第一條(立法目的)

為促進(jìn)上海市電子病歷的應(yīng)用與發(fā)展，規(guī)范電子病歷使用行為，維護(hù)電子病歷實(shí)施各方當(dāng)事人的合法權(quán)益，根據(jù)衛(wèi)生行政主管部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》、《病歷書寫基本規(guī)范》及配套文件，結(jié)合實(shí)際情況制定本辦法。

第二條(適用范圍與實(shí)施步驟)

本辦法適用于電子病歷當(dāng)事人在本市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)用電子病歷進(jìn)行的各類醫(yī)療活動(dòng)。

第三條(主管部門及其職責(zé))上海市衛(wèi)生局是本市電子病歷的主管部門，其主要職責(zé)是：

(一)制訂并實(shí)施電子病歷管理的規(guī)范和發(fā)展規(guī)劃;

(二)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施電子病歷的審批工作;

(三)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)電子病歷的實(shí)施;

(四)監(jiān)督、稽查電子病歷的使用;

(五)保障電子病歷實(shí)施過程中的信息安全和當(dāng)事人權(quán)益。

第四條(醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷管理部門職責(zé))

(一)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)電子病歷的法規(guī)和規(guī)定;

(二)制定本單位電子病歷工作的各項(xiàng)規(guī)章制度;

(三)保證電子病歷的安全運(yùn)作;

(四)負(fù)責(zé)對(duì)本單位或所屬單位工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

第六條(實(shí)施原則)

參與電子病歷活動(dòng)的當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、行政法規(guī)，遵守誠(chéng)實(shí)信用原則。

第二章電子病歷實(shí)施的基本要求

第七條(醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入)

(一)實(shí)施電子病歷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向上海市衛(wèi)生局提出申請(qǐng)，經(jīng)審批后實(shí)施。

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)實(shí)施電子病歷時(shí)應(yīng)具備以下基本條件：

1.具有保證電子病歷實(shí)施的技術(shù)設(shè)施。

2.使用衛(wèi)生行政主管部門認(rèn)可的電子病歷軟件、標(biāo)準(zhǔn)代碼和接口。

3.具備保證電子病歷實(shí)施的各種安全措施。

4.專業(yè)人員取得電子病歷使用資格。

5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第八條(醫(yī)療機(jī)構(gòu)的義務(wù))

實(shí)施電子病歷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循以下義務(wù)：

(一)實(shí)施電子病歷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)公開自己的基本資料，包括醫(yī)院名稱、地址、電話、傳真、電子郵件及合法實(shí)施電子病歷資格的證明等。

(二)實(shí)施電子病歷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得利用電子病歷牟取不正當(dāng)利益;不得以壟斷手段或其他非法方式損害電子病歷當(dāng)事人的合法權(quán)益。

(三)實(shí)施電子病歷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須高度重視電子病歷的安全問題，建立相應(yīng)的安全管理制度和安全稽核制度。