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疫苗臨床試驗是由什么部門實施

來源: 律霸小編整理 · 2025-07-09 · 353人看過

疫苗臨床試驗是由什么部門實施

依據我國相關法律的規定,疫苗臨床試驗應當由符合國務院藥品監督管理部門和國務院衛生健康主管部門規定條件的三級醫療機構或者省級以上疾病預防控制機構實施或者組織實施。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第十六條?開展疫苗臨床試驗,應當經國務院藥品監督管理部門依法批準。

疫苗臨床試驗應當由符合國務院藥品監督管理部門和國務院衛生健康主管部門規定條件的三級醫療機構或者省級以上疾病預防控制機構實施或者組織實施。

國家鼓勵符合條件的醫療機構、疾病預防控制機構等依法開展疫苗臨床試驗。

第十七條?疫苗臨床試驗申辦者應當制定臨床試驗方案,建立臨床試驗安全監測與評價制度,審慎選擇受試者,合理設置受試者群體和年齡組,并根據風險程度采取有效措施,保護受試者合法權益。

醫院醫療糾紛的常見原因及防范措施有哪些

1、醫療質量存在問題:

(1)醫務人員因為技術原因或是業務水平所限,或是病程演變尚不足以認清,以致誤診誤治。

(2)醫療器械的質量問題以及醫療設備的故障所造成的醫療過失。

(3)院內交叉感染以及不可預見的醫療意外。

(4)在實施新技術、新項目的醫療創新過程中也會有失誤和挫折。

(5)醫患雙方認知上存在差異,對醫護人員來說,最重要的是按醫療原則實施正確的診療護理,而對患者及家屬來說,更重要的是患者的感受及療效。雙方由于對疾病、治療方案認知上的差異可引起糾紛。

(6)醫患雙方的不良情緒引起糾紛,如:醫護人員的厭煩、不滿、緊張及不安全感等不良情緒。

2、醫護人員的服務態度和工作方法欠缺,患者到醫院就診己不僅僅是對醫療質量有要求,還需要醫院提供綜合性的人性化服務。

3、醫德醫風存在問題:一些醫務人員醫德水準不高,服務意識差,行業作風存在嚴重缺陷。

以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答,依據我國相關法律的規定,疫苗臨床試驗應當由符合國務院藥品監督管理部門和國務院衛生健康主管部門規定條件的三級醫療機構或者省級以上疾病預防控制機構實施或者組織實施。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網進行法律咨詢。

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蘇滕律師,北京大學法學學士,山東省優秀律師事務所----山東民橋律師事務所民商合同部專職律師,全國律師協會會員,國家三級婚姻家庭咨詢師。執業以來一直專注于民商事法律業務的研究和實踐,并積累了豐富的實戰操作經驗;恪守職業道德和執業紀律,善于運用獨特的思維方式和辦案技巧解決客戶面臨的各種棘手問題,以細致、全面、專業的辦案風格獲得當事人的一致好評及推薦;已成功辦理多起合同糾紛案件、債務追討案件、執行案件、建筑工程糾紛和勞資糾紛案件,擔任常年法律顧問。積極參與法律援助,為經濟困難群眾免費提供法律服務。擅長領域:交通事故、婚姻家庭、人身侵權、合同糾紛、刑事辯護、法律顧問等相關業務。蘇律師一直堅持“忠于委托,勤勉盡責”的做人做事原則,以實際行動詮釋律師的信仰和追求。

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