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寧波
如何認定藥品、消毒藥荊、醫療器械是否存在質量缺陷
質量缺陷的處理方式
1.質量缺陷處于萌芽狀態時：質量指標開始下降，出現有個別的與質量標準稍有偏離的檢測數據，出現少量的不影響產品合格檢驗，但應處理修補的質量缺陷，如混凝土表面的麻面，小面積蜂窩等。這時應及時召開質量問題分析會，采取措施糾正，扭轉質量下降的趨勢。2.質量缺陷正在發生時：若正在發生質量缺陷，或已經出現質量缺陷，應暫停施工。待采取保證施工質量的有效措施，并對缺陷進行了正確的補救處理后復工。3.當質量缺陷發生在某道工序或單項工程完工以后，而且質量缺陷的存在將對下道工序或分項工程產生質量影響時，應返工處理。
《侵權責任法》第59條規定了醫療產品損害責任：“因藥品、消毒藥劑、醫療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫療機構請求賠償。患者向醫療機構請求賠償的，醫療機構賠償后，有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償。”認定產品缺陷應以不合理的危險標準(即《產品質量法》第46條規定的“本法所稱缺陷，是指產品存在危及人身、他人財產安全的不合理的危險”)為基本標準，而以強制性標準(即《產品質量法》第46條規定的“產品有保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業標準的，是指不符合該標準”)為輔助性標準，違反任何一項標準均屬缺陷產品。在受害患者的證明達到相當可能性時，如果醫療機構認為損害是由受害患者故意引起的，由醫療機構承擔舉證責任，不能證明的，成立醫療損害責任。此外，醫療器械是否存在質量缺陷，一般需要進行鑒定。如果由于植人的醫療器械在患者體內無法取出，無法進行鑒定的，人民法院可以查明以下事實：首先，患者植入的醫療器械是否達到一般同類產品的使用年限，由此證明該醫療器械是否存在質量缺陷;其次，被告(生產者、銷售者或醫療機構)能否證明該醫療器械未達到一般同類產品的使用年限是原告原因造成的，如果被告無法舉證證明，即視為該醫療器械存在質量缺陷。
小編提醒您，在醫療產品損害責任中，醫療違法行為、損害事實、因果關系應由受害患者一方負擔舉證責任。以上就是為您總結的相關資料，希望可以幫助到您，本網站致力于打造優秀的法律咨詢平臺，如果您還有疑問，歡迎進入律師咨詢。
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