法律法規(guī),總局制定了小麥粉等5類食品生產許可證實施細則(見附件1、附件2、附件3、附件4、附件5)。現印發(fā)你們,請認真組織貫徹實施。
國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
二00二年七月十一日
小麥粉生產許可證實施細則
為提高我國小麥粉產品質量,規(guī)范其生產過程,切實從源頭加強小麥粉質量安全的監(jiān)督管理,依據《中華人民共和國產品質量法》、《工業(yè)產品生產許可證試行條例》等有關規(guī)定,制定本實施細則。
一、申證單元。實施《食品生產許可證》管理的小麥粉產品包括所有以小麥為原料加工制作的小麥粉產品。其申證單元為1個。小麥粉生產許可證有效期為3年。
企業(yè)的生產許可證上應注明生產的范圍(通用小麥粉,專用小麥粉)。通用小麥粉包括特制一等小麥粉、特制二等小麥粉、標準粉、普通粉、高筋小麥粉和低筋小麥粉。企業(yè)具備專用小麥粉生產能力的,生產許可證范圍可以覆蓋通用小麥粉。
二、環(huán)境條件要求。企業(yè)應建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質及其他擴散性污染源的地區(qū)。小麥粉生產企業(yè)廠房設計合理,能滿足生產規(guī)程的要求。企業(yè)的不同性質的場所能滿足各自的生產要求。廠房具有足夠空間,以利于設備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理、人員通行。廠房與設施必須嚴格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。
三、生產設備條件。企業(yè)應具備篩選清理設備、比重去石機、磁選設備、磨粉機、篩理設備、清粉機、微量添加設備(必要時)及其他必要的輔助設備。
四、原料要求。小麥應符合國家小麥標準(GB1351-1999)的規(guī)定。入磨小麥必須經過篩打、磁選、風選、去石等清理過程。
五、產品要求。企業(yè)生產的小麥粉必須符合現行國家標準及相關標準的規(guī)定。
六、人員要求。企業(yè)負責人應了解產品質量法規(guī),了解生產者的產品質量責任和義務。企業(yè)生產技術人員應具有相關專業(yè)知識。企業(yè)的生產操作人員,檢驗人員上崗前應經過技術(技能)培訓,做到持證上崗。從事小麥粉生產的人員必須身體健康,無傳染性疾病。
七、儲運要求。成品必須存放在專用成品庫房內。成品庫內不得存放其它物品。
八、檢驗要求。化驗室應具備分析天平、粉篩等儀器設備,能夠完成產品標準規(guī)定的出廠檢驗項目。產品必須經檢驗合格后才能出廠銷售。
九、質量管理要求。企業(yè)應根據有關法律、法規(guī)的規(guī)定,制定質量管理制度,并規(guī)定對質量有影響的部門、人員的職責和權限及相互關系。檢驗部門、檢驗人員能獨立行使職權。
十、包裝要求。小麥粉產品的包裝應使用符合國家標準的包裝物(布袋、塑料袋、容器等)包裝成品或盛裝回機物料。
十一、分裝企業(yè)要求。對分裝加工的企業(yè),應具有同產品相適應的加工分裝設備。其他各項按照《小麥粉企業(yè)生產必備條件審查內容及要求》(附件1-1)進行審查。其分裝的產品(半成品)來源于國內的,必須具有產品供應企業(yè)的生產許可證證明;產品來源于境外的,必須具有出入境檢驗檢疫機構出具的合格證明。
十二、現場審查。企業(yè)所在省、市(地)質量技術監(jiān)督局于審查前10個工作日通知企業(yè)。審查組于審查前填寫企業(yè)生產必備條件審查人員及工作計劃表(附件1 -4)。現場審查時應按照《小麥粉企業(yè)生產必備條件審查內容及要求》(附件1-1)進行審查,做好審查記錄,填寫《企業(yè)生產必備條件現場審查結論匯總表》 (附件1-2)和《食品生產許可證現場審查報告》(附件1-3),并請企業(yè)認真填寫《企業(yè)生產必備條件審查工作廉潔信息反饋表》(見附件1-5)。
十三、抽樣。審查組在現場審查的同時,按照GB5491-1985《糧食、油料檢驗 扦樣、分樣法》標準的要求抽樣并封樣,填寫《產品抽樣單》(見附件 1-6)一式3份。包裝樣品并在包裝的相應開口處貼上封條。包裝好的檢驗用及備用樣品,在抽樣后的10個工作日內,由該企業(yè)或審查組送檢驗機構檢驗。
十四、檢驗。檢驗機構收到企業(yè)的樣品后,應首先檢查樣品是否符合規(guī)定。對符合規(guī)定的進行檢驗。不符合規(guī)定的樣品,檢驗機構應將樣品退回企業(yè),并通知受理申請的質量技術監(jiān)督局處理。
檢驗機構應依據抽樣單的要求并按照相應標準對樣品進行檢驗,檢驗機構自收到樣品之日起15個工作日內完成檢驗任務,出具檢驗報告一式3份。檢驗機構、生產企業(yè)及質量技術監(jiān)督局各1份。
檢驗機構應當確保產品檢驗工作符合要求,并對檢驗報告數據的準確性和真實性負責。
十五、檢驗項目。發(fā)證檢驗項目按附件1-7(或附件1-8)中列出的發(fā)證檢驗項目進行。質量技術監(jiān)督部門定期監(jiān)督檢查的項目按附件1-7(或附件1- 8)中列出的定期監(jiān)督檢驗項目進行檢驗。出廠檢驗項目按附件1-7(或附件1-8)中列出的出廠檢驗項目進行檢驗。出廠檢驗項目中注有“*”標記的,企業(yè)每年應當進行兩次檢驗。
十六、委托檢驗。不具備產品出廠檢驗能力的企業(yè),或部分檢驗項目尚不能自檢的企業(yè),可委托有資格的檢驗機構(有相關產品授權的法定檢驗機構),按生產批逐批進行出廠檢驗。企業(yè)的生產批,由審查組在現場審查時根據企業(yè)的生產情況確定。企業(yè)應與檢驗機構以書面的形式簽訂委托合同,合同中要規(guī)定如何組成生產批、檢驗完成時限、依據標準和方法、檢驗項目及收費標準等。
十七、加嚴檢驗。質量技術監(jiān)督部門對在質量監(jiān)督抽查中不合格的產品,出現嚴重質量問題的產品,在定期監(jiān)督檢查、年審、換證復查中達不到規(guī)定要求的產品進行加嚴檢驗,并書面通知企業(yè)。質量技術監(jiān)督部門責成具備發(fā)證檢驗或定期監(jiān)督檢驗資格的質檢機構,在30日內隨機抽取3個批次產品(1個批次產品為同班次,或同生產日期的產品),對不合格項目進行檢驗。3批次產品均合格后不再進行加嚴檢驗。
十八、嚴重質量問題是指小麥粉產品質量不符合GB2715-1981《糧食衛(wèi)生標準》,或GB2760-1996《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》的規(guī)定。
十九、本細則由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。
二十、本細則自公布之日起施行。
二十一、自2003年8月1日起,各級質量技術監(jiān)督局依法實施無證查處。
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