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寧波
湖南首部藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)本月起實(shí)施
1日起，我省首部藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管地方性法規(guī)《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)開始實(shí)施。條例規(guī)定，非藥品標(biāo)注藥品通用名稱最多可處雙倍罰款;個(gè)體診所和縣以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將是監(jiān)管重點(diǎn)。
《條例》規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)非藥品的，應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分區(qū)域、分柜臺(tái)陳列，并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí);非藥品不得標(biāo)注藥品通用名稱，其說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得有涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治的內(nèi)容。如果違反本規(guī)定，將“由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，沒(méi)收違法銷售的藥品或者非藥品和違法所得，違法貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;違法貨值金額超過(guò)1萬(wàn)元的，處違法貨值金額2倍以上5倍以下的罰款”。
省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)張光榮介紹，在我省現(xiàn)有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，90%以上是個(gè)體診所和縣以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這是目前監(jiān)管工作的重點(diǎn)、難點(diǎn)，也是發(fā)案率最高、對(duì)群眾用藥安全威脅最大的一個(gè)領(lǐng)域。針對(duì)目前捐贈(zèng)藥品、醫(yī)療器械可能存在的安全隱患，《條例》規(guī)定，捐贈(zèng)的藥品的實(shí)際有效期一般不得少于6個(gè)月。
張光榮介紹，《條例》結(jié)合湖南省藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，作出了一些創(chuàng)新性規(guī)定，如建立了索取、留存資料和銷售憑證制度、藥品和醫(yī)療器械捐贈(zèng)記錄制度、植入類醫(yī)療器械使用記錄制度、在用醫(yī)療器械定期檢測(cè)制度、藥品和醫(yī)療器械召回制度等，并對(duì)社會(huì)反映強(qiáng)烈的藥品和非藥品廣告、非藥品冒充藥品銷售行為作出了規(guī)定，對(duì)藥品和醫(yī)療器械流通行為進(jìn)行了規(guī)范。
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王軍，大連律師，中華律師協(xié)會(huì)會(huì)員，大連律師協(xié)會(huì)會(huì)員，遼寧北方明珠律師事務(wù)所律師，王軍律師具有經(jīng)濟(jì)師、綜合統(tǒng)計(jì)和合同管理員的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，思維敏捷，知識(shí)結(jié)構(gòu)多元，綜合素質(zhì)強(qiáng)，法學(xué)理論功底深厚,經(jīng)驗(yàn)豐富。 王軍律師的專業(yè)領(lǐng)域涉及民事、刑事、商事、經(jīng)濟(jì)、行政、勞動(dòng)以及非訴訟業(yè)務(wù)，大連律師王軍具有在國(guó)營(yíng)企業(yè)多年的工作經(jīng)驗(yàn)，積累了豐富的社會(huì)閱歷、多年律師執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)和良好的人際溝通能力，形成了王軍律師對(duì)案件爭(zhēng)議焦點(diǎn)和法官審理思 路準(zhǔn)確的判斷;對(duì)客戶理解、尊重、關(guān)懷的交往技巧,練就了其對(duì)每一個(gè)當(dāng)事人的耐心、細(xì)心、恒心和責(zé)任心。正是憑著這份對(duì)律師事業(yè)的執(zhí)著追求，王軍律師贏得了越來(lái)越多的當(dāng)事人的信任和贊譽(yù)。 王軍律師的執(zhí)業(yè)格言：不輕易承諾，不隨便放棄，真誠(chéng)對(duì)待身邊的每個(gè)人，認(rèn)真做好眼前的每件事！
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