國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

　　第 10 號

　　《食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)管理辦法》已于2014年9月29日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年2月1日起施行。

　　局　長　張　勇

　　2014年12月19日

　　食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)管理辦法

　　第一章　總　則

　　第一條　為科學(xué)、有效地組織實(shí)施食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作，規(guī)范統(tǒng)計(jì)活動，保障統(tǒng)計(jì)資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和及時(shí)性，充分發(fā)揮統(tǒng)計(jì)在食品藥品監(jiān)督管理工作中的重要作用，根據(jù)《中華人民共和國統(tǒng)計(jì)法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

　　第二條　本辦法適用于各級食品藥品監(jiān)督管理部門及其相關(guān)直屬單位組織實(shí)施的統(tǒng)計(jì)活動。

　　第三條　食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)的基本任務(wù)是對食品(含食品添加劑)、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等監(jiān)督管理工作的基本情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)調(diào)查、統(tǒng)計(jì)分析，提供統(tǒng)計(jì)信息和咨詢，實(shí)行統(tǒng)計(jì)監(jiān)督。

　　第四條　食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作實(shí)行統(tǒng)一管理、分級負(fù)責(zé)。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作的監(jiān)督管理和組織協(xié)調(diào)。

　　地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作。

　　第五條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對統(tǒng)計(jì)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，健全機(jī)構(gòu)，充實(shí)人員，保障工作經(jīng)費(fèi)，完善技術(shù)裝備，確保統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)和人員有效履行統(tǒng)計(jì)職責(zé)。

　　第六條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將統(tǒng)計(jì)信息化建設(shè)納入信息化建設(shè)總體規(guī)劃，充分應(yīng)用信息化技術(shù)開展統(tǒng)計(jì)工作，推進(jìn)統(tǒng)計(jì)信息搜集、處理、傳輸、共享、存儲技術(shù)和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫體系的現(xiàn)代化，提高統(tǒng)計(jì)工作質(zhì)量和效率。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局加強(qiáng)對統(tǒng)計(jì)信息化建設(shè)的指導(dǎo)和規(guī)范。

　　第七條　食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)報(bào)表填報(bào)單位應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和本辦法的規(guī)定如實(shí)填報(bào)，不得拒報(bào)、遲報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)，不得偽造、篡改統(tǒng)計(jì)資料。

　　第八條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門的統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)和統(tǒng)計(jì)人員對在食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作中知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和個人信息應(yīng)當(dāng)予以保密。

　　第二章　統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)和統(tǒng)計(jì)人員

　　第九條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)明確承擔(dān)統(tǒng)計(jì)職能的機(jī)構(gòu)，設(shè)置統(tǒng)計(jì)崗位，配備統(tǒng)計(jì)人員，并指定統(tǒng)計(jì)工作負(fù)責(zé)人。

　　第十條　國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)履行以下職責(zé)：

　　(一)健全統(tǒng)計(jì)工作制度，對全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作進(jìn)行管理、指導(dǎo)和監(jiān)督；

　　(二)健全全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)指標(biāo)體系，組織制定全國食品藥品監(jiān)督管理綜合性統(tǒng)計(jì)調(diào)查計(jì)劃和統(tǒng)計(jì)調(diào)查方案等，根據(jù)工作需要下達(dá)統(tǒng)計(jì)任務(wù)；

　　(三)編制、公布全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年報(bào)等統(tǒng)計(jì)資料；

　　(四)管理、協(xié)調(diào)本局各司局及直屬單位的專業(yè)統(tǒng)計(jì)工作，審核本局內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)及直屬單位擬定的專業(yè)統(tǒng)計(jì)調(diào)查方案；

　　(五)貫徹執(zhí)行統(tǒng)計(jì)法律法規(guī)，實(shí)施國家統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充性的食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)；

　　(六)采集、匯總、管理全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料，開展統(tǒng)計(jì)分析和統(tǒng)計(jì)預(yù)測，實(shí)行統(tǒng)計(jì)監(jiān)督，提供統(tǒng)計(jì)信息和咨詢；

　　(七)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng)的建設(shè)；

　　(八)組織國家和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計(jì)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，并對省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門組織開展的統(tǒng)計(jì)業(yè)務(wù)培訓(xùn)給予必要指導(dǎo)。

　　第十一條　地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門的統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)承擔(dān)本部門統(tǒng)計(jì)職能：

　　(一)組織和管理本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作，執(zhí)行全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作制度；

　　(二)健全本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作制度和統(tǒng)計(jì)指標(biāo)體系，制發(fā)本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理綜合性統(tǒng)計(jì)調(diào)查計(jì)劃和統(tǒng)計(jì)調(diào)查方案，管理、指導(dǎo)統(tǒng)計(jì)調(diào)查工作，監(jiān)督檢查統(tǒng)計(jì)工作制度的實(shí)施；

　　(三)編制、公布本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料；

　　(四)管理、協(xié)調(diào)本部門內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)及直屬單位的專業(yè)統(tǒng)計(jì)工作，審核本部門內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)及直屬單位擬定的專業(yè)統(tǒng)計(jì)調(diào)查方案；

　　(五)貫徹執(zhí)行統(tǒng)計(jì)法律法規(guī)，實(shí)施國家統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充性的食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)；

　　(六)采集、匯總、管理本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料，開展統(tǒng)計(jì)分析和統(tǒng)計(jì)預(yù)測，實(shí)行統(tǒng)計(jì)監(jiān)督，提供統(tǒng)計(jì)信息和咨詢；

　　(七)組織本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng)的建設(shè)和使用；

　　(八)組織開展本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

　　第十二條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對統(tǒng)計(jì)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，提高統(tǒng)計(jì)人員的能力和素質(zhì)。

　　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)優(yōu)先從具備統(tǒng)計(jì)專業(yè)知識的人員中選調(diào)和補(bǔ)充統(tǒng)計(jì)人員，統(tǒng)計(jì)人員上崗前必須參加崗前培訓(xùn)。

　　第十三條　統(tǒng)計(jì)人員應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持實(shí)事求是，恪守職業(yè)道德，對其負(fù)責(zé)搜集、審核、錄入的統(tǒng)計(jì)資料與統(tǒng)計(jì)調(diào)查對象報(bào)送的統(tǒng)計(jì)資料的一致性負(fù)責(zé)。

　　統(tǒng)計(jì)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)調(diào)查時(shí)，有權(quán)就與統(tǒng)計(jì)有關(guān)的問題詢問有關(guān)人員，要求其如實(shí)提供有關(guān)情況、資料并改正不真實(shí)、不準(zhǔn)確的資料。

　　第三章　統(tǒng)計(jì)調(diào)查管理

　　第十四條　國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)制定全國食品藥品監(jiān)督管理相關(guān)統(tǒng)計(jì)調(diào)查的指標(biāo)涵義、計(jì)算方法、分類目錄、統(tǒng)計(jì)編碼以及其他方面的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

　　第十五條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法有計(jì)劃地組織開展食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)調(diào)查。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)統(tǒng)一制定全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)調(diào)查項(xiàng)目，報(bào)國家統(tǒng)計(jì)局備案或者審批。

　　地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一制定本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)調(diào)查項(xiàng)目，報(bào)同級人民政府統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)審批或者備案。

　　第十六條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)及直屬單位根據(jù)工作需要申請立項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)調(diào)查項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)有充分的理由、明確的目的和資料使用范圍，與本部門的職能相一致，且與本部門統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)調(diào)查分工明確，相互協(xié)調(diào)，不得交叉重復(fù)。

　　各級食品藥品監(jiān)督管理部門的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)及其直屬單位開展統(tǒng)計(jì)調(diào)查(包括一次性調(diào)查、經(jīng)常性調(diào)查、普查等)，應(yīng)當(dāng)自行制定統(tǒng)計(jì)調(diào)查方案，報(bào)本部門統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)審核同意后，由該內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)或者直屬單位組織實(shí)施。調(diào)查完成后，相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和報(bào)告應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本部門統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)備案。

　　第四章　統(tǒng)計(jì)資料的收集、管理和公布

　　第十七條　地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)在本行政區(qū)域內(nèi)依法執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度。提交上一級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度要求逐級生成、填報(bào)、審核，并經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人審定。上一級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下一級食品藥品監(jiān)督管理部門或者單位提交的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查，確認(rèn)無誤后方可使用；對審查發(fā)現(xiàn)的異常數(shù)據(jù)，應(yīng)當(dāng)逐級核實(shí)確認(rèn)。

　　第十八條　食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料實(shí)行分級管理。全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理，地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門的統(tǒng)計(jì)資料由本部門統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理。

　　第十九條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置原始記錄、統(tǒng)計(jì)臺賬，建立健全統(tǒng)計(jì)資料的審核、簽署、交接、歸檔等管理制度。統(tǒng)計(jì)資料的審核簽署人員應(yīng)當(dāng)對其審核、簽署的統(tǒng)計(jì)資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

　　第二十條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定建立統(tǒng)計(jì)資料的保存、管理制度，建立健全統(tǒng)計(jì)信息共享機(jī)制，強(qiáng)化統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)整合、數(shù)據(jù)交換與信息共享。

　　第二十一條　國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)審定、公布和出版全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料。

　　省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審定、公布和出版本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料。

　　第二十二條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計(jì)調(diào)查取得的統(tǒng)計(jì)資料，應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)及時(shí)公開，供社會公眾查詢。

　　第五章　監(jiān)督檢查與法律責(zé)任

　　第二十三條　國家食品藥品監(jiān)督管理總局對本局各司局、直屬單位及省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計(jì)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查與年度考核。年度考核工作具體辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)另行制定。

　　省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查與年度考核。

　　第二十四條　縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門及其直屬單位的負(fù)責(zé)人有下列行為之一的，依照《中華人民共和國統(tǒng)計(jì)法》第三十七條規(guī)定予以處理：

　　(一)自行修改統(tǒng)計(jì)資料、編造虛假統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的；

　　(二)要求統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)、統(tǒng)計(jì)人員或者其他機(jī)構(gòu)、人員偽造、篡改統(tǒng)計(jì)資料的；

　　(三)對依法履行職責(zé)或者拒絕、抵制統(tǒng)計(jì)違法行為的統(tǒng)計(jì)人員打擊報(bào)復(fù)的；

　　(四)對本部門、本單位發(fā)生的嚴(yán)重統(tǒng)計(jì)違法行為失察的。

　　第二十五條　縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門及其直屬單位有下列行為之一的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照《中華人民共和國統(tǒng)計(jì)法》第三十九條規(guī)定予以處理：

　　(一)違法公布統(tǒng)計(jì)資料的；

　　(二)泄露統(tǒng)計(jì)調(diào)查對象的商業(yè)秘密、個人信息或者提供、泄露在統(tǒng)計(jì)調(diào)查中獲得的能夠識別或者推斷單個統(tǒng)計(jì)調(diào)查對象身份的資料的；

　　(三)違反國家有關(guān)規(guī)定，造成統(tǒng)計(jì)資料毀損、滅失的。

　　第二十六條　縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門及其直屬單位有下列行為之一的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照《中華人民共和國統(tǒng)計(jì)法》第四十一條規(guī)定予以處理：

　　(一)拒絕提供統(tǒng)計(jì)資料或者經(jīng)催報(bào)后仍未按時(shí)提供統(tǒng)計(jì)資料的；

　　(二)提供不真實(shí)或者不完整的統(tǒng)計(jì)資料的；

　　(三)拒絕答復(fù)或者不如實(shí)答復(fù)統(tǒng)計(jì)檢查查詢書的；

　　(四)拒絕、阻礙統(tǒng)計(jì)調(diào)查、統(tǒng)計(jì)檢查的；

　　(五)轉(zhuǎn)移、隱匿、篡改、毀棄或者拒絕提供原始記錄和憑證、統(tǒng)計(jì)臺賬、統(tǒng)計(jì)調(diào)查表及其他相關(guān)證明和資料的。

　　第六章　附　則

　　第二十七條　本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十八條　本辦法自2015年2月1日起施行。2001年3月21日公布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)管理辦法(試行)》同時(shí)廢止。