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從事疫苗生產活動還應當符合什么條件

來源: 律霸小編整理 · 2025-05-06 · 1053人看過

從事疫苗生產活動還應當符合什么條件

依據我國相關法律的規定,疫苗生產除了滿足藥品管理法規定的藥品生產條件外,還要滿足具備適度規模和足夠的產能儲備、符合疾病預防、控制需要等條件。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第二十二條?國家對疫苗生產實行嚴格準入制度。

從事疫苗生產活動,應當經省級以上人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品生產許可證。

從事疫苗生產活動,除符合《中華人民共和國藥品管理法》規定的從事藥品生產活動的條件外,還應當具備下列條件:

(一)具備適度規模和足夠的產能儲備;

(二)具有保證生物安全的制度和設施、設備;

(三)符合疾病預防、控制需要。

疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力;超出疫苗生產能力確需委托生產的,應當經國務院藥品監督管理部門批準。接受委托生產的,應當遵守本法規定和國家有關規定,保證疫苗質量。

醫療糾紛要怎么進行維權

1、協商解決

在發生醫療糾紛后,患者首先要采取的就是這個維權手段,因為這個方式程序簡單,處理起來速度快,而且一旦達成協議,醫療機構的賠償也會非常迅速。

2、行政調解

衛生行政部門接到醫療機構關于重大醫療過失行為的報告后,除責令醫療機構及時采取必要的醫療救治措施,防止損害后果擴大外,應當組織調查,判定是否屬于醫療事故;對不能判定是否屬于醫療事故的,應當依照本條例的有關規定交由負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定。

3、?司法訴訟

司法訴訟是當人們的權利受到侵犯的時候,能夠采取的最后的維權手段,根據《民法通則》的有關規定,第一百零六條?公民、法人違反合同或者不履行其他義務的,應當承擔民事責任。?公民、法人由于過錯侵害國家的、集體的財產,侵害他人財產、人身的,應當承擔民事責任。這里明確規定了,當人們的身體受到侵害的時候,當事人有提起訴訟,要求國家法律保護的權利。

以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答,疫苗生產除了滿足藥品管理法規定的藥品生產條件外,還要滿足具備適度規模和足夠的產能儲備、符合疾病預防、控制需要等條件。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網進行法律咨詢。

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