河北省食品藥品監(jiān)管局副局長劉驍悍介紹說,目前群眾用藥80%來源于醫(yī)療機構,但長期以來,國家對醫(yī)療機構藥品質量沒有完整成套的規(guī)范。購藥渠道不規(guī)范、儲存條件差、亂堆亂放、非法銷售藥品等問題嚴重影響了醫(yī)療機構中藥品的質量。在查處的假劣藥案件中,70-80%發(fā)生在縣以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所中。當前,國家已出臺GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)與GSP(藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范),但醫(yī)療機構藥品質量的管理仍是薄弱環(huán)節(jié)。?
在藥品的購進環(huán)節(jié),該辦法規(guī)定,醫(yī)療機構必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品。經(jīng)縣級藥品監(jiān)管部門批準,鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院可以為邊遠地區(qū)的村衛(wèi)生室、個人設置的門診部、診所以及企事業(yè)單位設置的衛(wèi)生所、醫(yī)務室等醫(yī)療機構代為采購藥品,并向首次供貨單位索取“三證”。?
該辦法對醫(yī)療機構藥品的儲存與養(yǎng)護進行了詳細規(guī)定。在藥品調配使用環(huán)節(jié),規(guī)定醫(yī)療機構必須在核定的診療科目范圍內,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調配藥品,不得從事藥品經(jīng)營活動;醫(yī)療機構調配使用藥品應當向藥品使用者正確說明藥品性能、用法、用量、禁忌等事項,不得進行虛假宣傳;拆零藥品不得產(chǎn)生污染,應在包裝袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等。?
該辦法特別規(guī)定,醫(yī)療機構不得從事以下活動:無本醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售藥品;采用柜臺等形式對外銷售藥品;個人設置的門診部、診所、衛(wèi)生所(室、站)等醫(yī)療機構,向患者提供《河北省個人設置門診部、診所等醫(yī)療機構常用和急救藥品目錄(試行)》以外的藥品;以義診、義賣、咨詢、試用、驗證等名義銷售藥品。(文章原載河北日報)
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