一、計劃生育技術服務機構執業許可

　　（一）設立依據及其具體條款

　　《計劃生育技術服務管理條例》（國務院2001年第309號令，根據2004年12月10日《國務院關于修改〈計劃生育技術服務管理條例〉的決定》修訂）第21條規定：“設立計劃生育技術服務機構，由設區的市級以上地方人民政府計劃生育行政部門批準，發給《計劃生育技術服務機構執業許可證》，并在《計劃生育技術服務機構執業許可證》上注明獲準開展的計劃生育技術服務項目”。

　　（二）條件

　　申請計劃生育技術服務機構執業的應符合從事計劃生育技術服務機構的設置標準。設置標準按照國家計生委印發的《從事計劃生育技術服務的機構設置標準》（國計生發（2001）150號）執行。鄉級計劃生育技術服務機構申請開展計劃生育技術服務項目，應當符合《計劃生育技術服務管理條例》第十條的規定。

　　（三）行政許可的實施主體

　　設區的市級以上人口計生行政部門。省、自治區、直轄市人口計生行政部門負責設區的市級以上計劃生育技術服務機構的執業許可審批；設區的市級人口計生行政部門負責縣、鄉計劃生育技術服務機構的執業許可審批。

　　（四）程序

　　1、申請：申請單位應當向設區的市級以上人口計生行政部門（以下簡稱許可機關）提出書面申請，由許可機關向申請人提供申請書格式文本。申請可以到許可機關辦公場所提出，也可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出。申請單位應當按照下列規定提交有關材料：

　　A.申請新設置計劃生育技術服務機構應提交以下材料：

　　①《計劃生育技術服務機構設置申請表》；

　　②設置可行性研究報告；

　　③選址報告和建筑設計平面圖；

　　④設區的市級以上人口計生行政部門規定提交的其他材料。

　　B.申請計劃生育技術服務機構執業許可應提交以下材料：

　　①《計劃生育技術服務機構執業許可申請表》；

　　②《計劃生育技術服務機構設置批準書》或《計劃生育技術服務管理條例》實施前已取得的執業許可證明文件；

　　③計劃生育技術服務機構用房產權證明或者使用證明；

　　④計劃生育技術服務機構建筑設計平面圖；

　　⑤計劃生育技術服務機構科室設置情況；

　　⑥計劃生育技術服務機構法定代表人和主要負責人、科室負責人及主要技術骨干名錄和有關資格證書、執業證書、任職履歷證明復印件；

　　⑦設備清單；

　　⑧計劃生育技術服務機構規章制度；

　　⑨設區的市以上人口計生行政部門規定提交的其他材料。

　　除上述材料之外，許可機關不得要求申請人提交與申請事項無關的其他材料。申請人應

　　當如實提供申請材料，反映真實情況，并對申請材料實質內容的真實性負責。

　　2、受理：許可機關接到書面申請和相關材料后，應當根據下列情形分別作出處理：

　　（1）申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理，送達《行政許可不予受理通知書》；

　　（2）申請依法不屬于本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的書面決定，送達《行政許可不予受理通知書》，并告知申請人向有關行政機關申請；

　　（3）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；

　　（4）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，送達《計劃生育技術服務機構設置申請材料補正通知書》或《計劃生育技術服務機構執業許可申請材料補正通知書》，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

　　（5）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應當受理申請，并給申請人送達《行政許可受理通知書》。

　　3、審查：許可機關對申請單位提交的申請材料進行審查，申請材料齊全，符合法定形式的，由許可機關組織3－9名專家和管理人員按照國家計生委頒布的《計劃生育技術服務項目評審基本標準》實地考察、核實，并對執業人員基礎知識、基本技能進行抽查考核，并提出書面評審意見。

　　4、決定：許可機關應當自受理行政許可申請之日起20日內，根據評審結果、服務需求等情況作出是否準予設置或執業及批準執業項目的決定，對準予執業的單位進行注冊登記，送達《計劃生育技術服務機構設置批準書》或《計劃生育技術服務機構執業許可證》及副本，并在《許可證》上載明獲準開展的項目。

　　20日內不能作出決定的，經許可機關負責人批準，可以延長10日，許可機關負責人批示后，許可機關應當向申請人發出加蓋許可機關印章的《行政許可延期決定通知書》，并將延期理由告知申請人。

　　許可機關作出準予行政許可的決定，應當自作出決定之日起10日內向申請人送達《計劃生育技術服務機構設置批準書》或《計劃生育技術服務機構執業許可證》及副本。

　　有下列情況之一的，不予許可執業：

　　（1）不符合計劃生育技術服務機構設置標準的；

　　（2）工作用房不能滿足計劃生育技術服務功能需要的；

　　（3）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足計劃生育技術服務機構正常運轉的；

　　（4）計劃生育技術服務規章制度不符合要求的；

　　（5）消毒、無菌操作、業務技術等基本知識和技能現場抽查考核不合格的；

　　（6）聘用不具備資格的人員從事計劃生育技術服務工作的；

　　（7）提交虛假證明材料的。

　　對不予許可執業的，許可機關應當作出不予許可的書面決定，并送達《行政許可不予批準決定書》，不予許可決定書應當載明不予許可的理由和申請人申請行政復議或者提起行政訴訟的法定期限。

　　5、送達：許可機關送達計劃生育技術服務機構設置批準書或許可文書，一般應當由受送達人到許可機關辦公場所直接領取。

　　6、公示：許可機關作出準予計劃生育技術服務機構設置批準書或執業的行政許可決定的，應當予以公開，允許公民查閱。

　　7、變更和延續：被許可人需要延續依法取得的行政許可有效期的，應當在該行政許可有效期屆滿30日前向作出行政許可決定的行政機關提出申請。從事計劃生育技術服務的機構需要變更名稱、場所、法定代表人、主要技術負責人的，應到許可機關登記變更。

　　機構申請辦理變更登記應提交以下材料：

　　（1）《計劃生育技術服務機構變更申請表》；

　　（2）申請變更登記原因和理由；

　　（3）《計劃生育技術服務機構執業許可證》及其副本；

　　（4）登記機關規定提交的其他材料（根據規定寫出具體材料名稱）。

　　申請增加服務項目的，按以上規定辦理變更服務項目登記。

　　8、校驗：從事計劃生育技術服務機構的執業許可證明文件每三年由原批準機關校驗一次。計劃生育技術服務機構遺失《計劃生育技術服務機構執業許可證》應及時在媒體上聲明和公告，并向原許可機關申請補發。

　　機構執業許可校驗應提交以下材料：

　　（1）《計劃生育技術服務機構校驗申請表》；

　　（2）《計劃生育技術服務機構執業許可證》及其副本；

　　（3）計劃生育技術服務機構校驗期內工作報告；

　　（4）登記機關規定提交的其他材料（根據《行政許可法》規定寫出具體材料名稱）。

　　9、注銷：因歇業、轉業而停止從事計劃生育技術服務的，必須向許可機關辦理注銷登記，收回相應的許可證明及副本和印章。

　　二、計劃生育技術服務人員執業證書核發

　　（一）設立依據及其具體條款

　　1、《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（國務院2004年第412號令）

　　2、《計劃生育技術服務管理條例》（國務院2001年第309號令）第27條規定：“計劃生育技術服務人員必須按照批準的服務范圍、服務項目、手術術種從事計劃生育技術服務，遵守與執業有關的法律、法規、規章、技術常規、職業道德規范和管理制度。”

　　3、《計劃生育技術服務管理條例實施細則》（國家計生委2001年第6號令）第33條規定：“計劃生育技術服務人員實行持證上崗制度。從事計劃生育技術服務的各類技術人員，應當經過相應的業務培訓，熟悉相關的專業基礎理論知識和實際操作技能，了解國家和地方的計劃生育政策，掌握計劃生育技術標準、服務規范，取得《合格證》，按《合格證》載明的服務項目提供服務。”

　　（二）行政許可的實施主體：設區的市級以上人口計生行政部門。

　　（三）程序

　　1、申請：申請人應當向設區的市人口計生行政部門（以下簡稱許可機關）提出書面申請，申請可以到許可機關辦公場所提出，也可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出。

　　A、申請人應當提交以下材料：

　　①設區的市級以上人口計生行政部門組織的人口政策與計劃生育技術基礎知識考試和縣級以上人口計生行政部門組織的操作技能考核合格的證明文件；

　　②學歷、專業技術職稱證明文件；

　　③設區的市人口計生行政部門要求提交的其他材料。

　　B、對《計劃生育技術服務管理條例》實施前已取得計劃生育手術施術資格并繼續在計劃生育技術服務機構中從事計劃生育技術服務活動的，換發《計劃生育技術服務人員合格證》。換發《計劃生育技術服務人員合格證》需提交以下材料：

　　①原由縣級人口計生行政部門或衛生行政部門核發的施術合格證；

　　②申請人填寫的《計劃生育技術服務人員合格證申請表》，單位審查、簽署意見并加蓋公章；申請表應清楚注明技術服務項目類別；

　　③近3年內無醫療事故，無違背計劃生育技術規范和職業道德行為的證明文件；

　　④設區的市人口計生行政部門要求提交的其他材料。

　　除上述材料之外，許可機關不得要求申請人提交與申請事項無關的其他材料。申請人應當如實提供申請材料，反映真實情況，并對申請材料實質內容的真實性負責。

　　2、受理：許可機關接到書面申請和相關證明材料后，應當根據下列情形分別作出處理：

　　（1）申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理，送達《行政許可不予受理通知書》；

　　（2）申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的書面決定，送達《行政許可不予受理通知書》，并告知申請人向有關行政機關申請；

　　（3）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；

　　（4）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，送達《計劃生育技術服務人員合格證申請材料補正通知書》，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

　　（5）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應當受理申請，并給申請人送達《行政許可受理通知書》。

　　3、審查：許可機關對申請人提交的申請材料進行審查，進行綜合評審。

　　4、決定：許可機關綜合評審后，自收到申請之日起20日內作出準予執業的行政許可，頒發《計劃生育技術服務人員合格證》，并注明技術服務項目，獲準從事手術服務項目的應注明手術術種。

　　20日內不能作出行政許可決定的，經許可機關負責人批準，可以延期10日作出決定。許可機關負責人批示后，經辦機構應當向申請人發出加蓋許可機關印章的《行政許可延期決定通知書》，并將延期理由告知申請人。

　　對不予許可的，許可機關應當作出不予許可的書面決定，并送達《行政許可不予批準決定書》，不予許可決定書應當載明不予許可的理由和申請人申請行政復議或者提起行政訴訟的法定期限。

　　5、送達：許可機關送達《計劃生育技術服務人員合格證》及有關許可文書，一般應當由受送達人到許可機關辦公場所直接領取。

　　6、變更和延續：被許可人需要延續依法取得的行政許可有效期的，應當在該行政許可有效期屆滿30日前向作出行政許可決定的行政機關提出申請。已取得《計劃生育技術服務人員合格證》，要求增加技術服務項目或手術術種的，須向原許可機關申請。

　　7、校驗：《計劃生育技術服務人員合格證》有效期為3年。有效期屆滿前1個月，持證人應持《計劃生育技術服務人員合格證》、單位審查意見、近3年內無重大醫療事故、無違背計劃生育技術規范和職業道德行為的證明文件，到原發證機關進行校驗。逾期未校驗的《計劃生育技術服務人員合格證》自行作廢。

　　國家計生委
2006年5月18日