在批簽發過程中發現疫苗存在重大風險如何處理

依據我國相關法律的規定，批簽發機構在批簽發過程中發現疫苗存在重大質量風險的，應當及時向國務院藥品監督管理部門和省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第三十條?批簽發機構在批簽發過程中發現疫苗存在重大質量風險的，應當及時向國務院藥品監督管理部門和省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。

接到報告的部門應當立即對疫苗上市許可持有人進行現場檢查，根據檢查結果通知批簽發機構對疫苗上市許可持有人的相關產品或者所有產品不予批簽發或者暫停批簽發，并責令疫苗上市許可持有人整改。疫苗上市許可持有人應當立即整改，并及時將整改情況向責令其整改的部門報告。

接種了不合格疫苗怎么維權

一、重新接種合格的疫苗

根據《消費者權益保護法》第二十四條?經營者提供的商品或者服務不符合質量要求的，消費者可以依照國家規定、當事人約定退貨，或者要求經營者履行更換、修理等義務。沒有國家規定和當事人約定的，消費者可以自收到商品之日起七日內退貨;七日后符合法定解除合同條件的，消費者可以及時退貨，不符合法定解除合同條件的，可以要求經營者履行更換、修理等義務。

《消費者權益保護法》中的經營者指為消費者提供其生產、銷售的商品或者提供服務的自然人或單位，結合本次“疫苗事件”分析可以得出某公司作為生產者，醫院作為銷售者，他們都是經營者而提供的不合格疫苗，消費者有要求他們“更換”的權利，也就是重新接種合格的疫苗。當然根據相關報道購買不合格疫苗的各地方政府已經開始統計接種了不合格疫苗的消費者，其計劃似乎也是準備組織再重新接種一次合格疫苗，以保證廣大孩子的健康成長。

二、主張違約責任

根據《合同法》第一百零七條?當事人一方不履行合同義務或者履行合同義務不符合約定的，應當承擔繼續履行、采取補救措施或者賠償損失等違約責任。

其實根據《合同法》關于違約責任的相關規定，當違約責任與侵權責任競合時，二者只能擇一而行，即向銷售者追究違約責任或侵權責任和向生產者追究侵權責任，擇一而行。當違約責任與侵權責任不存在競合時，只存在違約責任時，消費者可以向出售疫苗的醫院主張違約責任，即消費者如若因為接種了不合格疫苗而造成的損失可以向出售疫苗的醫院主張違約責任，即主張因接種不合格疫苗而遭受的損害賠償。而醫院作為銷售者可以根據是否存在過錯而去向生產者即某公司追償。

以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答，批簽發機構在批簽發過程中發現疫苗存在重大質量風險的，應當及時向國務院藥品監督管理部門和省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。如果需要法律方面的幫助，歡迎讀者到律霸網進行法律咨詢。