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作為醫療器械公司法人有什么要求
作為醫療器械公司法人有什么要求
醫療器械經營企業法人各崗位的人員應具備以下資質
(一)企業法定代表人和企業負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識。
(二)企業應配備專職質量管理人，不得由企業法定代表人、企業負責人兼任，保證在職在崗，不得兼職。經營需要安裝、調試、維修、咨詢、培訓等提供售后服務技術支持的醫療器械企業，應配備專職的售后服務人員。售后服務人員應熟悉醫療器械售后服務相關知識，在上崗前應接受相關的售后服務培訓，經廠家培訓合格后方可上崗。質量管理人、售后服務人員應熟悉國家及地方有關醫療器械監督管理的法規、規章、產品技術標準及相關醫療器械質量管理制度。醫療器械經營企業法人經營第二類醫療器械質量管理人應具有醫療器械或相關專業國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱；經營第三類醫療器械質量管理人應具有醫療器械或相關專業國家認可的本科以上學歷或中級以上職稱。
(三)質量管理人和售后服務人員應經二級以上醫療機構體檢合格。
(四)企業負責人、質量管理人應通過網上醫療器械在線考試進行“醫療器械法規和管理制度”考試，達到合格水平。
醫療器械經營企業法人經營第二類醫療器械質量管理人應具有醫療器械或相關專業國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱；經營第三類醫療器械質量管理人應具有醫療器械或相關專業國家認可的本科以上學歷或中級以上職稱。
綜上所述，通過上文的簡單介紹，我們了解到關于醫療方面的，所以一定要注重衛生方面的問題，而企業的法人自身也要有一定的醫療知識，還要通過一些關于醫療方面的考試拿到某些部門的資格認可，才能有前提條件去考慮開醫療器械類型的企業。律霸網也提供律師在線咨詢服務，歡迎您進行法律咨詢。
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