衛(wèi)生部辦公廳 　　衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)《變性手術技術管理規(guī)范(試行)》的通知 　　衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕185號 　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局： 　　為貫徹落實《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，做好變性手術技術審核和臨床應用管理，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，我部組織制定了《變性手術技術管理規(guī)范(試行)》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。 　　二〇〇九年十一月十三日 　　變性手術技術管理規(guī)范(試行) 　　為規(guī)范變性手術技術審核和臨床應用,保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術審核機構對醫(yī)療機構申請臨床應用變性手術技術進行技術審核的依據(jù)，是醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展變性手術的最低要求。 　　本規(guī)范所稱變性手術，是指通過整形外科手段(組織移植和器官再造)使易性癖病患者的生理性別與其心理性別相符，即切除其原有的性器官并重建新性別的體表性器官和第二性征。 　　一、醫(yī)療機構基本要求 　　(一)醫(yī)療機構開展變性手術技術應當與其功能、任務相適應。 　　(二)三級甲等綜合醫(yī)院或整形外科醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準登記的整形外科診療科目。 　　(三)醫(yī)院設有管理規(guī)范、運作正常的由醫(yī)學、法學、倫理學等方面專家組成的變性手術技術臨床應用倫理委員會。 　　(四)整形外科。 　　1.設置整形外科10年以上+，床位20張以上，有較強的整形外科工作基礎。 　　2.能獨立完成整形外科各種手術，包括器官再造和組織移植。 　　3.病房設施便于保護變性手術患者隱私和進行心理治療等。 　　(五)有至少2名具備變性手術技術臨床應用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過變性手術相關知識和技能培訓并考核合格的、與開展的變性手術相適應的其他專業(yè)技術人員。 　　二、人員基本要求 　　(一)手術組由整形外科醫(yī)師為主組成，必要時可有其他相關科室醫(yī)師參與。 　　(二)手術者：取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的本院在職醫(yī)師，執(zhí)業(yè)范圍為整形外科，具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格;從事整形外科臨床工作10年以上，其中有5年以上參與變性手術臨床工作的經(jīng)驗，曾獨立完成10例以上的生殖器再造術。 　　(三)第一助手：從事整形外科臨床工作5年以上的整形外科醫(yī)師，或者其他相關科室具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師。 　　三、技術管理基本要求 　　(一)遵循整形外科以及相關學科診療規(guī)范和技術操作常規(guī)。 　　(二)變性手術的實施順序：生殖器的切除、成形是變性手術的主體手術，任何改變第二性征的手術必須在性腺切除之后或與性腺切除術同期進行。 　　(三)手術前要求患者必須提供的材料和應當滿足的條件： 　　1.手術前患者必須提交的材料： 　　(1)當?shù)毓膊块T出具的患者無在案犯罪記錄證明。 　　(2)有精神科醫(yī)師開具的易性癖病診斷證明，同時證明未見其他精神狀態(tài)異常;經(jīng)心理學專家測試，證明其心理上性取向的指向為異性，無其他心理變態(tài)。 　　(3)患者本人要求手術的書面報告并進行公證。 　　(4)患者提供已告知直系親屬擬行變性手術的相關證明。 　　上述材料須納入病歷資料。 　　2.手術前患者必須滿足的條件： 　　(1)對變性的要求至少持續(xù)5年以上，且無反復過程。 　　(2)術前接受心理、精神治療1年以上且無效。 　　(3)未在婚姻狀態(tài)。 　　(4)年齡大于20歲，是完全民事行為能力人。 　　(5)無手術禁忌證。 　　(四)實施變性手術前，應當由手術者向患者充分告知手術目的、手術風險、手術后的后續(xù)治療、注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施、變性手術的后果，并簽署知情同意書。 　　(五)醫(yī)院管理。 　　1.實施變性手術前須經(jīng)過醫(yī)院和倫理委員會同意，獲準后方可施行。 　　2.完成每例次變性手術的一期手術后，將有關信息按規(guī)定報送至相應衛(wèi)生行政部門。 　　3.性腺切除后，送病理檢查，其他組織視情況送病理檢查。 　　4.變性手術后，醫(yī)院為患者出具有關診療證明，以便患者辦理相關法律手續(xù)。 　　5.醫(yī)務人員應尊重患者隱私權。 　　(六)開展變性手術的醫(yī)療機構應建立健全變性手術后隨訪制度，按規(guī)定進行隨訪、記錄。 　　(七)醫(yī)療機構和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受變性手術技術臨床應用能力審核，包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術后病人管理、病人生存質量、隨訪情況和病歷質量等。