各省、自治區、直轄市畜牧(農牧、農業)廳(局)、獸藥監察所、中國獸藥監察所:
為加強飼料藥物添加劑的管理,根據《
獸藥管理條例》、《獸藥管理條例實施細則》的規定,現將我部制定的《飼料藥物添加劑允許使用品種目錄》予以頒布,請各地遵照執行。
一、目錄所列類別及品種屬獸藥范疇,均按獸藥進行管理,這些品種的質量標準按《中國獸藥典》、《獸藥規范》等有關國家標準和專業標準執行。
二、凡生產目錄所列品種的飼料藥物添加劑產品的生產企業,必須取得所在省、自治區、直轄市畜牧(農牧、農業)廳(局)核發的《獸藥生產許可證》,其產品必須取得獸藥批準文號。尚未取得《獸藥生產許可證》和獸藥批準文號的,必須在一九九四年七月一日之前到所在省、自治區、直轄市畜牧(農牧、農業)廳(局)的獸藥管理機構辦理手續。從一九九五年一月一日起,禁止生產無批準文號的飼料藥物添加劑產品。
三、凡經營目錄所列品種的飼料藥物添加劑產品的經營企業,必須取得《獸藥經營許可證》。從一九九五年七月一日起,各獸藥經營企業禁止銷售無批準文號的飼料藥物添加劑產品。
四、除目錄所列品種外,其他飼料添加劑及飼料產品,在其標簽、說明書及其他宣傳材料中,不得標有促生長、預防和治療疾病的作用。嚴禁以預混料、復合預混料、濃縮料、“料精”等名義非法生產、銷售目錄所列品種的飼料藥物添加劑產品。
五、凡生產加有目錄中所列品種的飼料生產企業,需向省級獸藥管理部門申請備案,并提供產品有關資料。
六、加有目錄中的驅蟲劑、抑菌促生長劑、微生態制劑、中草藥類、抗球蟲藥的飼料,標簽和說明書上必須注明其含量和使用注意事項。
七、加有維生素類、微量元素類、酶制劑類的飼料,標簽和說明書上必須注明添加的品種名稱。
八、目錄所列品種屬新獸藥、新生物制品的,生產企業或研制單位需按《新獸藥及獸藥新制劑管理辦法》、《獸用新生物制品管理辦法》等有關規定履行報批手續。
九、各省、自治區、直轄市畜牧(農牧、農業)廳(局),獸藥監察所,中國獸藥監察所要加強對飼料藥物添加劑的管理和質量監督檢驗工作。
對違反上述規定者,各級獸藥管理部門要按《獸藥管理條例》、《獸藥管理條例實施細則》等規定予以查處。
十、凡我部及有關司(局、辦)以前發文與本通知內容不一致的,以本通知為準。
附件:飼料藥物添加劑允許使用品種目錄
附件:
飼料藥物添加劑允許使用品種目錄
一、抗球蟲藥類: (100/5/60)
1、氨丙啉
2、氨丙啉+乙氧酰胺苯甲酯(125/8)
3、氨丙啉+乙氧酰胺苯甲酯+磺胺喹惡啉
4、硝酸二甲硫胺
5、氯羥吡啶
6、氯羥吡啶+芐氧喹甲酯
7、尼卡巴嗪
8、尼卡巴嗪+乙氧酰胺苯甲酯(125/8)
9、氫溴酸常山酮(HALOFUGINONE)
10、氯苯
11、二硝托胺
12、拉沙洛西鈉
13、莫能菌素
14、鹽霉素
15、馬杜霉素
16、
海南霉素
二、驅蟲藥類:
17、越霉素A
18、潮霉素B
三、抑菌促生長劑類:
19、喹乙醇
20、桿菌肽鋅
21、硫酸粘桿菌素
22、桿菌肽鋅+硫酸粘桿菌素(5/1)
23、北里霉素
24、恩拉霉素
25、維吉尼霉素
26、黃霉素
27、土霉素鈣
28、金霉素鈣
29、氨苯胂酸
30、磷酸泰樂菌素
四、中草藥類
21、蒼術
32、楊樹華
33、陳皮
34、沙棘
35、金蕎麥
36、黨參
37、蒲公英
38、神曲
39、石膏
40、玄明粉
41、滑石
42、牡蠣
五、微生態制劑類(又稱生菌劑、活菌制劑)
43、嗜酸乳桿菌
44、蠟樣芽胞桿菌
45、枯草桿菌(只限于不產生耐抗菌素的菌株)
46、糞鏈球菌
47、噬菌蛭弧菌
48、嗜酸乳桿菌+糞鏈球菌+枯草桿菌
49、脆弱擬桿菌+糞鏈球菌+蠟樣芽胞菌
50、酵母菌
六、 酶制劑類
51、胃蛋白酶
52、胰蛋白酶
53、菠蘿蛋白酶
54、支鏈淀粉酶
55、α--淀粉酶
56、β--淀粉酶
57、纖維素分解酶
58、胰酶
59、乳糖分解酶
60、β--葡萄糖酶
61、脂肪酶
62、植酸酶
七、維生素類
63、維生素A乙酸酯
64、維生素A棕櫚酸酯
65、維生素B2
66、β--胡蘿卜素
67、維生素D2
68、維生素D3
69、維生素E
70、維生素K
71、維生素B1煙酸鹽
72、維生素B1硝酸鹽
73、維生素B6
74、DL--泛酸鈣
75、K--泛酸鈣
76、煙酸
77、煙酰胺
78、葉酸
79、維生素C
80、氯化膽堿
81、維生素B1
82、維生素H(生物素H)
83、飼用酵母
八、微量元素類
84、硫酸銅
85、硫酸鎂
86、硫酸鋅
87、硫酸錳
88、碘化鉀
89、碳酸鈣
90、磷酸氫鈣
91、硫酸亞鐵
92、亞硒酸鈉
93、氯化鈷
94、乳酸鐵
附件:
動物性食品中獸藥的最高殘留限量(試行)
1994年2月4日公布
藥 名 牛 羊/山羊 豬 家禽 馬 魚
───────────────────────────────
丙硫苯咪唑 0.1M 0.1M 0.1M 0.1M
Albendazole 0.1F 0.1F 0.1F 0.1F
ADI:0-0.05 5.0L 5.0L 5.0L 5.0L
5.0K 5.0K 5.0K 5.0K
0.1Mi 0.1Mi
雙甲脒 0.1F 0F 0.1F
Amitraz 0.05M 0M 0.05M
ADI:0-0.003 0.3Mb 0Mb 0.3Mb
0.2K
0.2L
氨芐青霉素 0.01Et 0.01Et
Ampicillin 0.01Mi
氨丙啉 1K
Amprolium 1L
0.5M
8Ey
砷(對氨基苯砷酸) ZL
Arsenic 2K 0.5Eg
ADI:0-0.002 0.5M 2Mb
0.5Mb
桿菌肽 0.5Et 0.5Et
Bacitracin 0.5Eg
金霉素 0.2F 1F
Chlor-- 4K 4K
1L
tetracycline 2L 1M
1M 1S
0Eg
15K
氯羥吡啶 15L
Clopidol 5M
氯氰碘柳胺 1M 1.5M
Chosantel 1L 1.5L
ADI:0-0.03 3K 5K
3F 2F
越霉素A 2Et 2Et
Destomycin A
二嗪農 0.7F 0.7F
Diazinon 0.02Mi
ADI:0-0.002
敵敵畏 0.05M 0.05M
Dichlorvos 0.02Mi 0.02Mi
ADI:0-0.004
雙氫鏈霉素 0Et 0Et
Dihydro-
streptomycin
紅霉素 0.125Et
Erythromycin 0.025Eg
乙氧酰氨苯甲酯 1.5K
Ethopabate 1.5L
0.5M
乙氧喹 5F 5F 3F
Ethoxyquin 0.5M 0.5M 3L
0.5M
苯硫苯咪唑 0.1M 0.1M 0.1M
Fenbendazole 0.1F 0.1F 0.1F
ADI:0-0.025 0.1K 0.1K 0.1K
0.5L
0.1Mi 0.5L 0.5L
呋喃唑酮 0Et 0Et
Furazolidone
硫酸慶大霉素 0.4F
Gentamicin 0.4K
sulfate 0.3L
0.1M
氫溴酸常山酮 0.1M
Halofuginone 0.3L
hydrobromide 0.2Sf
潮霉素B 2Et
Hygromycin B
伊維菌素 0.04F 0.02F 0.02F
Ivermectin 0.1L 0.015L 0.015L
ADI:0-0.001
左旋咪唑 0.01M 0.01M 0.01M
Levamisole 0.01F 0.01F 0.01F
ADI:0-0.003 0.01K 0.01K 0.01K
0.01L 0.01L
0.01Mi 0.01L
林可霉素 0.1Et
Lincomycin
馬杜霉素 0.24M
Maduramicin 0.72L
ammonium 0.48S
0.48F
莫能菌素 1.5M
Monensin 3.0Sf
4.5L
新霉素 0.25Et
Neomycin 1.00F 1.25F 1.00F 0.50F
0.75K 1.25K 1.00K 1.00K
0.50L 1.25L 0.75L 0.75L
0.25M 0.25M 0.25M 0.25M
0.15Mi
尼卡巴嗪 4K
4L
Nicarbazin 4M
4S
喹乙醇 0.05L
Olaquindox 0.05L
0.05K
苯亞砜苯咪唑 0.1M 0.1M 0.1M
Oxfendazole 0.1F 0.1F 0.1F
ADI:0-0.04 0.1K 0.1K 0.1K
0.5L 0.5L 0.5L
0.1Mi
土霉素 0.1M 0.1M 0.1M 0.1M 0.1M
Oxy- 0.3L 0.3L 0.3L 0.3L 0.3L
tetracycline 0.6K 0.6K 0.6K 0.6K
ADI:0-0.003 0.01F 0.01F 0.01F 0.01F
0.1Mi 0.2Eg
青霉素 0.05K 0.05K 0.05M
Penicillin 0.05L 0.05L 0.05L
ADI:0.03 0.05K 0.05K 0.05K
0.004Mi
鹽酸氯苯胍 0.2F
Robenidine 0.2S
Hydrochloride 0.1Et
壯觀霉素 0.1Et
Spectinomycin
鏈霉素 0Et 0Et 0Et
Streptomycin 0Mi 0Mi
磺胺二甲嘧啶 0.1M 0.1M 0.1M 0.1M
Sulfa- 0.1L 0.1L 0.1L 0.1L
Methazine 0.1K 0.1K 0.1K 0.1K
ADI:0-0.004 0.1F 0.1F 0.1F 0.1F
0.025Mi 0.025Mi
磺胺類總計: 0.3M 0.3M 0.3M
0.3M
0.3L 0.3L 0.3L 0.3L
0.3K 0.3K 0.3K 0.3K
0.3F 0.3F 0.3F 0.3F
0.05Mi 0.05Mi
四環素 0.25Et 0.25Et 0.25Et 0.25Et
Tetracycline
噻苯咪唑 0.1M 0.1M 0.1M
Thiabendazole 0.1L 0.1L 0.1L
ADI:0-0.1 0.1K 0.1K 0.1K
0.1F 0.1F 0.1F
0.1Mi 0.1Mi
敵百蟲 0.1F 0.1F 0.1F
Trichlorfom 0.1M 0.1M 0.1M
ADI:0-0.01 0.1Mb 0.1Mb 0.1Mb
0.05Mi
泰樂菌素 0.2F 0.2F 0.2F
Tylosin 0.2K 0.2K 0.2K
0.2L 0.2L 0.2L
0.2M 0.2M 0.2M
0.05Mi 0.2Eg
維吉尼霉素 0.4F 0.2F
Virginiamycin 0.4K 0.5K
0.3L 0.3L
0.1M 0.1M
0.4S 0.2S
二硝托胺 2F
Zoalene 6K
6L
3M
MRL單位:PPM=mg/kg或mg/L
ADI單位:mg/kg bw
注一:
F: Fat 脂肪
M: Muscle 肌肉
K: Kidney 腎
L: Liver 肝
S: Skin 皮
Ey: Egg yolk 蛋黃
Et: Edible tissue 可食用組織
Mb: Meat byproducts 臟器
Sf: Skin with fat 皮與脂防
Mi: Milk 乳
Eg: Eggs 蛋
We: Whole eggs 全蛋
注二:
有關最高殘留限量的定義
1、日允許攝入量<Acceptable Daily Intake (ADI)>:是對食物或飲水中
一種物質的量的估計,城人的一生中每日攝取此量對健康沒有明顯危害,以人體重為基礎表示(標準人體重=60kg)。
2、動物性食品(Animal Derived Food):全部可食用的動物組織以及蛋和奶
。
3、蛋(Egg):指家養母雞的蛋(帶殼)。
4、魚(Fish):指眾所周知的任一種水生冷血動物,包括魚鋼(Pisces),軟骨魚(Elasmobranchs)和圓口魚(Cyclostomes),不包括水生哺乳動物,無脊椎動物和兩棲動物,應注意,此定義也可用于某些無脊椎動物,特別是頭足動物(Cephalo-
pods)。
5、獸藥最高殘留限量
(MRLVD)>:由于使用一種獸藥而產生的此獸藥殘留的最高濃度(以鮮重計表示為
mg/kg 或 ug/kg),此濃度被食品法規委員會推薦為法定批準或認可容許存在于食
物中或食物表面的。
它的根據是以日允許攝入量(ADI)表示的對人類健康無毒害的殘留類型和數量
,或者以利用附加安全系數的暫定ADI為依據,還要考慮到其它對公眾健康危害和
食品加工方面的有關問題。
確定最高殘留限量時,還應考慮到植物來源的食品和/或環境中存在的殘留,此外,使用獸藥的良好規范可降低最高殘留限量,并且降到實用的分析方法可達到的程度。
6、肉(Meat):任何哺乳動物的可食用部分。
7、奶(Milk):僅僅是由正常乳房分泌而得,經一次或多次擠奶即無加入也未經提取的奶,此述語也可用于處理過但未改變其組分的奶,或者根據國家立法已將脂及含量標準化處理過的奶,此術語還可與一詞或多詞聯用以說明某種奶的類型,級別,來源和/或使用目的;或者描述對奶進行的物理處理或改進其組分,但只限于對天然奶組分的加入或取消的改進,在國際貿易中若不是牛產的奶應說明來源。
8、肌肉(Muscle):僅指肌肉組織。
9、禽類(Poultry):系指包括雞、火雞、鴨、鵝、珠雞和鴿在內的家養的禽
。
10、獸藥殘留(Residues of Veterinary Drugs):在動物產的任何食用部分中的原型化合物或/和其代謝產物,并包括與獸藥有關雜質的殘留。
11、組織(Tissue):全部可食用的動物組織,包括肌肉和臟器。
12、殘留總量(Total Residue):對食用動物用藥以后,在動物性食品中某
種藥物殘留的總和,是由殘存在食品中的藥物母體和全部代謝產物以及來源一藥物的產物所組成。總殘留的量一般是用放射性標記藥物試驗來測定,以相當于藥物母體在食品中的mg/kg來表示。