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寧波
醫用口罩許可證怎么辦理
一、醫用口罩許可證怎么辦理
根據我國《醫療器械監督管理條例》規定，從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料。
從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。
受理生產許可申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，按照國務院食品藥品監督管理部門制定的醫療器械生產質量管理規范的要求進行核查。對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械生產許可證;對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。
醫療器械生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
二、法律規定
《醫療器械監督管理條例》
第二十一條?從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料。
第二十二條?從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。
受理生產許可申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，按照國務院食品藥品監督管理部門制定的醫療器械生產質量管理規范的要求進行核查。對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械生產許可證;對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。
醫療器械生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
我們可以了解到醫用口罩許可證辦理的時候需要符合相關的規定，提交相關的證件材料給部門進行審查，符合條件的情況下才會發放證明。以上這些律霸網小編為大家整理的相關內容，如果還有什么疑問，可以咨詢律霸網相關律師。
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簡介:
徐丹律師，女，法學學士學位，國家司法考試A證。現為湖北尊而光律師事務所核心專職律師，婚姻家事法律事務部負責人，執業證號為14201201711164197。徐丹律師從2012開始先后在地區人民法院、人民檢察院有過實習工作經驗，從事執業律師以來，秉承“專業、誠信、敬業、務實”的工作作風和為人處世的態度，已處理過多起訴訟和非訟法律事務，咨詢解答大量各類型民事、經濟、刑事案件。尤其擅長各類婚姻家事糾紛；婚前、婚內財產風險評估和規劃；為境內或者跨境婚姻、繼承提供法律意見；債權債務糾紛；房產合同等。對于婚姻家庭的矛盾有著獨到的見解，善于從法律角度與女性特有的角度為當事人出謀劃策，善于處理婚姻家庭中的疑難雜癥。在執業中也不忘關懷弱勢群體，結合地區司法局以及律所綠色通道提供專職援助，對于一些困難的群眾提供免費的法律援助服務，是一位有著專業素養與社會責任感的女律師。
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