在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
強制醫療器械認定
關于醫療器械產品強制性認證的有關問題
國家質量監督檢驗檢疫總局和國家食品藥品監督管理局于2006年4月30日發布了“關于部分醫療器械產品檢測有關問題的公告”，為落實和實施公告要求，現對醫療器械強制性產品認證的實施做如下規定：
一、認證申請
1.如委托人首先向指定認證機構提出強制性產品認證申請，認證機構仍應按照認證實施規則的相關要求和程序受理認證申請;型式試驗開始前，指定檢測機構應與委托人確認其產品是否同時進行強制性產品認證檢測和注冊檢測;
2.當委托人首先向指定檢測機構提出檢測申請時，指定檢測機構應及時將有關信息通報指定認證機構，認證單元劃分和送樣要求的方案應得到認證機構的確認。
二、型式試驗
1.對于同時在指定檢測機構進行強制性產品認證檢測和注冊檢測的產品，相同的檢測項目只進行一次檢測，不得重復檢測;
2.對于僅需進行強制性認證檢測的產品，仍按照認證實施規則相關程序和要求進行檢測;
3.對于特殊情況下需進行強制性產品認證現場檢測的產品，應由指定認證機構批準后實施。
三、檢測收費
對于同時在指定檢測機構進行強制性產品認證檢測和注冊檢測的產品，相同的檢測項目只進行一次檢測，收取一次檢測費用，不得重復檢測和收費。
強制性產品認證檢測收費標準按照國家發改委批準的收費標準執行。
四、指定認證機構現已受理的認證申請，仍按照認證實施規則的程序和要求執行。
五、在《醫療器械產品強制性認證實施規則》執行過程中，與本通知不一致之處，按通知規定執行。
醫療器械認定對于醫院來說是至關重要的，甚至關系到人的生命安全，所以說國家也采取相關的強制手段。如果您對于上面知識還有什么疑問，律霸網也提供律師在線咨詢服務，歡迎您進行法律咨詢。
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
被上市公司收購后股份怎么處理
2020-11-10公司的注冊資本多意味著什么
2021-02-17抵押物充足可以構成騙取貸款罪嗎
2021-01-20會計處理企業擔保問題有哪些要點
2020-12-19單方進行傷殘鑒定法律承認嗎
2021-01-12強制執行會涉及家人嗎
2021-01-28怎么收集離婚證據
2021-01-05集體土地拆遷賠償標準
2021-01-21解除勞動合同能恢復嗎
2021-02-24什么樣的公司不簽勞務合同
2021-03-13飛機買延誤險賠償標準是怎樣的
2021-03-09投保人開車身亡,保險卡未激活怎么辦
2020-12-26吉化爆炸案理賠可能僅幾萬元 損失應由誰買單
2021-03-04出車禍對方跑了保險可以拒賠嗎
2021-01-27幫助別人騙保險如何定罪
2020-12-04車禍后保險公司賠償問題
2021-01-29未征收的土地出讓如何處理
2020-11-18國地稅合并土地出讓金怎么分配
2020-11-242020農村瓦房舊房拆遷補償多少
2020-11-29協議拆遷是否有法律依據
2020-12-17