上海市衛(wèi)生局關(guān)于下發(fā)《上海市醫(yī)療事故行政處罰的若干規(guī)定(試行)》的通知

各區(qū)縣衛(wèi)生局、上海申康醫(yī)院發(fā)展中心、各有關(guān)大學(xué)、中國福利會、各市級醫(yī)療機構(gòu)：

　　為進一步貫徹實施《醫(yī)療事故處理條例》，維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，服務(wù)平安世博大局，現(xiàn)將《上海市醫(yī)療事故行政處罰的若干規(guī)定(試行)》(以下簡稱《規(guī)定》)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行，并提出以下工作要求：

　　一、各區(qū)縣衛(wèi)生局要按照本《規(guī)定》的要求，進一步梳理、完善相關(guān)的工作制度和工作流程，按管理權(quán)限嚴(yán)格執(zhí)法。市、區(qū)縣衛(wèi)生局間有關(guān)行政處罰案件移交、轉(zhuǎn)辦的具體細則另行下發(fā)。

　　二、上海申康醫(yī)院發(fā)展中心、各有關(guān)大學(xué)、中國福利會應(yīng)結(jié)合《規(guī)定》的實施，進一步加大對所屬醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量的日常管理和督查力度，切實落實好管理職責(zé)。

　　三、各級各類醫(yī)療機構(gòu)、廣大醫(yī)務(wù)人員要本著對患者高度負責(zé)的精神，始終把醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理放在首要位置。各級各類醫(yī)療機構(gòu)要組織本單位的醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《規(guī)定》的有關(guān)內(nèi)容，進一步梳理、完善規(guī)章制度，并嚴(yán)格落實。要繼續(xù)加強對醫(yī)務(wù)人員各項衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、常規(guī)和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的教育，嚴(yán)格實施“三基”、“三嚴(yán)”制度，進一步改善服務(wù)態(tài)度，規(guī)范診療行為，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和診療技術(shù)水平，最大限度地預(yù)防和減少醫(yī)療事故的發(fā)生。

　　上海市衛(wèi)生局

　　二○一○年四月二十七日

上海市醫(yī)療事故行政處罰的若干規(guī)定(試行)

　　為進一步完善本市醫(yī)療事故行政處罰工作，保護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法(試行)》等法律、法規(guī)，結(jié)合本市實際，制定本規(guī)定。

　　一、醫(yī)療事故處罰的管轄

　　醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，由市、區(qū)(縣)衛(wèi)生局按照以下管轄原則對醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)責(zé)任人實施行政處罰，但涉及吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或診療科目、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)證書的案件，由原發(fā)證部門負責(zé)實施行政處罰。

　　(一)市衛(wèi)生局負責(zé)查處醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)完全或主要責(zé)任的一級、二級醫(yī)療事故以及醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)完全責(zé)任的三級、四級醫(yī)療事故。

　　(二)區(qū)(縣)衛(wèi)生局負責(zé)查處醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)次要或輕微責(zé)任的一級、二級醫(yī)療事故以及醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)主要、次要或輕微責(zé)任的三級、四級醫(yī)療事故。

　　二、對醫(yī)療機構(gòu)的行政處罰原則

　　醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期停業(yè)整頓直至吊銷執(zhí)業(yè)許可證。

　　醫(yī)療機構(gòu)同一科室在12個月內(nèi)發(fā)生兩起以上“二級以上、責(zé)任程度為主要責(zé)任以上”的醫(yī)療事故或三起以上“責(zé)任程度為主要責(zé)任以上”的醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令該科室限期停業(yè)整頓直至吊銷其診療科目。

　　醫(yī)療機構(gòu)因醫(yī)療事故限期整改、停業(yè)整頓期間，其登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)暫緩校驗，并根據(jù)情況，給予1—6個月的暫緩校驗期。

　　三、對醫(yī)療事故責(zé)任人的行政處罰原則

　　(一)一般處罰原則

　　1、一級、二級醫(yī)療事故

　　(1)對責(zé)任程度為完全責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人應(yīng)當(dāng)給予責(zé)令暫停1年執(zhí)業(yè)活動的行政處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；

　　(2)對責(zé)任程度為主要責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人應(yīng)當(dāng)給予責(zé)令暫停6個月以上、1年以下執(zhí)業(yè)活動的行政處罰；

　　(3)對責(zé)任程度為次要責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人應(yīng)當(dāng)給予警告的行政處罰；

　　(4)對責(zé)任程度為輕微責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人可以給予警告的行政處罰。

　　2、三級、四級醫(yī)療事故

　　(1)對責(zé)任程度為完全責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人應(yīng)當(dāng)給予責(zé)令暫停6個月執(zhí)業(yè)活動的行政處罰；

　　(2)對責(zé)任程度為主要責(zé)任、次要責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人應(yīng)當(dāng)給予警告的行政處罰；

　　(3)對責(zé)任程度為輕微責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人可以給予警告的行政處罰。

　　對于醫(yī)療事故涉及多個環(huán)節(jié)、多個責(zé)任人的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)先明確相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任輕重，視責(zé)任程度分別給予相應(yīng)的行政處罰。

　　(二)加重處罰原則

　　1、對有以下情形之一并造成二級以上醫(yī)療事故的主要責(zé)任人，給予吊銷執(zhí)業(yè)證書的行政處罰：

　　(1)發(fā)錯藥；

　　(2)打錯針；

　　(3)輸錯血；

　　(4)拍錯片；

　　(5)錯報或漏報輔助檢查結(jié)果；

　　(6)開錯手術(shù)部位；

　　(7)將手術(shù)器械或紗布等異物遺留在患者體內(nèi)；

　　(8)擅離職守；

　　(9)不嚴(yán)格執(zhí)行消毒、隔離制度和無菌操作規(guī)程，造成醫(yī)院感染暴發(fā)。

　　2、對12個月內(nèi)發(fā)生兩起以上“責(zé)任程度為主要責(zé)任以上”的醫(yī)療事故的醫(yī)務(wù)人員，給予吊銷執(zhí)業(yè)證書的行政處罰。

　　四、醫(yī)療事故行政處罰的依據(jù)

　　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)上報的《醫(yī)療事故報告書》、醫(yī)學(xué)會出具的《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論》或者雙方當(dāng)事人協(xié)商為醫(yī)療事故的協(xié)議書和對醫(yī)療機構(gòu)、相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的調(diào)查筆錄等相關(guān)材料實施行政處罰，必要時可組織有關(guān)專家進行論證。

　　五、醫(yī)療事故相關(guān)人員的行政處分

　　各醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療事故的責(zé)任人應(yīng)視醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予相應(yīng)的行政處分或紀(jì)律處分。對于適用加重處罰的醫(yī)療事故，各醫(yī)療機構(gòu)及其上級主管部門對醫(yī)療事故中負有管理責(zé)任的相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)給予相應(yīng)的行政處分或紀(jì)律處分，并將處分結(jié)果報所在地區(qū)(縣)衛(wèi)生局，同時抄報市衛(wèi)生局。

　　六、對醫(yī)療事故中有從業(yè)資格但無需執(zhí)業(yè)注冊的其他醫(yī)務(wù)人員的行政處罰參照本規(guī)定執(zhí)行。

　　七、本規(guī)定自2010年5月1日起施行。