從5月1日起,《江蘇省藥品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)開始實施,首次在我國藥品監管地方性立法中明確了藥品召回制度。
齊齊哈爾第二制藥有限公司“假藥”事件和安徽華源“欣弗”事件,讓人們對藥品的質量安全問題備加關注。為此,《條例》確立了“問題藥品”召回制度,明確規定藥
品召回的前提是“藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害”。藥品生產企業一旦發現其產品存在這樣的問題,應立即向社會公布有關信息,通知藥店、醫院停止銷售、使用,告知消費者停止使用,“主動召回”藥品,并向所在地的藥品監督管理部門報告;藥店、醫院應立即停止銷售、使用該藥品。
藥品銷售、使用過程中,藥店、醫院一旦發現藥品存在上述問題,也要立即停止銷售、使用該藥品,并通知藥廠或供貨商,妥善保存該藥品并向當地藥監部門報告。同時,藥監部門一旦發現藥品有安全隱患,應當責令藥廠召回藥品,要求藥店、醫院停止銷售、使用該藥品,并立即向社會公布有關信息。省藥監局法規處有關負責人表示,這就賦予了藥監部門“強制召回”問題藥品的權力,同時也規定了藥監部門及時發布問題藥品信息的義務。
此外,《條例》還增加了兩條控制藥價的“狠招”:一是明確規定藥品價格定期公布,“加強對藥品價格的監督檢查,及時查處價格違法行為。”二是藥品生產企業不得虛高定價,不得以改變藥品名稱、劑型、規格、包裝等方式變相提高藥品價格。(通訊員 蘇詩曰 記者 安瑩)
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